טרשת נפוצה
מנהלי קהילה
מובילי קהילה
עדכון אוקטובר לתופעות ה- PML בטייסברי
בחודש אוקטובר דווחו 2 מקרים נוספים של PML בעקבות תרופת הטייסברי של חברת ביוג'ן.
2 מטופלים נוספים שנטלו את התרופה טייסברי לטרשת נפוצה של חברת ביוג'ן פיתחו דלקת מוח שעלולה להיות קטלנית וידועה כ- PML, כך על פי דיווח החברה ביום רביעי האחרון.
החברה פרטה וציינה כי נכון ל- 1/10/2010 אובחנו 70 מקרים של PML ברחבי העולם, מספר זה גבוהה ב- שני מטופלים נוספים מהנתונים האחרונים מ- 2/9/2010, אז היו 68 מקרים.
מתוך מקרי ה- PML שצוינו, 14 נפטרו ו- 56 שרדו עם רמות שונות של פגיעה, החל מפגיעה קלה ועד נכות חמורה. לא נרשמו מקרי מוות חדשים במהלך חודש אוקטובר.
נכון ל- 30 ליוני 2010 71,400 מטופלים קיבלו את הטייסברי מאז השקתה. מוערך כי 0.91 אנשים לכל 1,000 מטופלים המקבלים את התרופה יפתח PML.
חברת ביוג'ן מפתחת בדיקה אשר מקווים שתוכל לזהות מטופלים הנמצאים בסיכון גבוה לפתח PML. בינתיים נמצא שהסיכון לפתח PML עולה ככל שזמן הטיפול נמשך. בקרב המטופלים שקיבלו טייסברי למעלה מ- 24 עירויים, הסיכוי לפתח PML עומד על 1.87 אנשים לכל 1,000 מטופלים המקבלים את הטייסברי, נכון לאוקטובר. בקרב אלו שקיבלו בין 13-24 עירויים הסיכוי עומד על 0.38 לכל 1,000 מטופלים. בקרב המטופלים שקיבלו בין 25-36 עירויים הסיכוי עומד על 1.44 לכל 1,000.
מתוך Reuters
תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.
ערן ברקוביץ
הצדק עימך, ואני מאמין שלכן תרופה זו קיבלה את אישור ה- FDA. אני חושב שטוב כי החברה מחוייבת לצאת בעידכונים ואזהרות שוטפות לגבי תופעות הלוואי בכדי שלא תהיה שאננות של מטופלים, שידווחו על סימנים מוקדמים לתופעות חריגות כדי שתתאפשר התערבות מהירה ויעילה יותר.
עוד אני מאמין שהמעקב והפרסום הנרחב לתופעת ה- PML בטייסברי הביאה לתחילת פיתוחו של האבחון/טסט מקדים (שעדיין נמצא בשלבי בחינה) בכדי לזהות את המטופלים הנמצאים בסיכון גבוה לפיתוח ה- PML.
אני מבטיח להמשיך לעקוב ולדווח...
רן כרמי
אכן מדובר רבות על תופעת ה PML בטיפול בטייסברי.
ומודגשים הסיכויים הגבוהים לכאורה ל PML .
אולם מנקודת המבט של החולה צריך לבחון את הסיכוי
שלא לחטוף PML והוא עומד על 99.909%
גם זו דרך לראות את הסטטיסטיקה, כך שהסיכוי הוא מצויין בהשוואה לכל פרוצדורה אחרת בעולם הרפואה שאינה קשורה לטרשת