תרופות ורוקחות
מנהלי קהילה
סל התרופות 2024: מה בפנים?
בדיקות מי שפיר לנשים הרות מגיל 32, תרופות להפרעות קשב וריכוז למבוגרים, הרחבת הזכאות ללבלב מלאכותי, הקוצב שהושתל לראש הממשלה ותרופות למחלות כרוניות רבות וסרטן – כל הפרטים על התרופות והטכנולוגיות שנכנסו לסל שירותי הבריאות. הרשימה המלאה
מעל ל-110 תרופות וטכנולוגיות חדשות נכנסות השנה לסל התרופות – טיפולים שיתנו מענה לכ-317 אלף ישראלים.
לרשות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2024 עמד תקציב של 650 מיליון ש״ח, אחד התקציבים הגדולים לעדכון תרופות לסל, שניתן לה כבר שנה שנייה ברציפות.
הבאנו לחברי קהילות 'כמוני' פירוט של הטיפולים החדשים שיהיו זמינים עבורם במסגרת הסל בתוך ימים ספורים:
מחלת ריאות חסימתית כרונית COPD
גידולים סרטניים המטולוגים נוספים
המחלה שלכם לא ברשימה? חפשו ברשימה המלאה של התרופות שנכנסו לסל השנה
מחלות כליה
ג'רדיאנס
התרופה ג'רדיאנס (Jardiance) המכילה את החומר הפעיל אמפגליפלוזין (Empagloflozin) נכנסה לסל למאובחנים עם מחלת כליות כרונית, עם אלבומינריה שמתבטאת בבדיקת יחס אלבומין/קריאטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ומדד תפקודי כליות GFR בין 25 ל-75 מ"ל לדקה, לאלו שמטופלים במקביל בתרופות ליתר לחץ דם שמעכבות את ציר ההורמונים רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון: מעכבי האנזים ACE או מעכבי הקולטן לאנגיוטנסין 2 (ARB), וכן במקרים נוספים לפי קריטריונים קליניים: כשמדד תפקוד הכליות GFR בערכים בין 45-20 מ"ל לדקה ללא אלבומינוריה ולמטופלים עם מדד תפקוד כליות GFR בערכים שבין 90-75 מ"ל לדקה ואלבומינוריה בערך של 200 מ"ג/גם ומעלה.
פורסיגה
התרופה פורסיגה (Forxiga) המכילה את החומר הפעיל דפגליפלוזין (Dapagloflozin) שכבר כלולה בסל למאובחנים עם מחלת כליות כרונית בהתוויה ספציפית נכנסה לסל למאובחנים במחלה גם בהתאם לקריטריונים קליניים: כשמדד תפקוד הכליות GFR בערכים בין 45-20 מ"ל לדקה ללא אלבומינוריה ולמטופלים עם מדד תפקוד כליות GFR בערכים שבין 90-75 מ"ל לדקה ואלבומינוריה בערך של 200 מ"ג/גם ומעלה.
עוד על מחלת כליות כרונית בסוכרת
טבנאוס
התרופה טבנאוס (Tavneos) המכילה את החומר הפעיל אבקופן (Avacopan) נכנסה לסל לטיפול במחלת הכליות 'גנולומטוזיס פוליאנגאיטיס' – מחלה אוטואימונית בכלי הדם בגוף, במצבים של מעורבות כלייתית ומדד תפקוד הכליות GFR נמוך מ-30 מ"ל לדקה.
אסתמה
לסל נכנסו ארבעה משאפים לאסתמה קשה המיועדים להיקף מוערך של מעל ל-50 אלף איש בשנה. כמו כן, הוכנסו לסל תרופות ביולוגיות לטיפול באסתמה אאוזנופילית קשה.
ספיריבה
המשאף ספיריבה (Spiriva) עם החומר הפעיל טיוטרופיום (Tiotropium Bromide) נכנס לסל לטיפול באסתמה קשה.
אנרזאיר
המשאף אנרזאיר (Enerzair) המכיל את החומרים הפעילים אינדקטרול (Indacaterol), גליקופירוניום (Glycopyrronium) ומומטזון (Mometasone) נכנס לסל לטיפול באסתמה קשה.
