117 תרופות וטכנולוגיות חדשות יכנסו השנה לסל התרופות – טיפולים שיתנו מענה לכ-318,000 ישראלים. לרשות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2025 עמד תקציב של 650 מיליון ש״ח.

סוכרת

לבלב מלאכותי

לפני שנתיים נכנסה לסל מערכת היברידית-אוטומטית, לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור עבור מטופלים עם סוכרת מסוג 1 מגיל 7 עד 18 המשתמשים בניטור רציף ומשאבת אינסולין, עם המוגלובין מסוכרר HbA1C בערך של 8.5% ומעלה. בשנה שעברה הזכאות הורחבה גם לאחר גיל 18 למתחילים בטיפול בגיל הילדות. השנה הזכאות למכשיר הורחבה למבוגרים בגילי 41 ומעלה המשתמשים באינסולין קצר טווח לפחות שישה חודשים שיש להם זכאות למשאבת אינסולין ומערכת ניטור סוכר רציף.

ויקטוזה (לירגלוטיד)

התרופה ויקטוזה (Victoza) המכילה את החומר הפעיל לירגלוטיד (Liraglutide) מקבוצת האנלוגים ל-GLP-1 הוכנסה לסל בהרחבת התוויה כקו טיפול שני למאובחנים עם סוכרת סוג 2 וערכי המוגלובין מסוכרר HbA1C של 7.5% ומעלה, שאובחנו במקביל עם מחלת לב וכלי דם, מחלה בכלי דם במוח, פגיעה כלייתית או מחלת כלי דם פריפריים (PVD), וכקו טיפול שלישי למאובחנים עם מחלות אלה, כשמדד ההשמנה BMI מעל 25 יחידות וערכי ההמוגלובין המסוכרר בגובה 7% ומעלה.

טרוליסיטי (דולגלוטיד)

התרופה טרוליסיטי (Trylicity) המכילה את החומר הפעיל דולגלוטיד (Dulaglutide) מקבוצת האנלוגים ל-GLP-1 הוכנסה לסל בהרחבת התוויה כקו טיפול שני למאובחנים עם סוכרת סוג 2 וערכי המוגלובין מסוכרר HbA1C של 7.5% ומעלה, שאובחנו במקביל עם מחלת לב וכלי דם, מחלה בכלי דם במוח, פגיעה כלייתית או מחלת כלי דם פריפריים (PVD), וכקו טיפול שלישי למאובחנים עם מחלות אלה, כשמדד ההשמנה BMI מעל 25 יחידות וערכי ההמוגלובין המסוכרר בגובה 7% ומעלה.

אוזמפיק (סמגלוטיד)

התרופה אוזמפיק (Ozempic) המכילה את החומר הפעיל סמגלוטיד (Semaglutide) מקבוצת האנלוגים ל-GLP-1 הוכנסה לסל בהרחבת התוויה כקו טיפול שני למאובחנים עם סוכרת סוג 2 וערכי המוגלובין מסוכרר HbA1C של 7.5% ומעלה, שאובחנו במקביל עם מחלת לב וכלי דם, מחלה בכלי דם במוח, פגיעה כלייתית או מחלת כלי דם פריפריים (PVD), וכקו טיפול שלישי למאובחנים עם מחלות אלה, כשמדד ההשמנה BMI מעל 25 יחידות וערכי ההמוגלובין המסוכרר בגובה 7% ומעלה.

ריבלסוס (סמגלוטיד)

התרופה ריבלסוס (Rybelsus) המכילה את החומר הפעיל סמגלוטיד (Semaglutide) מקבוצת האנלוגים ל-GLP-1 הוכנסה לסל בהרחבת התוויה כקו טיפול שני למאובחנים עם סוכרת סוג 2 וערכי המוגלובין מסוכרר HbA1C של 7.5% ומעלה, שאובחנו במקביל עם מחלת לב וכלי דם, מחלה בכלי דם במוח, פגיעה כלייתית או מחלת כלי דם פריפריים (PVD), וכקו טיפול שלישי למאובחנים עם מחלות אלה, כשמדד ההשמנה BMI מעל 25 יחידות וערכי ההמוגלובין המסוכרר בגובה 7% ומעלה. תרופה זו היא גרסה חדשנית בקבוצת התרופות של האנלוגים ל-GLP-1 הניתנת בכדורים במקום בזריקה.

מחלת כליה כרונית

לוקלמה (סודיום זירקוניום ציקלוסיליטאט)

התרופה לוקלמה (Lokelma) המכילה את החומר הפעיל סודיום זירקוניום ציקלוסיליטאט (Sodium Zirconium Cyclosilitate) נכנסה לסל לטיפול בהיפרקלמיה (עודף אשלגן בדם) למאובחנים עם מחלת כליה כרונית מתקדמת בדרגות 5-3 עם מחלה לבבית או יתר לחץ דם עמיד , למי שמיצו את הטיפול הקיים ואינם מטופלים בדיאליזה; וכן למטופלי דיאליזה עם היפרקלמיה קשה עם ערכי אשלגן בדם מעל 6.5 ממול למילילטר שפיתחו סיבוכים או שיש להם הוריית נגד לטיפול השמרני בתרופה 'קיאקסאלאט'.

