חברת אווניר (AVANIR Pharmaceuticals, Inc) הודיעה על תוצאות ניסוי שלב 3 בתרופה החדשה שנקראת (בינתיים) AVP-923. החברה ערכה ניסוי בו הושוו 2 מינונים נמוכים של הנוסחה לפלצבו לטיפול ב- PBA  (נקרא גם PLC) בקרב מטופלים ב- ALS וטרשת נפוצה.

ה- PBA הוא מצב נוירולוגי המאופיין בבכי או צחוק שאינם נשלטים, רצוניים או צפויים. מצב זה נפוץ בחלק מן המחלות והפגיעות הנוירולוגיות.

"התפרצות של בכי או צחוק במצבים קריטיים יכולה להשפיע באופן חמור על המטופלים", כך אמר ד"ר אריק פיורו, עורך המחקר. "במחקר שביצענו 2 המינונים של AVP-923 שנבדקו, הפחיתו באופן משמעותי את התדירות והחומרה של התקפי ה- PBA, זאת בנוסף לסבילות והבטיחות מהן אנו מרוצים. הממצאים של הניסוי מחזקים את יעילות התרופה וכנראה שבעתיד היא תהיה הטיפול המרכזי לחולים נוירולוגים הסובלים מ- PBA".

ניסוי ה- STAR שנערך (Safety, Tolerability and Efficacy Results of AVP-923 in PBA) הוא ניסוי שנערך בצורה רנדומאלית, עם סמיות כפולה, מבוקר שנערך במספר מרכזים במקביל בקרב מטופלים עם PBA. בניסוי השתתפו 326 נבדקים, מתוכם 129 עם טרשת נפוצה, אשר הראו סימנים של PBA.

תופעת ה- PBA בטרשת נפוצה שכיחה בקרב כ- 10% מן החולים.

מתוך ה- Medical News TODAY

תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.