טרלג'י אליפטה
המשאף טרלג'י אליפטה (Trelegy Elipta) המכיל את החומרים הפעילים פלוטיקזון (Fluticasone), וילנטרול (Vilanterol) ואומקלידיניום (Umeclidinium) נכנס לסל לטיפול באסתמה קשה.
טרימבו
המשאף טרימבו (Trimbow) המכיל את החומרים הפעילים פורמוטרול (Formoterol), בקלומתזון (Beclomethasone) וגליקופירוניום (Glycopyrronium) נכנס לסל לטיפול באסתמה קשה.
דופיקסנט
התרופה הביולוגית דופיקסנט (Dupixent) המכילה את החומר הפעיל דופילומאב (Dupilumab) הוכנסה לסל בהרחבת התוויה לאסתמה אאוזנופילית קשה, כשרמת האאוזנופילים בדם היא בערכים של 300-150 תאים פר מיקרוליטר. כמו כן, התרופה הוכנסה לסל לטיפול בילדים עם אסתמה אאוזנופילית קשה עם ערכי אאוזנופילים בדם של 300-150 תאים פר מיקרוליטר.
פסנרה
התרופה הביולוגית פסנרה (Fasenra) המכילה את החומר הפעיל בנרליזומאב (Benralizumab) הוכנסה לסל בהרחבת התוויה לאסתמה אאוזנופילית קשה, כשרמת האאוזנופילים בדם היא בערכים של 300-150 תאים פר מיקרוליטר.
נוקלה
התרופה הביולוגית נוקלה (Nucala) המכילה את החומר הפעיל מפוליזומאב (Mapolizumab) הוכנסה לסל בהרחבת התוויה לאסתמה אאוזנופילית קשה, כשרמת האאוזנופילים בדם היא בערכים של 300-150 תאים פר מיקרוליטר.
מחלת ריאות חסימתית כרונית COPD
טרימבו
המשאף טרימבו (Trimbow) המכיל את החומרים הפעילים פורמוטרול (Formoterol), בקלומתזון (Beclomethasone) וגליקופירוניום (Glycopyrronium) נכנס לסל בהרחבת התוויה למאובחנים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית COPD ללא צורך במגבלות במדד קצב זרימת האוויר הנשאף בשנייה ראשונה (FEV1), והתרופה תוכל להינתן גם על ידי רופאי משפחה ורופאים נוספים זולת רופאי ריאות.
טרלג'י אליפטה
המשאף טרלג'י אליפטה (Trelegy Elipta) המכיל את החומרים הפעילים פלוטיקזון (Fluticasone), וילנטרול (Vilanterol) ןאומקלידיניום (Umeclidinium) נכנס לסל בהרחבת התוויה למאובחנים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית COPD ללא צורך במגבלות במדד קצב זרימת האוויר הנשאף בשנייה ראשונה (FEV1), והתרופה תוכל להינתן גם על ידי רופאי משפחה ורופאים נוספים זולת רופאי ריאות.
משאפים נוספים
אולטיברו (Ultibro Breezhaler), ספיולטו רספימט (Spiolto Respimat) ואנורו אליפטה (Anoro Elipta) הוכנסו לסל בהסרת המגבלה של מתן על ידי רופאי ריאות בלבד, ויוכלו להינתן גם על ידי רופאי משפחה ורופאים נוספים.
עוד על מחלת ריאות חסימתית כרונית COPD
יתר לחץ דם ריאתי
טייבסו
התרופה טייבסו (Tyvaso) המכילה את החומר הפעיל טרפרוסטינלי (Treprostinli) הוכנסה לסל לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי אצל המאובחנים גם עם מחלת ריאה אינטרסטיציאלית (PH-ILD).
אדמפאס
התרופה אדמפאס (Adempas) המכילה את החומר הפעיל ריוקיגוואט (Riociguat) הוכנסה לסל לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.
אטופיק דרמטיטיס
דופיקסנט
התרופה הביולוגית דופיקסנט (Dupixent) המכילה את החומר הפעיל דופילומאב (Dupilumab) נכנסה לסל בהרחבת התוויה לאטופיק דרמטיטיס בדרגת חומרה בינונית עד קשה, וכן לאטופיק דרמטיטיס קשה בקרב ילדים בגילי חצי שנה עד 11 שמחלתם לא נשלטת תחת טיפול מקומי במשחות (או כשיש הוריית נגד לטיפול) ולאחר כישלון טיפול בתרופות סיסטמיות.
