בקרב מטופלים שלקחו את התרופה של חברת Biogen Idec לטרשת נפוצה, הטייסברי, אובחנו 10 מקרים נוספים בהם פתחו את דלקת המוח החריפה שנקראת PML במהלך החודש האחרון, ובנוסף דווחו 4 מקרי מוות נוספים בחודש האחרון, כך לפי הדיווח החודשי של החברה.

המקרים החדשים של תופעת ה- PML שעלולה להיות קטלנית אובחנו בין התאריכים 7 לינואר – 2 לפברואר, ובסיכום הכולל מביאים את מספרם של מקרי ה- PML ל- 95 ומקרי המוות ל- 20 מאז שתרופת הטייסברי הושקה מחדש ביולי 2007.

חברת ביוג'ן, אשר משווקת את התרופה עם שותפתה Elan Corp, אמרה ששכיחות מקרי ה- PML לכל 1,000 מטופלים עלתה במקצת מעל 1.16. בנובמבר 2010 היה זה 1.00.

מספר מקרי ה- PML החדשים המתגלים בכל חודש עלו. 4 מקרים חדשים דווחו בנובמבר ו- 6 במהלך חודש דצמבר.

" אנחנו יודעים מזה זמן כי מקרי ה- PML גוברים ככל שמתארך זמן הטיפול בטייסברי", כך אמרה דוברת חברת ביוג'ן. "ככל שרואים יותר מטופלים שממשיכים זמן ארוך יותר עם התרופה, אין זה מפתיע שנאבחן מקרים חדשים של PML".

את הטייסברי מקבלים בעירוי פעם בחודש. מטופלים שקיבלו את הטייסברי בין פעם אחת ל- 12 פעמים הסיכוי לקבל PML הוא רק 0.01 לכל 1,000 מטופלים. השכיחות עולה ל- 0.4/1,000 בין 13 עד 25 עירויים ול- 1.64/1,000 בקרב מטופלים שמקבלים טייסברי בין שנתיים לשלוש שנים. דוברת החברה ציינה כי בין האינטרוולים הללו שכיחות מקרי ה- PML נותרה יציבה.

תרופת הטייסברי הוצאה מן השוק האמריקאי לזמן קצר בעבר בשל החשש מפני תופעות ה- PML. אך התרופה נחשבה לאפקטיבית בהשוואה לשאר התרופות לטרשת נפוצה הקיימות ולכן הסיקו כי יעילות הטיפול מצדיקה את הסיכון שבו, ולכן הוחזר לשימוש. שיווק התרופה אושר לאחר מתן מספר הגבלות ותנאים, בניהם מעקב צמוד אחר המטופלים הנוטלים את התרופה ודיווח סדיר של מקרי ה- PML.

מתוך REUTERS

תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.