למעלה מ-120 תרופות וטכנולוגיות חדשות יכנסו השנה לסל התרופות - טיפולים שיתנו מענה לכ-350,000 איש. לרשות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2023 עמד תקציב של 650 מיליון ש״ח, התקציב הגדול ביותר אי פעם – לאחר ששר הבריאות אריה דרעי הצליח רגע לפני הדיונים האחרונים להביא להגדלת התוספת לסל התרופות ב-100 מיליון ש״ח. 

מחלות מעי דלקתיות

רינבוק (אופדקטיניב)

התרופה החדשה רינבוק מקבוצת מעכבי JAK נכנסה לסל לטיפול בקוליטיס כיבית בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, כקו טיפול ביולוגי שני וצפויה לסייע לכ-206 חולים בשנה. התרופה כבר כלולה בסל לטיפול בדלקת מפרקים שגרונתית, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת חוליות מקשחת. 

אנדוסקופיה של המעי הדק באמצעות קפסולה

הזכאות לבדיקת הדמיה באמצעות קפסולה במסגרת הסל הורחבה לחולים עם מחלת קרוהן ידועה ותסמינים שאינם מוסברים על ידי אנדוסקופיה, בדיקת MRI של הבטן להדגמת המעי הדק (MRE) או בדיקת CT של הבטן (CTE). במסגרת הסל תינתן גם בדיקת מעקב אחרי תגובה לטיפול בחולים בהם היה ממצא ונעשה שינוי טיפול.

בין הטיפולים שנותרו מחוץ לסל לסובלים ממחלות מעי דלקתיות - התרופה סקייריזי - נוגדן חד שבטי אנושי המכוון כנגד חלבון בשם 'אינטרלוקין 23', שהוגשה לסל לטיפול במחלת קרוהן לאחר שאושרה ביוני האחרון להתוויה זו על ידי ה-FDA.

מחלות כליה

קרנדיה (פינרנון)

התרופה נכנסה לסל לטיפול במחלת כליה כרונית שלב 3 ו-4 עם אלבומינוריה הקשורה לסוכרת סוג 2, גם לחולים המטופלים במעכביSGLT 2  שלא השיגו את ערכי המטרה וגם לחולים שלא יכולים לקבל טיפול ב-SGLT 2.

פורסיגה (דפהגליפלוזין)

התרופה פורסיגה מקבוצת מעכבי SGLT 2 נכנסה לסל הבריאות בשנה שעברה לטיפול באי ספיקת כליות, לאחר שנמצא כי הטיפול הצליח להפחית תמותה של חולים עם אי ספיקת כליות כרונית – עם וללא סוכרת, עבור חולים ללא סוכרת או אי ספיקת לב עם חלבון בשתן> 200 ו-25-75 eGFR. השנה הורחבה ההתוויה בסל גם לטיפול בחולי כליה עם סוכרת או אי ספיקת לב – 13,944 חולים בשנה.

בריאות הנפש

 ריאגילה (קריפרזין)

התרופה נכנסה לסל לטיפול בהפרעה דו קוטבית (בי פולארית) עבור חולים שמיצו טיפול בחלופות אחרות.

חיסונים

פרבנר (חיסון למניעת דלקת ריאות)

השנה נכנס לסל הבריאות חיסון חדש - פרבנר 20, שנותן הגנה מפני 20 זנים של חיידק הפנוימוקוק – המחולל המרכזי של דלקת ריאות. פרבנר 20 מחליף את החיסון פרבנר שניתן עד כה, שנתן הגנה מפני 13 זנים של החיידק. עד כה החיסון היה כלול בסל רק לאנשים בסיכון גבוה במיוחד כמו נשאי HIV ומושתלי איברים. כעת כל המבוגרים מגיל 65 ומעלה יהיו זכאים לקבל את החיסון החדש במסגרת הסל. בני 65 הם אוכלוסייה בסיכון מוגבר לפתח דלקת ריאות ובסיכון גם לפתח סיבוכים מסוכנים. לפי מחשבוני סיכון לתחלואה בדלקת ריאות פנוימוקוקלית, הסיכון לאשפוז עולה עם הגיל, וביחס לסיכון בקרב בוגרים בגילי 49-18, בגילי 65 ומעלה סיכון גבוה פי 10 לאשפוזים.