ולטסה (פטירומר)

התרופה ולטסה (Veltassa) המכילה את החומר הפעיל פטירומר (Patiromer) נכנסה לסל למטופלי דיאליזה עם היפרקלמיה קשה עם ערכי אשלגן בדם מעל 6.5 ממול למילילטר שפיתחו סיבוכים או שיש להם הוריית נגד לטיפול השמרני בתרופה 'קיאקסאלאט'.

קרנדיאה (פינרנון)

התרופה קרנדיאה (Kerendia) המכילה את החומר הפעיל פינרנון (Finernone) נכנסה לסל בהרחבת התוויה לחולים עם סוכרת ומחלת כליה כרונית מתקדמת בדרגה 4-3 המאובחנים עם אלבומינוריה (הפרשת חלבון בשתן), כשערכי מדד eGFR לתפקוד הכלייתי בין 60 ל-90 מ"ל לדקה ויחס אלבומין/קריאטינין בשתן מעל 300 מ"ג/גרם, לאחר מיצוי הטיפול הקיים. תרופה זו מהווה כיום חלק מהטיפול המשולב במחלת כליות סוכרתית ובבלימת הידרדרות התפקוד הכלייתי, ושמה דגש בפעילותה הביולוגית על הפחתת תהליכים דלקתיים ופיברוטיים בכליות, והיא משתייכת לקבוצת התרופות ממשפחת מעכבי הקולטן למינרלקורטיקואידים שאינם סטרואידלים (nsMRA) וייחודה בכך שאינה במבנה של סטרואיד, מה שמביא להפחתה בתופעות הלוואי שלה, והופך אותה ספציפית יותר לקולטן.

דלקת ושט אאוזנופילית

דופיקסנט (דופילומאב)

התרופה דופיקסנט (Dupixent) המכילה את החומר הפעיל דופילומאב (Dupilumab) שניתנת בסל למאובחנים עם דלקת ושט אאוזנופילית מגיל 12 ומעלה נכנסה לסל גם לילדים בגילי שנה עד 11 שמאובחנים במחלה. המדובר באחת המחלות מקבוצת 'דלקת סוג 2', כאשר התרופה כלולה בסל לטיפול ביולוגי גם במחלות נוספות בקבוצה זו – אטופיק דרמטיטיס וסוגים מסוימים של אסתמה, והיא נכנסה השנה לסל גם למאובחנים עם מחלת העור הכרונית פרוריגו נודולריס.

קוליטיס כיבית

ולסיפיטי (אטרסימוד)

התרופה ולסיפיטי (Velsipity) המכילה את החומר הפעיל אטרסימוד (Etrasimod) נכנסה לסל לטיפול בקוליטיס כיבית בדרגת חומרה בינונית עד קשה קו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול קודם (ביולוגי או לא ביולוגי). במנגנון פעולתה, התרופה נקשרת לקולטנים מסוג S1P ובכך מווסתת את תאי לימפוציטים של המערכת החיסונית ממערכת הלימפה לזרם הדם.

מיגרנות

אוברלוי (אוברוגפנט)

התרופה אוברלוי (Ubrelvy) המכילה את החומר הפעיל אוברוגפנט (Ubrogepant) נכנסה לסל לטיפול אקוטי במיגרנה עם או בלי אאורה למבוגרים שמאובחנים גם עם מחלה קרדיו וסקולארית שאינה מאפשרת טיפול בתרופות מקבוצת הטריפטנים.

אסתמה

דופיקסנט (דופילומאב)

התרופה הביולוגית דופיקסנט (Dupixent) המכילה את החומר הפעיל דופילומאב (Dupilumab) נכנסה לסל בהרחבת התוויה גם לחולים עם אסתמה קשה המאופיינת בריבוי אאוזנופילים בדם עם ערכי אאוזנפילים של 300 יחידות (תאים פר מיקרוליטר) בדם. התרופה נכללה עד כה בסל רק בערכי אאוזנופילים של 400 יחידות ומעלה.

פסנרה (בנרליזומאב)

התרופה הביולוגית פסנרה (Fasnera) המכילה את החומר הפעיל בנרליזומאב (Benralizumab) נכנסה לסל בהרחבת התוויה גם לחולים עם אסתמה קשה המאופיינת בריבוי אאוזנופילים בדם עם ערכי אאוזנפילים של 300 יחידות (תאים פר מיקרוליטר) בדם. התרופה נכללה עד כה בסל רק בערכי אאוזנופילים של 400 יחידות ומעלה.

נוקלה (מפוליזומאב)

התרופה הביולוגית נוקלה (Nucala) המכילה את החומר הפעיל מפוליזומאב (Mepolizumab) נכנסה לסל בהרחבת התוויה גם לחולים עם אסתמה קשה המאופיינת בריבוי אאוזנופילים בדם עם ערכי אאוזנפילים של 300 יחידות (תאים פר מיקרוליטר) בדם. התרופה נכללה עד כה בסל רק בערכי אאוזנופילים של 400 יחידות ומעלה.