פסוריאזיס
ספביגו
התרופה הביולוגית ספביגו (Spevigo) המכילה את החומר הפעיל ספסולימאב (Spesolimab) נכנסה לסל לטיפול בהתלקחויות של פסוריאזיס פוסטולרית מפושטת (GPP).
בימזלקס
התרופה הביולוגית בימזלקס (Bimzelx) המכילה את החומר הפעיל בימקיזומאב (Bimekizumab) נכנסה לסל לטיפול בפסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד קשה.
מחלות מעי דלקתיות
אומבו
התרופה הביולוגית אומבו (Omvoh) המכילה את החומר הפעיל מיריקיזומאב (Mirikizumab) נכנסה לסל לטיפול בקוליטיס כיבית בדרגת חומרה בינונית עד קשה, כקו טיפול ראשון ביולוגי לאחר מיצוי טיפולים קודמים.
סוכרת
לבלב מלאכותי
בשנים האחרונות נכנסה לסל מערכת היברידית-אוטומטית לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור עבור אנשים עם סוכרת מסוג 1 מגיל 7 עד 18 המשתמשים בניטור רציף ומשאבת אינסולין, בלי תלות בערכי ההמוגלובין המסוכרר, כאשר הזכאות נמשכת גם לאחר גיל 18 למתחילים בגיל הילדות. השנה הורחבה הזכאות לטכנולוגיה גם למאובחנים עם סוכרת סוג 1 בגילי 18 עד 40 המשתמשים באינסולין לפחות שישה חודשים ויש להם זכאות למשאבת אינסולין ומכשיר לניטור סוכר רציף.
ג'רדיאנס
התרופה ג'רדיאנס (Jardiance) המכילה את החומר הפעיל אמפגליפלוזין (Empagloflozin) נכנסה לסל הבריאות לטיפול בסוכרת סוג 2 בהרחבת התוויה גם לילדים מגיל 10 ומעלה המאובחנים במחלה.
ריבלסוס
התרופה ריבלסוס (Rybelsus) המכילה את החומר הפעיל סמגלוטיד (Semaglutide) וניתנת בכדורים נכנסה לסל למאובחנים עם סוכרת סוג 2 באותן התוויות כמו תרופות אחרות מקבוצת האנלוגים להורמון GLP-1: ערכי המוגלובין מסוכרר HbA1C מעל 7.5%, וערכי ה-BMI מעל 28 יחידות או בין 25 ל-28 יחידות לחולים עם מחלת לב כלילית, מחלה סרברו-וסקולארית כמו שבץ מוחי, מחלת כליה כרונית או מחלת כלי דם פריפרית. התרופה תינתן רק לחולים שלא סבלו בעבר מדלקת בלבלב (פנקראטיטיס) ולאחר מיצוי בשתי תרופות פומיות קודמות לכל הפחות.
אוזמפיק
התרופה אוזמפיק (Ozempic) המכילה את החומר הפעיל סמגלוטיד (Semaglutide) וניתנת בהזרקה מתחת לעור נכנסה לסל למאובחנים עם סוכרת סוג 2 באותן התוויות כמו תרופות אחרות מקבוצת האנלוגים להורמון GLP-1: ערכי המוגלובין מסוכרר HbA1C מעל 7.5%, וערכי ה-BMI מעל 28 יחידות או בין 25 ל-28 יחידות לחולים עם מחלת לב כלילית, מחלה סרברו-וסקולארית כמו שבץ מוחי, מחלת כליה כרונית או מחלת כלי דם פריפרית. התרופה תינתן רק לחולים שלא סבלו בעבר מדלקת בלבלב (פנקראטיטיס) ולאחר מיצוי בשתי תרופות פומיות קודמות לכל הפחות.
מחלות לב
קוצב לב
קוצב הלב הזעיר מסוג MICRA שהושתל ביולי 2023 בליבו של ראש הממשלה בנימין נתניהו – ימשיך להינתן במסגרת פיילוט זמני שתוקצב על ידי ועדת הסל.
תיקון מסתמים
לסל נכנסה פרוצדורה לתיקון דליפה במסתם הטריקוספידלי (תלת צניפי) באמצעות צנתור וללא ניתוח למאובחנים עם אי ספיקת לב ללא עדות למחלה במסתם המיטרלי ולאחר מיצוי טיפול תרופתי, כשהם אינם מתאימים לניתוח עקב גורמי סיכון ו/או גיל מבוגר ועם אנטומיה מתאימה של המסתם לביצוע ההליך – על פי הערכה בבדיקת אקו לב.
