מידעהצהרת נגישות
תצוגת צבעים באתר(* פועל בדפדפנים מתקדמים מסוג chrome ו- firefox)תצוגה רגילהמותאם לעיוורי צבעיםמותאם לכבדי ראייהא+ 100%א-סגירה

קרוהן וקוליטיס

מנהלי קהילה

פרופ' דן טרנר
פרופ' דן טרנר
מנהל המרכז למחלות מעי דלקתיות בילדים והמכון לגסטרואנטרולוגיה ותזונה בילדים, המרכז הרפואי שערי-צדק בירושלים.
ליהי גודני
ליהי גודני
דיאטנית קלינית ביחידה לחולים במחלות מעי דלקתיות ובמחלקות הכירורגיות, המרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי 
חזי יזרעאלי
חזי יזרעאלי
פסיכולוג רפואי מומחה-מדריך. מטפל בילדים, נוער ומבוגרים.
פרופ׳ הנית ינאי
פרופ׳ הנית ינאי
מנהלת המרכז למחלות מעי דלקתיות במרכז הרפואי רבין
פרופ' איריס דותן
פרופ' איריס דותן
מנהלת המערך לגסטרואנטרולוגיה, מרכז רפואי רבין
כמוניקרוהן וקוליטיסחדשותפאנל ממליץ על יומירה לטיפול בקוליטיס

פאנל ממליץ על יומירה לטיפול בקוליטיס

ארה"ב: פאנל המייעץ ל-FDA תומך בהרחבת ההתוויות של התרופה יומירה גם לאנשים עם קוליטיס כיבית


התרופה תינתן רק לאנשים שהטיפולים האחרים לא הצליחו לעזור להם (צילום: Shutterstock)
התרופה תינתן רק לאנשים שהטיפולים האחרים לא הצליחו לעזור להם (צילום: Shutterstock)

פאנל של יועצים חיצוניים למנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) המליץ להרחיב את השימוש בתרופה יומירה (Humira) של חברת אבוט, גם לטיפול במחלת המעי הדלקתית קוליטיס כיבית.

 

חברי הפאנל הצביעו 15 נגד 2 שההטבות של התרופה גוברות על הסיכון הכרוך בה בטיפול בקוליטיס. ה-FDA לא נדרש לאמץ את המלצות הוועדה, אך הוא בדרך כלל עושה כך. החלטה סופית בנושא צפויה עד סוף 2012.

 

הוועדה המליצה על ההתוויה החדשה עקב מחקרים שהראו כי יומירה מסייעת בהגעה להפוגה יותר מפלצבו, למרות שההבדל בין קבוצת הטיפול לקבוצת הפלצבו בשיעור המטופלים שהגיעו להפוגה היה של פחות מ- 10% בלבד. יחד עם זאת, ההבדל היה מובהק סטטיסטית ולמרות שההטבה היא קטנה, במטופלים שאין להם אפשרויות אחרות כל הטבה היא גדולה.

 

יומירה, תרופה נוגדת TNF, כבר מאושרת בארה"ב לטיפול בשש מחלות, בהן בדלקת מפרקים שגרונית וקרוהן. חברת אבוט מקווה להרחיב את השימוש גם להפחתת הסימפטומים ולהגעה להפוגה במבוגרים הסובלים מקוליטיס בינונית עד חמורה. התרופה תינתן רק לאנשים שהטיפולים האחרים לא הצליחו לעזור להם.

 

אם התרופה תאושר לשימוש בקוליטיס, יומירה תהיה התרופה הביולוגית הראשונה שאנשים עם קוליטיס יזריקו לעצמם, זאת בניגוד לרמיקייד הניתנת בעירוי תוך ורידי בית חולים.