טזספייר (טזפלומאב)

התרופה טזספייר (Tezspire) המכילה את החומר הפעיל טזפלומאב (Tezepelumab) נכנסה לסל בהרחבת התוויה גם לחולים עם אסתמה קשה המאופיינת בריבוי אאוזנופילים בדם עם ערכי אאוזנפילים של 300 יחידות (תאים פר מיקרוליטר) בדם. התרופה נכללה עד כה בסל רק בערכי אאוזנופילים של 400 יחידות ומעלה.

עיניים: חסימה ורידית ברשתית

לוסנטיס (רניביזומאב)

התרופה לוסנטיס (Lucentis) המכילה את החומר הפעיל רניביזומאב (Ranibizumab) נכנסה לסל לטיפול בפגיעה בראייה על רקע חסימה ורידית ברשתית (RVO) כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתרופה אווסטין (בווציזומאב), כשכל מטופל זכאי רק לטיפול מתקדם אחד בקו שני בין התרופות לוסנטיס, אייליה, ואביסמו ואוזורדקס.

אייליה (אפליברספט)

התרופה אייליה (Eylea) המכילה את החומר הפעיל אפליברספט (Aflibercept) נכנסה לסל לטיפול בפגיעה בראייה על רקע חסימה ורידית ברשתית (RVO) כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתרופה אווסטין (בווציזומאב), כשכל מטופל זכאי רק לטיפול מתקדם אחד בקו שני בין התרופות לוסנטיס, אייליה, ואביסמו ואוזורדקס.

ואביסמו (פאריסימאב)

התרופה ואביסמו (Vabysmo) המכילה את החומר הפעיל פאריסימאב (Faricimab) נכנסה לסל לטיפול בפגיעה בראייה על רקע חסימה ורידית ברשתית (RVO) כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתרופה אווסטין (בווציזומאב), כשכל מטופל זכאי רק לטיפול מתקדם אחד בקו שני בין התרופות לוסנטיס, אייליה, ואביסמו ואוזורדקס.

אוזורדקס

התרופה אוזורדקס (Ozurdex) המהווה שתל תוך עיני המכיל את החומר הפעיל הסטרואיד דקסמתזון (Dexamethasone) נכנס לסל לטיפול בפגיעה בראייה על רקע חסימה ורידית ברשתית (RVO) כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתרופה אווסטין (בווציזומאב), כשכל מטופל זכאי רק לטיפול מתקדם אחד בקו שני בין התרופות לוסנטיס, אייליה, ואביסמו ואוזורדקס.

היפרכולסטרולמיה

לקוויו (אינקליסירן)

התרופה לקוויו/ לקוביו (Leqvio) המכילה את החומר הפעיל אינקליסירן (Inclisiran) מקבוצת 'מעכבי PCSK9' נכנסה לסל לטיפול בהיפרכולסטרולמיה – עודף כולסטרול קיצוני על רקע משפחתי הומוזיגוטי לאחר מיצוי הטיפול בסטטינים ואזטימיב ולמניעה שניונית של אירועים קרדיו וסקולאריים בחולים שעברו התקף לב או שבץ מוחי איסכמי וערכי הכולסטרול הרעLDL  שלהם נותרו גבוהים מעל 100 מ"ג/ד"צ חרף טיפול מירבי בסטטינים ואזטימיב למשך חודשיים לפחות. תרופה זו נכנסת לסל לצד תרופות נוספות הכלולות בסל להתוויה זו מאותה הקבוצה - פראלואנט (Praluent) המכילה את החומר הפעיל אלירוקומאב (Alirocumab) ורפאטה (Repatha) המכילה את החומר הפעיל אבולוקומאב (Evolocumab).

אי ספיקת לב

סקטור (סקוביטריל וולסרטן)

התרופה סקטור (Sector) המכילה את החומרים הפעילים סקוביטריל (Sacubitril) וולסרטן (Valsartan) המשמשת לאי ספיקת לב כרונית נכנסה לסל בהרחבת התוויה, לאי ספיקת לב סיסטולית ותוך הסרת המגבלה שהייתה קיימת עד כה לקבלתה לפי ממצאי בדיקות לאחוז מקטע פליטה. התרופה משלבת חומרים פעילים מקבוצות חוסמי בטא וחוסמי ACE/ ARB.

חיסונים

ביפורטוס (נירסבימאב)

החיסון ביפורטוס (Beyfortus) המכיל את החומר הפעיל נירסבימאב (Nirsevimab) נכנס לסל למניעת RSV לתינוקות בשנת חייהם הראשונה וכן לילדים בסיכון מוגבר למחלה גם בשנה השנייה לחיים, כאשר חיסון זה ייכנס לסל החל מספטמבר 2025.

גרדסיל 9

החיסון גרדסיל 9 (Gardasil 9) המיועד כנגד תשעה זני נגיף הפפילומה מחולל סרטן צוואר הרחם ויבלות באיברי המין הוכנס לסל בהרחבת התוויה לצעירים וצעירות בגילי 26-18 שאינם מחוסנים נגד פפילומה.