אבקיזה
התרופה אבקיזה (Evkeeza) המכילה את החומר הפעיל אבינקומאב (Evinacumab) נכנסה לסל לטיפול להורדת כולסטרול רע LDL למאובחנים עם עודף כולסטרול על רקע גנטי עם היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית (HoFH).
ג'רדיאנס
התרופה ג'רדיאנס (Jardiance) המכילה את החומר הפעיל אמפגליפלוזין (Empagloflozin) נכנסה לסל לטיפול באי ספיקת לב בהרחבת התוויה לחולים עם מקטע פליטה שמור, ללא צורך במיצוי טיפול קודם בתרופות ליתר לחץ דם מקבוצת מעכבי ACE, חוסמי הקולטן לאנגיוטנסין 2 (ARB) וחוסמי בטא.
פורסיגה (דפגליפוזין)
התרופה פורסיגה (Forxiga) המכילה את החומר הפעיל דפגליפלוזין (Dapagloflozin) נכנסה לסל לטיפול באי ספיקת לב בהרחבת התוויה לחולים עם מקטע פליטה שמור, ללא צורך במיצוי טיפול קודם בתרופות ליתר לחץ דם מקבצת מעכבי ACE, חוסמי הקולטן לאנגיוטנסין 2 (ARB) וחוסמי בטא.
טרשת נפוצה
מייבנקלאד
התרופה מייבנקלאד (Mavenclad) המכילה את החומר הפעיל קלדריבין (Cladribine) נכנסה לסל לטיפול בטרשת נפוצה פרוגרסיבית שניונית (SPMS).
מייזנט
התרופה מייזנט (Mayzent) המכילה את החומר הפעיל סיפונימוד (Siponimod) נכנסה לסל לטיפול בטרשת נפוצה פרוגרסיבית שניונית (SPMS)
אוקרבוס
התרופה אוקרבוס (Ocrevus) המכילה את החומר הפעיל אוקרליזומאב (Ocrelizumab) נכנסה לסל לטיפול בטרשת נפוצה פרוגרסיבית שניונית (SPMS).
וומריטי
התרופה וומריטי (Vumerity) המכילה את החומר הפעיל דירוקסימל פומאראט (Diroximel Fumarate) נכנסה לסל לטיפול בטרשת נפוצה פרוגרסיבית שניונית (SPMS).
פינגולימוד
התרופות גילניה (Gilenya), פינגולימוד (Fingolimod) ופינולים (Finolim) המכילות את החומר הפעיל פינגולימוד (Fingolimod) נכנסו לסל לטיפול בטרשת נפוצה פרוגרסיבית שניונית (SPMS).
אינטרפרון בטא 1a
התרופות רביף (Rebif) ואבונקס (Avonex) המכילות אינטרפרון בטא 1a (Interferon beta 1a) נכנסו לסל לטיפול בטרשת נפוצה פרוגרסיבית שניונית (SPMS)
טיסברי
התרופה טיסברי (Tysabri) המכילה את החומר הפעיל נטליזומאב (Natalizumab) נכנסה לסל לטיפול בטרשת נפוצה פרוגרסיבית שניונית (SPMS).
קסימפטה
התרופה קסימפטה (Kesimpta) המכילה את החומר הפעיל אופטומומאב (Ofatumumab) נכנסה לסל לטיפול בטרשת נפוצה התקפית (RMS).
הפרעות קשב וריכוז ADHD
ויואנס וליסדקסה
התרופות ויואנס (Vyvanse) וליסדקסה (Lisdexa) המכילות את החומר הפעיל ליסדקסמפטמין (Lisdexamfetamine) נכנסו לסל לטיפול בהפרעת קשב וריכוז לילדים לאחר מיצוי הטיפול בריטלין וקונצרטה.
מיצוי מוגדר ככישלון של הטיפול בריטלין וקונצרטה, כפי שהוגדר במדד ADHD RS IV או תופעות לוואי קשות בטיפול בתרופות קו ראשון. במהלך הטיפול כל ילד זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מבין התרופות אטנט, אטומיק/ סטרטרה או ויואנס/ ליסדקסה.
