טרשת נפוצה
מנהלי קהילה
מובילי קהילה
תמיכה ביעילות הקלדריבין
אנשים עם טרשת נפוצה שטופלו בקלדריבין, תרופה אוראלית הנמצאת בשלבי אישור מתקדמים, נותרו ללא התקדמות במהלך המחלה. כך על-פי תוצאות מחקר שהוצגו בכנס ה- EFNS.
תוצאות המחקר, אשר הוצגו ב- 29 לספטמבר 2010 בג'נבה, הראו כי אחוזים גדולים מתוך חולי הטרשת הנפוצה עם מהלך התקפי-הפוגתי נמצאו ללא התקפים בעקבות טיפול בכדורי קלדריבין בשני מינונים שונים. כך לפי התוצאות שהוצגו בכינוס ה- 14 של הפדרציה האירופאית של האגודות הנוירולוגיות (ה- EFNS).
רבים מן המטופלים נותרו ללא פעילות של המחלה החל מ- 24 שבועות מתחילת הטיפול ונותרו במצב זה לאורך 96 שבועות בהן נמשך הניסוי.
ד"ר גיובאנוני הציג את תוצאות מחקר ה- Cladribine Tablets Treating Multiple Sclerosis Orally, בשם כל קבוצת המחקר שערכה אותו. מחקר ה- CLARITY העריך את הטיפול בקלדריבין למשך 96 שבועות באנשים עם טרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי. יעילות הטיפול הוערכה באמצעים קליניים (פרופורציית המטופלים שנותרו ללא התקפים וללא התקדמות ברמת הפגיעה הפיסית) ובאמצעים רדיולוגיים (פרופורציית ממצאי ה- MRI באשר לתאי T1 המודגשים בעקבות חומר הניגוד גדולניום ונגעי T2 פעילים). הפרמטרים נבחנו לאחר 24 , 48 ו- 96 שבועות של טיפול. המחקר היה קליני מבוקר עם סמיות כפולה בו הנבדקים קיבלו קלדריבין (במינונים של 3.5 ו- 5.25 מ"ג/ק"ג) או פלצבו.
מתוך כל הנבדקים שסיימו את 96 שבועות המחקר, 380 נבדקים קיבלו מינון של 3.5 מ"ג/ק"ג, 398 נבדקים קיבלו 5.25 מ"ג/ק"ג ו- 406 נבדקים קיבלו פלצבו. מתוך הנבדקים שקיבלו 3.5 מ"ג/ק"ג ו- 5.25 מ"ג/ק"ג 71.8% ו- 70.4% מהם נותרו ללא התקפים וללא התקדמות במהלך המחלה לעומת 52.6% מקבוצת הביקורת שנטלה פלצבו. מתוך הנבדקים שקיבלו קלדריבין במחקר 51.3% ו- 51.8% מהם נמצאו ללא התקדמות במחלה וללא ממצאים חדשים בהדמיית ה- MRI, לעומת 21.7% בלבד בקרב הנבדקים שקיבלו פלצבו. ו- 48% שקיבלו 3.5 מ"ג/ק"ג ו- 49.6% מתוך אלו שקיבלו מינון של 5.25 מ"ג/ק"ג נמצאו ללא התקפים וללא ממצאים חדשים בהדמיית ה- MRI, בהשוואה ל- 17.8% בלבד מקבוצת הביקורת שנטלה פלצבו (כל ההשוואות נמצאו מובהקות סטטיסטית P<0.001).
בהתייחסות להשוואה המחמירה ביותר (ה- DAF), הבוחנת כמה אחוזים הראו לאורך המחקר שהנבדקים ללא התקפים, ללא התקדמות במהלך המחלה וללא פעילות הנראית בהדמיית ה- MRI, נמצא כי 44% (מקבוצת ה- 3.5), 46% (מקבוצת ה- 5.25) היו נקיים לגמרי לאורך 96 שבועות המחקר, לעומת 16% בלבד מקבוצת הביקורת. צויין כי ניתן לראות את יעילות הטיפול החל מ- 24 שבועות מתחילת נטילת הטיפול.
מתוך ה- Doctor's Guide
תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.