טרשת נפוצה

בריומבי (אובליטוקסימאב)

התרופה בריומבי (Briumvi) המכילה את החומר הפעיל אובליטוקסימאב (Ublituximab) נכנסה לסל לטיפול בטרשת נפוצה התקפית (RMS). התרופה מהווה נוגדן חד שבטי, והונדסה לחסל באופן סלקטיבי תאי B של המערכת החיסונית, באמצעות השפעה על מולקולה מסוג CD-20 שנמצאת על פני השטח של תאי ה-B.

אוסטאופורוזיס

איביניטי (רומוסוזומאב)

התרופה איבניטי (Evenity) המכילה את החומר הפעיל רומוסוזומאב (Romosozumab) המשמשת כנוגדן חד שבטי לטיפול באוסטאופורוזיס נכנסה לסל במסגרת הרחבת התוויה, כקו טיפול ראשון בחולים עם צפיפות עצם נמוכה ושני שברים אוסטיאופורוטיים משמעותיים בשנתיים האחרונות. כמו כן הוסרה המגבלה שאפשרה לקבל מימון רק לאחת התרופות איבניטי או תרופות המכילות את החומר הפעיל טריפרטייד, וכעת ניתן לקבל מימון לאחת מתרופות אלה, ובמקרה של העדר תגובה לעבור לאחרת.

טריפרטיד

תרופות המכילות את החומר הפעיל טריפרטיד (Teriparatide) נכנסו לסל בהרחבת התוויה לכלל המטופלים עם צפיפות עצם נמוכה (t-score נמוך מ-3.5-(  ללא תלות בנוכחות שבר.

דיכאון

ריאגליה (קריפרזין)

התרופה ריאגליה (Reaglia) המכילה את החומר הפעיל קריפרזין (Cariprazine) נכנסה לסל לטיפול בדיכאון מז'ורי (MDD) בהתוויות מסוימות.

ריקסלטי (ברקספיפרזול)

התרופה ריקסלטי (Rexulti) המכילה את החומר הפעיל ברקספיפרזול (Brexpiprazole) נכנסה לסל לטיפול בדיכאון מז'ורי (MDD) בהתוויות מסוימות, וכן לטיפול באי שקט (אגיטציה) הקשור בדמנציה.

ועדת הסל האריכה את הפיילוט שהחל לפני כשנתיים למימון השתלת קוצב וגאלי למצבים של דיכאון עמיד לטיפול תרופתי.

מחלות מפרקים

בימזלקס (בימקיזומאב)

התרופה הביולוגית בימזלקס (Bimzelx) המכילה את החומר הפעיל בימקיזומאב (Bimekizumab)  ומכוונת כנגד הציטוקינים-חלבונים מסוג אינטרלוקין 17A ו-17F, נכנסה לסל לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול בתרופה אחת לפחות מקבוצת  DMARDs, כתרופה בודדת או בשילוב עם תרופה מקבוצת DMARDs.

התרופה הביולוגית בימזלקס (Bimzelx) המכילה את החומר הפעיל בימקיזומאב (Bimekizumab) נכנסה לסל לטיפול בדלקת חוליות מקשחת פעילה למטופלים שמיצו את הטיפול השמרני למחלה.

אילאריס (קנקינומאב)

התרופה אילאריס (Ilaris) השייכת לקבוצת מעכבי החלבון-ציטוקין 'אינטרלוקין 1B' ומכילה את החומר הפעיל קנקינומאב (Canacinumab) נכנסה לסל לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית של הילדות בהרחבת ההתוויה, כקו טיפול ראשון.

אטופיק דרמטיטיס

אולומיאנט (בריסיטיניב)

התרופה אולומיאנט (Olumiant) המכילה את החומר הפעיל בריסיטיניב (Baricitinib) מקבוצת 'מעכבי JAK' נכנסה לסל לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגת חומרה בינונית עד קשה לילדים בגילי 2 עד 18. אולומיאנט גם נכנסה לסל, לצד התרופה ליטפולו (Litfulo) המכילה את החומר הפעיל ריטלצטיניב (Ritlectinib) לטיפול במחלת אלופציה אראטה חמורה המובילה להתקרחות ומערבת אובדן משמעותי של שערות הריסים והגבות.

מחלות עור נוספות

דופיקסנט (דופילומאב)

התרופה דופיקסנט (Dupixent) המכילה את החומר הפעיל דופילומאב (Dupilumab) נכנסה לסל לטיפול במחלת העור הכרונית 'פרוריגו נודולריס' לחולים מבוגרים עם מחלה בדרגת חומרה בינונית-קשה בהתאם למדד IGA, בדרגות 4-3, כאשר המחלה לא נשלטת או קיימת הוריית נגד לטיפולים אחרים; לאחר טיפול מקומי וטיפול סיסטמי בקו אחד לפחות למשך שלושה חודשים לפחות (בתרופות ציקלוספורין/ מתוטרקסט); או במידה והתפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול בתרופות אחרות.