בנוסף, התרופות הללו אושרו לטיפול בבוגרים עם הפרעת קשב וריכוז בגילי 28-18.
תרופות אלו יינתנו דרך סל הבריאות רק החל מחודש יולי 2024.
עוד על טיפולים להפרעות קשב וריכוז
הפרעות אכילה
ויואנס וליסדקסה
התרופות ויואנס (Vyvanse) וליסדקסה (Lisdexa) המכילות את החומר הפעיל ליסדקסמפטמין (Lisdexamfetamine) נכנסו לסל לטיפול בהפרעת אכילה כפייתית/ בולמוסית (Binge Eating Disorder) המלווה בהתקפי זלילה, במצב חמור.
תרופות אלו יינתנו דרך סל הבריאות רק החל מחודש יולי 2024.
מושתלים
ליבטנסיטי
התרופה ליבטנסיטי (Livtencity) המכילה את החומר הפעיל מריבביר (Maribavir) נכנסה לסל לטיפול בזיהום מסוג CMV שאינו מגיב או עמיד לטיפולים קיימים למושתלי איברים ומושתלי מח עצם.
מחלות מפרקים
קוסנטיקס
התרופה הביולוגית קוסנטיקס (Cosentyx) המכילה את החומר הפעיל סקוקיזומאב (Secukizumab) נכנסה לסל לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית של הילדות ובדלקת מפרקים ייחודית מסוג ERA (קיצור של Enthesitis related Arthritis) לאחר כישלון טיפול בתרופות מקבוצת מעכבי TNF אלפא.
קלסגאנז'
התרופה הביולוגית קסלגאנז' (Xeljanz) המכילה את החומר הפעיל טוקפיטיניב (Tofacitinib) נכנסה לסל לטיפול בדלקות מפרקים של הילדות – דלקת מפרקים פסוריאטית של הילדות ודלקת מפרקים פוליארטיקולארית של הילדות, לאחר כישלון טיפול בתרופות מקבוצת מעכבי TNF אלפא.
סרטן השד
ורזניו
התרופה הביולוגית ורזניו (Verzenio) המכילה את החומר הפעיל אבמציקליב (Abemaciclib) נכנסה לסל לטיפול משלים בסרטן שד מוקדם חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי לחלבון HER-2 עם בלוטות לימפה מעורבות וסיכון מוגבר לחזרת המחלה, בשילוב עם טיפול הורמונאלי. התרופה כבר כלולה בסל כטיפול לסרטן שד מתקדם או גרורתי בהתוויות מסוימות.
קיטרודה
התרופה האימונותרפית קיטרודה (Keytruda) המכילה את החומר הפעיל פמפרוליזומאב (Pemprolizumab) נכנסה לסל לטיפול בסרטן שד מוקדם מסוג טריפל נגטיב בסיכון גבוה, בשילוב כימותרפיה כטיפול טרום ניתוחי או כטיפול יחיד משלים לאחר ניתוח.
טרודלבי
התרופה טרודלבי (Trodelvy) המכילה את החומר פעיל סקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab Govitecan) נכנסה לסל לטיפול בסרטן השד מסוג טריפל נגטיב לא נתיח או גרורתי לאחר לפחות שני קווי טיפול סיסטמיים, שאחד מהם לפחות ניתן בשלב מחלה מתקדם.
סרטן הרחם
קיטרודה
התרופה האימונותרפית קיטרודה (Keytruda) המכילה את החומר הפעיל פמפרוליזומאב (Pemprolizumab) נכנסה לסל לטיפול בסרטן הרחם שהתקדם לאחר טיפול קודם, בחולים שאינם מועמדים לטיפול באמצעות ניתוח והקרנות, ובשילוב התרופה לנווטיניב
בדיקות גנומיות
טכנולוגיה לביצוע בדיקות גנומיות מקיפות ברקמת הגידול שהוצאה בניתוח או ביופסיה לצורך התאמת טיפול למאובחנות עם סרטן רירית הרחם מתקדם או גרורתי או עם סרטן שמוגדר בסיכון גבוה להישנות לאחר הטיפול.
