השמנה
מנהלי קהילה
מובילי קהילה
תרופה לסוכרת שניתנה כטיפול להשמנה לא תינתן למטופלים חדשים
התרופה אוזמפיק רשומה בישראל לטיפול בסוכרת סוג 2, אך משמשת גם להורדה במשקל. חברת התרופות הודיעה כי בתקופה הקרובה מטופלים חדשים יקבלו אותה רק להתוויה המקורית
אוזמפיק היא תרופה לסוכרת סוג 2 מקבוצת האנלוגים להורמון GLP-1, המכילה את החומר הפעיל סמגלוטיד. התרופה הוכחה כיעילה לאיזון רמות הסוכר בדם, להפחתת הסיכון למחלות לב וכלי דם וגם לירידה במשקל.
ביוני 2021 אישר מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) את החומר הפעיל סמגלוטיד במינון גבוה יותר (2.4 מ"ג) בתרופה ווגובי לטיפול בהשמנה, לאחר שהוכח כי היא יעילה ביותר להורדה במשקל. בפברואר 2021 מחקר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine חשף כי התרופה הובילה בכמחצית מהנבדקים לירידה של 15% לפחות במשקל גופם.
אוזמפיק רשומה בישראל לטיפול בסוכרת סוג 2 ולא בהשמנה, אך לאחר אישור סמגלוטיד לטיפול בהשמנה בארה"ב, רופאים בישראל החלו לרשום אוזמפיק למטופלים עם השמנה גם אם אינם סוכרתיים – וזאת באמצעות טופס 29 ג׳ המהווה מרשם מיוחד לשימוש בתרופות להתוויות שלא נרשמו עבורן.
הדרישה לשימוש מחוץ להתוויה הולכת וגדלה באופן משמעותי בחודשים האחרונים וחברת נובו נורדיסק שמשווקת את אוזמפיק בישראל הודיעה כי למרות שעדכנה והגדילה את האספקה, לא ניתן היה לחזות את הדרישה הגדלה לשימוש בתרופה מחוץ להתוויה בסדר הגודל הנוכחי ״ולאור זאת, באופן זמני, בחודשים הבאים, לא נוכל להבטיח אספקה של אוזמפיק למטופלים חדשים מחוץ להתוויה״ נכתב בהודעה של חברת התרופות.
בהודעה הזהירה החברה את קופות החולים ש״רישום מרשמים לאוזמפיק למטופלים חדשים מחוץ להתוויה הרשומה, עלול להוביל למצב שכמות הסחורה לא תהיה מספקת למטופלים אלה״.
אנשים עם השמנה שכבר מטופלים באוזמפיק יוכלו להמשיך להשתמש בתרופה וכך גם סוכרתיים - לרבות מטופלים חדשים. בהודעה מטעם החברה נכתב כי ״נכון להערכתנו היום, נוכל להבטיח אספקה של אוזמפיק לכלל המטופלים הקיימים וכן למטופלים חדשים אשר יטופלו בהתאם להתוויה הרשומה בישראל שהינה סוכרת מסוג 2.״
תרופות לטיפול בהשמנה
את התרופה החדשה להשמנה ווגובי המכילה ריכוז גבוה של החומר הפעיל שקיים בתרופה אוזמפיק לא ניתן להשיג כעת מחוץ לארה"ב, לאור הביקוש הגדול.
בישראל התרופות שרשומות וזמינות כיום לטיפול בהשמנה הן סאקסנדה – גם היא מקבוצת האנלוגים להורמון GLP-1, קסניקל שחוסמת ספיגה של שומנים בגוף ורזין המשווקת מזה עשרות שנים. התרופות אינן כלולות בסל הבריאות הממלכתי, אך נמכרת בהנחות בקופות החולים. כל התרופות ניתנות בשילוב של אלמנטים הקשורים לתזונה בריאה ופעילות גופנית סדירה.