קוסנטיקס (סקוקינומאב)

התרופה קוסנטיקס (Cosentyx) המכילה את החומר הפעיל סקוקינומאב (Secukinumab) ומהווה נוגדן חד שבטי כנגד החלבון-ציטוקין 'אינטרלוקין 17', נכנסה לסל לטיפול במחלת העור הידרדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית עד חמורה כקו טיפול ביולוגי שני.

סרטן השד

בדיקת סקר למוטציה האשכנזית

בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1 ו-BRCA2 שמעלות את הסיכון לסרטן השד, סרטן השחלות ולגידולים סרטניים נוספים, אשר כלולה כבר בסל לנשים יהודיות ממוצא אשכנזי לפי הגדרה עצמית, נכנסה השנה לסל הבריאות גם עבור נשים יהודיות ממוצא אתיופי. לנשים עם ממצא חיובי בבדיקה ניתן להציע פעולות להפחתת הסיכון לסרטן, לרבות מעקב הדוק וכריתה מניעתית.

טוקיסה (טוקטיניב)

התרופה טוקסיה (Tukysa) המכילה את החומר הפעיל טוקטיניב (Tucatinib) נכנסה לסל בהרחבת התוויה לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי חיובי לחלבון HER-2 כקו טיפול שלישי, בשילוב עם התרופות טראסטוזומאב (הרצפטין ותרופות ביוסימילר) וכימותרפיה מסווג קסלודה לכלל החולות. עד כה הייתה התרופה כלולה בסל רק במקרים של גרורות מוחיות.

טרוקאפ (קאפיבסרטיב)

התרופה טרוקאפ (Truqap) המכילה את החומר הפעיל קאפיבסרטיב (Capivasertib) נכנסה לסל לטיפול בסרטן שד הורמונלי מתקדם או חוזר השלילי לחלבון HER-2, כשמאובחנת בגידול אחת המוטציות PTEN/ AKT1/ PIK3CA לאחר כישלון טיפול אנדוקריני אחד לפחות בשלב של סרטן גרורתי, או למחלה חוזרת תוך כדי טיפול משלים לאחר ניתוח למשך 12 חודשים.

סרטן הריאה

בדיקת סקר

לאחר פיילוט שהוביל משרד הבריאות בשנים האחרונות, נכנסה השנה לסל בדיקת סקר לאבחון מוקדם של סרטן הריאה המבוצעת באמצעות הדמית סי.טי ריאה במינון קרינה נמוך לאוכלוסייה בסיכון מוגבר למחלה, הכוללת גברים ונשים בגילי 65-75 עם 20 שנות קופסא של עישון סיגריות בהווה או בעבר – שמעשנים כיום או הפסיקו לעשן לפני פחות מ-15 שנים. הבדיקה נדרשת לרוב בתדירות של אחת לשנתיים, ובמקרה של ממצא לא תקין – אחת לשנה.

פרופיל גנומי

בדיקות פרופיל מולקולרי גנומי מקיפות לגידולים סרטניים נכנסו לסל השנה לכלל החולים בסרטן הריאה מסוג תאים לא קטנים NSCLC בכל שלבי המחלה – כשהבדיקה נעשית על בסיס ביופסיה בשלב האבחנה. הבדיקה מאפשרת טיפול מותאם אישית בתרופות ביולוגיות ואימונותרפיה.

אלסנסה (אלסטיניב)

התרופה אלסנסה (Alecensa) המכילה את החומר הפעיל אלסטיניב (Alectinib) נכנסה לסל בהרחבת התוויה לטיפול משלים בסרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים NSCLC עם פגם בגן/ חלבון ALK בהתוויות רחבות יותר.

טבימרה (טיסלליזומאב)

התרופה האימונותרפית טבימברה (Tevimbra) המכילה את החומר הפעיל טיסלליזומאב (Tislelizumab) נכנסה לסל כקו טיפול ראשון לסרטן ריאות של תאים לא קטנים NSCLC קשקשי שאובחן בשלב מתקדם מקומי ואינו מתאים להסרה ניתוחית או לטיפול בכימורדיותרפיה (טיפול משולב של הקרנות-רדיותרפיה וכימותרפיה) או שאובחן בשלב גרורתי. הטיפול ניתן בשילוב כימותרפיה מבוססת פלטינום ופקליטקסל.

ברפטובי (אנקורפניב)

התרופה ברפטובי (Braftovi) המכילה את החומר הפעיל אנקורפניב (Encorafenib) נכנסה לסל לטיפול בסרטן ריאות של תאים לא קטנים NSCLC גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E לחולים לאחר כשל בטיפול קודם ("חולים מנוסים").

מקטובי (בימינטיניב)

התרופה מקטובי (Mektovi) המכילה את החומר הפעיל בימינטיניב (Binimetinib) נכנסה לסל לטיפול בסרטן ריאות של תאים לא קטנים NSCLC גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E לחולים לאחר כשל בטיפול קודם ("חולים מנוסים").

אימפינזי (דורבלומאב)

התרופה אימפינזי (Imfinzi) המכילה את החומר הפעיל דורבלומאב (Durvalumab) נכנסה לסל לטיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג תאים קטנים SCLC בשלב המוגבל (LS) לחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול משולב ברדיותרפיה וכימותרפיה מבוססת פלטינום.