סרטן המוח וחוט השדרה
מקיניסט וטפינלר
שילוב של התרופה הביולוגית מקיניסט (Mekinist) המכילה את החומר הפעיל טרמטיניב (Trametinib) והתרופה הכימותרפית טפינלר (Tafinlar) המכילה את החומר הפעיל דברפניב (Dabrafenib) נכנסו לסל לטיפול בגליומה – גידול של המוח/ חוט השדרה בילדים, עם המצאות מוטציה מסוג BRAF V600E בבדיקה גנומית של הגידול.
סרקומה
טסנטריק
התרופה האימונותרפית טסנטריק (Tecentriq) המכילה את חומר הפעיל אטזוליזומאב (Atezolizumab) נכנסה לסל לטיפול במבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה עם סרקומה של הרקמות הרכות מסוג Alevolar soft part sarcoma לא נתיחה או גרורתית.
סרטן GIST
אייבקיט
התרופה אייבקיט (Ayvakit) המכילה את החומר הפעיל אבפריטיניב (Avapritinib) נכנסה לסל לטיפול בסרטן מסוג GIST לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג exon 18 (המוטציה PDGFRA).
סרטן בלוטת התריס
קבומטיקס
התרופה קבומטיקס (Cabometyx) המכילה את החומר הפעיל קבוזניטיניב (Cabozanitinib) נכנסה לסל לטיפול בסרטן בלוטת התריס שעבר חלוקה (DTC) מתקדם מקומי או גרורתי, לאחר מיצוי טיפול ביוד רדיואקטיבי או לאחר טיפול סיסטמי קודם.
סרטן הערמונית
לינפרזה
התרופה לינפרזה (Lynparza) המכילה את החומר הפעיל אולפאריב (Olaparib) נכנסה לסל לטיפול בסרטן הערמונית גרוגתי עמיד לטיפול בתרופה mCRPC לחולים עם מוטציה מסוג BRCA בגידול שמחלתם התקדמה תחת טיפול קודם (בתרופות אנזלוטמיד או אבריטרון). מוטציה זו מוכרת כ"מוטציה האשכנזית" שמעלה אצל נשים את הסיכון לסרטן השד והשחלות.
סרטן שלפוחית השתן
קיטרודה
התרופה האימונותרפית קיטרודה (Keytruda) המכילה את החומר הפעיל פמפרוליזומאב (Pemprolizumab) נכנסה לסל לטיפול בסרטן שטחי של שלפוחית השתן שלא חדר את שריר השלפוחית עם גידול ממוקם, כשהחולים אינם מתאימים או שבחרו שלא לעבור ניתוח להסרת השלפוחית (ציסטקטומיה).
סרטן העור
אופדיבו
התרופה האימונותרפית אופדיבו (Opdivo) המכילה את החומר הפעיל ניבולומאב (Nivolumab) נכנסה לסל לטיפול משלים בסרטן העור מסוג מלנומה בשלבים 2B, 2C ו-3 לאחר ניתוח עם הסרה כירורגית מלאה וכטיפול במלנומה בשלב לא נתיח וגרורתי גם כקו אימונותרפי נוסף (לאחר כישלון טיפול אימונותרפי אחר).
קיטרודה
התרופה האימונותרפית קיטרודה (Keytruda) המכילה את החומר הפעיל פמפרוליזומאב (Pemprolizumab) נכנסה לסל לטיפול בסרטן העור מסוג מלנומה בשלב לא נתיח וגרורתי גם כקו אימונותרפי נוסף (לאחר כישלון טיפול אימונותרפי אחר).
סרטן הוושט
אופדיבו
התרופה האימונותרפית אופדיבו (Opdivo) המכילה את החומר הפעיל ניבולומאב (Nivolumab) נכנסה לסל לטיפול קו ראשון בסרטן הוושט מסוג תאי הקשקש שאינו נתיח, מתקדם או גרורתי, בשילוב כימותרפיה, לחולים עם ביטוי חיובי בגידול לחלבון PDL1 (בערך של 1% ומעלה).
סרטן הלבלב
אברקסן
התרופה הכימותרפית אברקסן (Abraxane) המבוססת על הכימותרפיה פקליטקסל (Albumin bound Paclitaxel) נכנסה לסל לטיפול קו ראשון בסרטן לבלב גרורתי.
