טרשת נפוצה
מנהלי קהילה
![ערן ברקוביץ](https://www.camoni.co.il/webfiles/images/cache/105X105/zcX1/webfiles/camoni/fileup/1/6/8/0/3/5/-/-/168035/original/1376645339.jpg)
![פרופ'-איתן-אוריאל](https://www.camoni.co.il/webfiles/images/cache/105X105/zcX1/webfiles/fck/image/users_uploads/profile/1/6/8/1/3/2/922150_1490541465.jpg)
![ד](https://www.camoni.co.il/webfiles/images/cache/105X105/zcX1/webfiles/camoni/fileup/1/9/7/5/2/8/-/-/197528/original/1410416871.jpg)
![ד](https://www.camoni.co.il/webfiles/images/cache/105X105/zcX1/webfiles/fck/image/users_uploads/profile/1/8/1/4/7/0/495404_1500524637.jpg)
מובילי קהילה
![פזית](https://www.camoni.co.il/webfiles/images/cache/105X105/zcX1/webfiles/fck/image/users_uploads/profile/1/6/8/4/9/1/189755_1590574803.jpeg)
![לביא שיפמן - MS ישראל](https://www.camoni.co.il/webfiles/images/cache/105X105/zcX1/webfiles/fck/image/users_uploads/profile/2/1/2/1/3/9/548960_1531556823.jpg)
![עירית לוזון - הבית לחולי טרשת נפוצה](https://www.camoni.co.il/webfiles/images/cache/105X105/zcX1/webfiles/fck/image/users_uploads/profile/1/7/7/6/7/7/561304_1629730130.jpg)
עדיפות לתרופה האוראלית
Gilenia – התרופה האוראלית לטרשת נפוצה מסוג התקפי הפוגתי, שידועה בשמה הקודם FTY720, מקבלת עדיפות לסקירת ה- FDA. בעקבות זאת סביר שייקחו רק 6 חודשים עד לאישורה
![(צילום: Shutterstock) (צילום: Shutterstock)](https://www.camoni.co.il/webfiles/images/cache/782X426/zcX1/webfiles/camoni/cms_files/headers/header_2242.jpg)
חברת נוברטיס Novartis International AG זכתה לעדיפות בסקירת התרופה האוראלית שלה שהייתה ידועה בשמה FTY720 או פינגולומיד – fingolimod, אך כיום נקראת Gilenia. התרופה תיסקר ותוערך ע"י ה- FDA, הרשות האמריקאית למזון ותרופות. חברת נוברטיס הגישה בקשות ל- FDA ולרשויות האירופאיות לשיווק התרופה לטפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית בדצמבר 2009, כאשר היא מסתמכת על 3 ניסויים שהסתיימו בהצלחה. כיום, אין עדיין תרופה אוראלית לטרשת נפוצה המאושרת לשיווק.
על-פי ה- FDA, "קבלת עדיפות בהערכה" מיועדת לתרופות שמציעות התקדמות משמעותית בטיפול, או שמספקות טיפול בתחום שאין בו טיפול יעיל קיים. ה"עדיפות" אותה קיבלה חברת נוברטיס ותרופתה האוראלית, משמעותה קיצור הזמן שבו ייקח ל- FDA להעריך ולהציג מסקנות. היעד לתרופה המקבלת "עדיפות" הוא 6 חודשים, עד לאישורה הסופי, אבל בהודעה לעיתונות נמסר שתקופה זו יכולה להתארך במידה וה- FDA ידרוש זמן נוסף בכדי להעריך תוכנית ניהול סיכונים לתרופה, במידת הצורך.
מתוך ה- National Multiple Sclerosis Society
תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.