סרטן שלפוחית השתן

פדסב (אנפורטומאב) וקייטרודה (פמברוליזומאב)

התרופות פדסב (Padcev) המכילה את צימוד של החומרים הפעילים אנפורטומאב (Enfortumab) וודוטין (Vedotin) בשילוב התרופה האימונותרפית קייטרודה (Keytruda) המכילה את החומר הפעיל פמברוליזומאב (Pembrolizumab) נכנסו לסל במסגרת טיפול משולב בסרטן שלפוחית השתן מתקדם מקומי או גרורתי, כקו טיפול ראשון.

מיאלומה נפוצה

טאלווי (טלקווטמאב)

התרופה טאלווי (Talvey) המכילה את החומר הפעיל טלקווטמאב (Talquetamab) נכנסה לסל לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית כקו טיפול רביעי, לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודמים בתרופות אחרות. מחקרים חדשים הציגו כי התרופה מאפשרת הארכה של מעל לפי 4 בתוחלת החיים של המטופלים בה.

טקוואילי (טקליסטמאב)

התרופה טקוואילי (Tecvayli) המכילה את החומר הפעיל טקליסטמאב (Teclistamab) נכנסה לסל לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית כקו טיפול רביעי, לאחר לפחות שלושה קווי טיפול קודמים בתרופות אחרות. מחקרים חדשים הציגו כי התרופה מאפשרת הארכה של מעל לפי 4 בתוחלת חיי המטופלים בה.

גידולים סרטניים נוספים

טיפול פורץ דרך באמצעות מערכת חימום בלייזר מונחה MRI נכנס לסל לטיפול בגרורות מוחיות עמוקות לגידולים סרטניים.

השנה נכנסו לסל גם בדיקות PET-CT עם החומר 18F-FDG למאובחנים עם קרצינומה של יותרת הכליה (קורטקס האדרנל) למעקב אחר הישנות המחלה והתאמת טיפול.

התרופות ג'מפרלי (Jemperli) המכילה את החומר הפעיל דוסטרלימאב (Dostralimab) וקייטרודה (Keytruda) המכילה את החומר הפעיל פמברוליזומאב (Pembrolizumab) נכנסו לסל לטיפול בסרטן רירית הרחם כקו טיפול ראשון בשלב מתקדם ראשוני או חוזר, תחילה בשילוב עם כימותרפיה ובהמשך כטיפול יחיד.

התרופה האימונותרפית קייטרודה (Keytruda) המכילה את החומר הפעיל פמברוליזומאב (Pambrolizumab) נכנסה לסל גם לטיפול בסרטן צוואר הרחם בשלב 3 או 4A בשילוב כימותרפיה.

התרופה קינלוק (Qinlock) המכילה את החומר הפעיל ריפרטיניב (Ripretinib) נכנסה לסל לטיפול בסרטן במערכת העיכול מסוג GIST בשלב מתקדם, כקו טיפול רביעי לאחר טיפול קודם בלפחות שלוש תרופות מקבוצת 'מעכבי קינאז'.

התרופה אינהרטו (Enhertu) המכילה את חומרים הפעילים טרסטוזומאב (Trastuzumab) ודרוקסטאן (Deruxtecan) נכנסה לסל לטיפול בגידולים ממאירים סולידיים חיוביים לחלבון HER-2, שאינם רק סרטן השד, במצב לא נתיח או גרורתי, למטופלים שמחלתם מתקדמת לאחר טיפול סיסטמי קודם.

התרופה רוזליטרק (Rozlytrek) המכילה את החומר הפעיל אנטרקטיניב (Entrectinib) נכנסה לסל לגידולים סולידיים עם איחוי גני מסוג NTRK בבדיקה גנומית של הגידול במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית, בהתוויה רחבה יותר גם לילדים.

התרופה רטבמו (Retevmo) המכילה את החומר הפעיל ספלרקטיניב (Selpercatinib) נכנסה לסל לחולים עם סרטן הלבלב בהתוויות ספציפיות כקו טיפול מתקדם.

התרופה האימונותרפית קייטרודה (Keytruda) המכילה את החומר הפעיל פמברוליזומאב (Pembrolizumab) נכנסה לסל לטיפול בסרטן הוושט מקומי לא נתיח או גרורתי קשקשי או באזור הצומת הגסטרו-ושטי (GEJ) בשילוב עם כימותרפיה.

התרופות בלינצייטו (Blincyto) המכילה את החומר הפעיל בלינטומומאב (Blinatumumab) ובספונסה (Besponsa) המכילה את החומר הפעיל אינוטוזומאב אוזוגמיצין (Inotuzumab Ozogamicin) נכנסה לסל לטיפול בלוקמיה מסוג ALL חוזרת או רפרקטורית בהתוויות רחבות יותר כטיפול מתקדם לחולים חיוביים לפגם גנטי מסוג כרומוזום פילדלפיה.