סרטן הכבד
אימפינזי ואימגו'ודו
התרופות הביולוגיות אימפינזי (Imfinzi) המכילה את חומר הפעיל דורבלומאב (Durvalumab) ואימג'ודו (Imjudo) המכילה את החומר הפעיל טרמלימומאב (Tremelimumab) נכנסו לסל כשילוב ייחודי כקו טיפולי ראשון בסרטן כבד לא נתיח או מתקדם מסוג קרצינומה של הכבד (HCC).
פמאזיר
התרופה פמאזיר (Pemazyre) המכילה את החומר הפעיל פמיגטיניב (Pemigatinib) נכנסה לסל לטיפול בכולנגיוקרצינומה - מחלה ממארת של דרכי המרה, בשלב מתקדם מרקרומי או גרורתי, במצבים של שינויים גנטיים בגן FGFR2 ולאחר לפחות קו טיפול קודם אחד.
מיאלומה נפוצה
קיפרוליס
התרופה קיפרוליס (Kyprolis) המכילה את החומר הפעיל קרפילזומיב (Carfilzomib) נכנסה לסל לטיפול במיאלומה נפוצה כקו טיפולי שני ומעלה (לאחר לפחות טיפול אחד קודם), בשילוב עם התרופות ראטוטומאב ודקסמתזון, לחולים המוגדרים בסיכון גבוה להתקדמות המחלה.
עוד על הטיפולים במיאלומה נפוצה
גידולים סרטניים המטולוגים נוספים
מספר תרופות נכנסו לסל לגידולים סרטניים המטולוגים, ובהם:
- התרופה זווספטה (Xospata) המכילה את החומר הפעיל גילטרניטיב (Gilternitib) לטיפול בלוקמיה מיאלואידית אקוטית חוזרת או רפרקטורית עם מוטציה מסוג FLT3.
- שילוב של התרופה אימברוביקה (Imbruvica) המכילה את החומר הפעיל איברוטיניב (Ibrutinib) וונקלקסטה (Venclexta) לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית בקו טיפול ראשון (וונקלקסטה הורחבה גם למתן כטיפול חוזר לאחר הישנות המחלה).
- התרופה אדסטריס (Adcetris) המכילה את החומר הפעיל ברנטוקסימאב (Brentuximab Vedotin) נכנסה לסל לטיפול בלימפומה על שם הודג'קין במחלה מתקדמת (שלבים 3 ו-4) בשילוב כימותרפיה כקו טיפול ראשון בגילי 60-18 עם ציון פרוגנוסטי גבוה (IPS בגובה 3 ומעלה).
- התרופה לונסומיו (Lunsumio) המכילה את החומר הפעיל מוסונוטזומאב (Mosunutezumab) נכנסה לסל לטיפול בסרטן לימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים.
- התרופה אפקינלי (Epkinly) המכילה את החומר הפעיל אפקוריטמאב (Epcoritamab) נכנסה לסל לטיפול בסרטן לימפומה של תאי B גדולים (מסוג DLBCL) חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים.
- התרופה קולומווי (Clumvi) המכילה את החומר הפעיל גלופיטמאב (Glofitamab) נכנסה לסל לטיפול בסרטן לימפומה של תאי B גדולים (מסוג DLBCL) חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים.
עוד בסל
בדיקה לסקר גנטי נרחב ואחיד נכנסה לסל לכלל האוכלוסייה לאיתור נשאות למחלות גנטיות.
הזכאות לבדיקות מי שפיר וסיסי שיליה הורחבה ותינתן במסגרת הסל כבר מגיל 32. עד כה הזכאות לבדיקה הייתה מגיל 35 בלבד.
קוצב וגאלי לטיפול בדיכאון עמיד לטיפולים תרופתיים יינתן דרך הסל על ידי מנגנון תקצוב חד פעמי.
התרופה פקסלוביד (Paxlovid) למחלת הקורונה שמכילה את החומרים הפעילים נירמטרלוויר (Nirmatrelvir) וריטונוויר (Ritonavir) תמשיך להינתן לאוכלוסייה המבוגרת דרך קופות החולים באמצעות מימון חד פעמי שהושג על ידי ועדת הסל.
שתל שבלול קוכליארי נכנס לסל לטיפול בחירשות אסימטרית – כלומר שבאה לידי ביטוי בעיקר באוזן אחת – לילדים עד גיל 18.