התרופה ויקסאוס (Vyxeos) המכילה שילוב של החומרים הפעילים דאונורוביצין (Daunorubicin) וסיטרבין (Cytarabine) וליפוזומל (Liposomal) הכלולה בסל לחולים עם לוקמיה מסוג AML קשה שנגרמת על רקע טיפולים רפואיים (Therapy related) עם סיכויי שרידות נמוכים. תרופה זו נכנסה השנה בהרחבת התוויה תוך הסרת מגבלה שהייתה קיימת בסל עד כה למחלה שהופיעה תוך שבע שנים מהטיפול החשוד שגרם להופעתה.

התרופה אלזונריס (Elzonris) המכילה את החומר הפעיל טאגרקסופוספ (Tagraxofusp) נכנסה לסל לטיפול בלוקמיה נדירה מסוג BDPCN.

התרופה ברוקינסה (Brukinsa) המכילה את החומר הפעיל זנוברוטיניב (Zanubrutinib) נכנסה לסל לטיפול בלוקמיה לימצופיטית כרונית כקו טיפול ראשון למחלה.

התרופה ג'ייפירקה (Jaypirca) המכילה את החומר הפעיל פירטוברוטיניב (Pirobrutinib) נכנסה לסל לטיפול בסרטן לימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג Mantle cell (MCL) לאחר שני קווי טיפול סיסטמיים, לחולים שאינם מתאימים לטיפול בתאי CAR-T.

התרופה טפקינלי (Tepkinly) המכילה את החומר הפעיל אפקורטימאב (Epcortimab) נכנסה לסל לטיפול בסרטן לימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית כקו טיפול שלישי למחלה.

התרופה פוליבי (Polivy) המכילה את החומרים הפעילים פולטוזומאב (Polatuzumab) וודוטין (Vedotin) נכנסה לסל לטיפול בלימפומה מפושטת של תאי B גדולים מסוג DLBCL כקו טיפול ראשון, בשילוב טיפולים נוספים.

טיפול מתקדם מסוג CAR-T המתבצע בהנדסה גנטית לחיזוק המערכת החיסונית בשם בריאנזי (Bretanzi) נכנס לסל לטיפול בסוגים מסוימים של לימפומה כקו טיפול מתקדם למחלה.

התרופה אומג'רה (Omjjara) המכילה את החומר הפעיל מומלוטיניב (Momelotinib) נכנסה לסל לסרטן אלים של תאי מח העצם מסוג מיאלופיברוזיס ראשוני או משני, לחולים עם אנמיה בינונית או חמורה.

עוד בסל

הסל השנה כולל גם הרחבה של תוכנית הטיפולים לשיניים לילדים ברפואה הציבורית, ויכלול מעתה גם הרדמה כללית לטיפולי שיניים כירורגיים עד גיל 18 במצבים של עקירת שיניים כלואות מסוגים מסוימים ולטיפול בשיניים אנקילוטיות שעברו איחוי לעצם ולא בקעו. הרדמות כלליות יאושרו רק לאחר המלצה של רופא מומחה לפה ולסת. הרדמה כללית לצורך עקירה במקרים של חוסר שיתוף פעולה מצד הילדים נותרת מחוץ לסל.

שתל שבלול קוכליארי לאוזן הפנימית לטיפול בחרשות א-סימטרית, שכלול מזה מספר שנים בסל לילדים, נכנס לסל גם למטופלים בוגרים מגיל 18 ומעלה, כאשר אוזן אחת חרשת והשנייה עם לקות שמיעה, או כאשר קיימת ירידה אסימטרית בינונית או חמורה בשמיעה לפחות באוזן אחת.

מערכת למצבים של היצרות הסינוס הקורונרי לטיפול בתעוקת חזה (אנגינה פקטוריס) כרונית יציבה סימפטומטית נכנסה לסל למטופלים שהבעיה ניכרת אצלם חרף טיפול תרופתי ו/או התערבותי.

לסל נכנסו השנה גם תותבות לים ולבריכה (לסביבות רטובות) לקטועי גפיים תחתונות המוגבלים בניידות בדרגות K2 עד K4. התותבות יתאפשרו במסגרת הסל בהשתתפות עצמית של 1,000 ש"ח עם זכאות להחלפה אחת לחמש שנים.

לסל הוכנסה השנה טכנולוגיה לשימור פוטנציאל הפוריות באמצעות הקפאת ביציות לנשים בסיכון מוגבר לאל-ווסת מוקדם על רקע אנדומטריוזיס שחלתי בהרחבת התוויה, ללא קשר לממצאי בדיקות לרזרבה שחלתית, למטופלות שמועמדות לניתוח.

התרופה רייקו (Ryeqo) שמשלבת בין החומרים הפעילים רלוגוליקס (Relugolix), אסטרדיול (Estradiol) ונורתינדרון (Norethindrone) נכנסה לסל לטיפול סימפטומטי באנדומטריוזיס  לנשים שקיבלו טיפול קודם כירורגי או תרופתי למחלה, כקו טיפול מתקדם.

התרופה פקסלוביד (Paxlovid) לנגיף מחולל הקורונה (COVID-19) נכנסה לסל למבוגרים בסיכון שחלו בקורונה ואינם נזקקים לטיפול בחמצן. עד כה התרופה ניתנה במימון המדינה באמצעות קופות החולים במסגרת חלופית לסל. התרופה רמדסיביר (Remdesivir) לקורונה נכנסה אף היא לסל השנה, בשלב זה במסגרת תקציב חד פעמי.