התרופה ווקסזוגו (Voxzogo) המכילה את החומר הפעיל ווסוריטיד (Vosoritide) הוכנסה לסל לטיפול באכונדרופלזיה – פגם גנטי שמתבטא בגמדות, לטיפול מגיל שנתיים ועד לסגירת לוחיות הגדילה.
התרופה דופיקסנט (Dupixent) המכילה את החומר הפעיל דופלימואב (Dupilumab) נכנסה לסל לטיפול בדלקת ושט אאוזנופילית, המהווה את אחת המחלות בקבוצת 'דלקת סוג 2' שיש להן מנגנון דלקתי ביולוגי משותף והן מופיעות לעיתים במשולב, ובהן גם פוליפים באף (נזאל פוליפוזיס) עם סינוסיטיס כרונית ואלרגיות מסוימות.
התרופות אולומיאנט (Olumiant) וליטפולו (Litfulo) נכנסו לסל לטיפול במחלת עור מסוג אלופציה אראטה חמורה המלווה בנשירת שיער והתקרחות.
התרופה בילווי (Bylvay) המכילה את החומר הפעיל אודויקסיבטאט (Odevixybat) הוכנסה לסל לטיפול במחלת כבד נדירה PFIC.
התרופה ליבמרלי (Livmarli) המכילה את החומר הפעיל מרליקסיבאט (Maralixibat) הוכנסה לסל לטיפול בתסמיני גרד בחולי מחלת הכבד הנדירה אלג'יל (ALGS).
התרופה רברילה (Rybrila) המכילה את החומר הפעיל גליקופירוניום ברומיד (Glycopyrronium Bromide) נכנסה לסל לטיפול בריור פתולוגי חמור אצל ילדים ומתבגרים עם הפרעות נוירולוגיות כרוניות.
התרופה פינטפלה (Fintepla) המכילה את הומר הפעיל פנפלורמין (Fenfluramine) נכנסה לסל לטיפול בפרכוסים על רקע תסמונת לנוקס-גסטו.
התרופה איסטוריזה (Isturisa) המכילה את חומר הפעיל אוסילודרוסטט פוספאט (Osilodrostat Phosphate) הוכנסה לסל לטיפול בתסמונת האנדוקרינית קושינג לאחר טיפול כירורגי וטיפול תרופתי בשני תכשירים קודמים לפחות שלא הגיעו לאיזון ביוכימי (קו שלישי ומעלה).
התרופות ויוגארט (Vyvgart) המכילה את החומר הפעיל אפגרטידימוד (Efgartidimod) ואולטומיריס (Ultomiris) המכילה את החומר הפעיל רבוליזומאב (Ravulizumab) נכנסו לסל לטיפול מתקדם במחלה הנוירולוגית מיאסטניה גרביס.
התרופה רקסולטי (Rexulti) המכילה את החומר הפעיל ברקספיפרזול (Brexpiprazole) נכנסה לסל לטיפול בסכיזופרניה למתבגרים בגיל 13 ומעלה (התרופה כלולה בסל לבוגרים).
התרופה אנג'ימו (Enjaymoi) המכילה את החומר הפעיל סטוימלימאב (Sutimlimab) נכנסה לסל לטיפול במחלת אגלוטינין קרה כטיפול המוליזה בקו טיפול שני.
התרופה קבליבי (Cablivi) המכילה את החומר הפעיל קפלקיזומאב (Caplacizumab) נכנסה לסל לטיפול במחלת ארגמנת של קרישה וחסר טסיות לילדים בגיל 12 ומעלה (התרופה כבר כלולה לטיפול בבוגרים).
התרופה אלפבריו (Elfabrio) המכילה את החומר הפעיל פגוניגלסידאז אלפא (Pegunigalsidase Alfa) נכנסה לסל כטיפול אנזימטי חלופי למאובחנים עם המחלה הנדירה פברי.
התרופה זוקינווי (Zokinvy) המכילה את החומר הפעיל לונפמיב (Lonafamib) נכנסה לסל לטיפול במחלות הנדירות תסמונת פרוגריה על שם האצ'ינסוון-גילפורד ותסמונות דומות (למינופתיות פרוגריות).
לסל נכנסו גם מזונות רפואיים ייעודיים לחולים מחלות שונות, בהם חולים עם עקה מטבולית וחולים הסובלים מפצעים.
הרשימה המלאה של התרופות והטכנולוגיות שיתווספו לסל הבריאות לשנת 2024