התרופה נוליברי (Nulibry) המכילה את החומר הפעיל פוסדנופטרין (Fosdenopterin) נכנסה לסל לטיפול במחלה נדירה של חסר במוליבדנום (MoCD type A) שמתבטאת בנזק עצבי בגילי הילדות.

התרופה ווינרבאיר (Winrevair) המכילה את החומר הפעיל סוטטרספט (Sotatercept) המהווה תרופה ביולוגית פורצת דרך לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי, הוכנסה לסל לטיפול בחולים עם דרגה תפקודית 2 עד 3 המוגדרים בסיכון גבוה או לחולים המוגדרים בסיכון בינוני-גבוה אשר חווים החמרה במצבם למרות שילוב של תרופות משתי קבוצות טיפוליות.

התרופה טפזה (Tepezza) המכילה את החומר הפעיל טפרוטומומאב (Teprotumumab) נכנסה לסל לטיפול במחלת תירואיד עינית בדרגת חומרה בינונית עד קשה לחולים עם עדות למחלה פעילה.

התרופה קמזיוס (Camzyos) המכילה את החומר הפעיל מבקמטן (Mavacamten) נכנסה לסל לקרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית סימפטומטית (oHCM), מחלה נדירה לבבית, כשמאובחן מפל לחצים דינמי במוצא חדר שמאל של הלב בערכים של 50 יחידות ממ"כ ומעלה במנוחה או במאמץ, כשהתפקוד הסיסטולי תקין, וכשלמעשה אין תגובה לטיפולים השמרנים החוסמי בטא או חוסמי סידן.

התרופות ווינואה (Wainua) המכילה את החומר הפעיל אפלונטרסן (Eplontersen) ואמבוטרה (Amvuttra) המכילה את החומר הפעיל ווטריסירן (Vutrisiran) נכנסו לסל לטיפול בעמיאולידוזיס תורשתית (עמילואידוזיס hATTR) עם פולינוירופתיה בדרגות 2-1.

התרופה אגמרי (Agamree) המכילה את החומר הפעיל וואמורולון (Vamorolone) נכנסה לסל לטיפול במחלת דושן המתבטאת בדיסטרופיה שרירית, למטופלים מגיל 4 ומעלה.

מיפוי מוח מסוג PET-CT בשילוב עם התרופה 18F DOPA נכנס לסל כבדיקה אבחנתית למחלת הפרקינסון.

התרופה רקורלב (Recorlev) המכילה את החומר הפעיל לבוקטוקונזול (Levoketoconazole)  נכנסה לסל למאובחנים עם תסמונת קושינג, למצב של היפרקורטיזולציה אנדוגנית, דהיינו הפרשה גבוהה של קורטיזול בשתן, לחולים שמיצו טיפול כירורגי או ללא אפשרות לעבור ניתוח.

התרופה ווקסוגו (Voxzogo) המכילה את החומר הפעיל ווסוריטיד (Vosoritide) שהייתה כלולה בסל לטיפול במחלה אנדוקרינית גנטית מסוג אכונדרופלזיה גנטית מגיל שנתיים, נכנסה לסל בהרחבה לטיפול בתינוקות ממועד הלידה.

התרופה גמיפאנט (Gamifant) המכילה את החומר הפעיל אמאפלומאב (Emapalumab) נכנסה לסל לטיפול במחלת לימפוהיסטיוציטוזה המופגוציטית חוזרת או מתקדמת.

התרופות טאקזירו (Takhzyro) המכילה את החומר הפעיל לנדלומאב (Lanadelumab) ואורלאדיו (Orladeyo) המכילה את החומר הפעיל ברוטרלסטאט (Berotralstat) נכנסו לסל למניעת התקפי אנגיואדמה תורשתית מגיל שנתיים.

התרופות פיאסקי (Piasky) המכילה את החומר הפעיל קרובלימאב (Crovalimab) ואספבלי (Aspavelli) המכילה את החומר הפעיל פגסטאקלופאן (Pegcetaclopan) הוכנסו לסל לטיפול במחלה נדירה מסוג המוגלובינוריה לילית התקפית (PNH) בהתוויות מסוימות.

התרופה ולירג (Welireg) המכילה את החומר הפעיל בלזוטיפן (Belzutifan) נכנסה לסל למחלת ון היפל לינדאו (VHL) – מחלה גנטית נדירה שמלווה בגידולים שפירים מפושטים בגוף שעלולים להפוך בהמשך לממאירים.

כמו כן נכנסו לסל מוצרי מזון רפואי מסוג Nutroson Energy Multi Fiber ו-Nutrison Standart לחולים עם הזנה אנטרלית ו-PKY Cooler 15 המיועד לחולי פנילקטונוריה.

הרשימה המלאה של התרופות והטכנולוגיות שיתווספו לסל הבריאות לשנת 2025

התרופה לה אתם זקוקים לא בסל? כך תוכלו לחסוך בעלויות