עוד על החיסון לדלקת ריאות 

שינגריקס (חיסון מומת למניעת שלבקת חורגת)

שלבקת חוגרת (הרפס זוסטר) היא מחלה הנגרמת על ידי נגיף ממשפחת נגיפי ההרפס. הנגיף VZV גורם למעשה לשתי מחלות: בחשיפה ראשונה שמתרחשת לרוב בילדות הוא גורם לאבעבועות רוח, אולם לאחר המחלה הוא נותר רדום בגוף ועלול להתפרץ בשנית במחלת שלבקת חוגרת.

כעת נכנס לסל חיסון נוסף למחלה - שינגריקס - המכיל נגיפי VZV מומתים עם תוסף אדג'ובנט להגברת יעילותו. החיסון נכנס לסל לבני 65 ומעלה ולבני 65-18 עם סיכון מוגבר למחלה.

עוד על החיסון לשלבקת חוגרת 

אטופיק דרמטיטיס

סיבינקו (אברוסיטיניב)

השנה נכנסה לסל התרופה החדשה לאטופיק דרמטיטיס סיבינקו מקבוצת מעכבי האנזים JAK. הכנסת התרופה התאפשרה ללא תוספת עלות והיא תינתן לחולים עם מחלה בדרגת חומרה בינונית עד קשה. 

דופיקסנט (דופילומאב) ורינבוק (אופדקיטיניב) / סיבינקו (אברוסיטיניב)

התרופות דופיקסנט (דופילומאב) ורינבוק (אופדקיטיניב) כלולות בסל לאוטופיק דרמטיטיס בינונית עד קשה, אך עד כה הייתה זכאות לקבל רק אחת מהן. כעת במידת הצורך ניתן לטפל בשני קווי טיפול בשתי התרופות דופיקסנט ואחת התרופות מקבוצת מעכבי האנזים JAK - רינבוק או סיבינקו שנכנסה לסל השנה. שינוי זה צפוי לסייע לכ-175 חולים בשנה.

מחלות מפרקים

קסלג'נז (טופסיטיניב)

התרופה נכנסה לסל להתוויה של דלקת חוליות מקשחת (AS, קיצור של אנקילוזינג ספונדיליטיס) כקו טיפול שני אחרי חוסמי TNF. הכנסת התרופה לסל התאפשרה ללא תוספת עלות, כך שלא נגסה בתקציב הסל. 

מחלות ריאה

דופיקסנט (דופילומאב)

השנה הורחבו עוד ההתוויות של התרופה הביולוגית דופיקסנט לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה וכעת התרופה תינתן גם עבור חולי אסתמה קשה עם אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, עם לפחות אחד מאלה: שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת, או שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים. או חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה.

כמו כן תורחב ההתוויה במסגרת הסל לילדים בגיל 6 עד 12 עם אסתמה אאוזינופילית בדרגת חומרה בינונית עד קשה – בהתוויות מסוימות – כ-40 ילדים נוספים בשנה.

טזספייר (TEZSPIRE)

התרופה החדשה נכנסה לסל לטיפול באסתמה בדרגת חומרה קשה עם 3 החמרות בשנה ואאוזנופילים, במטופלים שאינם מטופלים בסטרואידים באופן כרוני – 232 חולים לפי הערכות. כמו כן, התרופה כלולה בסל מעתה לטיפול באסתמה בדרגת חומרה קשה בהתאם למסגרת הכללה בסל של תרופות ממשפחת מעכבי IL5 לרמות אאוזינופילים מעל 400. 

קליידקו (איבקפטור)

התרופה נכנסה לסל לטיפול בסיסטיק פיברוזיס בבני שנתיים ומעלה עם מוטציה בגן ל-CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, לכ–10 חולים.

משאף טריקסאו

השנה הורחבה מסגרת ההכללה בסל של התרופה לחולי COPD ללא הגבלת FEV1, שינוי שהתאפשר ללא תוספת עלות בתקציב הסל. 

שיקום ריאתי

החל מהשנה יהיו זכאים לשיקום ריאתי גם חולים עם מחלת ריאה אינטרסטיציאלית (כאלו עם FVC פחות מ-80 או DLCO פחות מ-%60).

מחלות לב

ג'ארדיאנס (אמפגליפלוזין)

הורחבה הזכאות של טיפול באי סיפקת לב במסגרת הסל - לחולים עם מקטע פליטה שמור וערך של מעלה מ-40% - 18,769 חולים נוספים בשנה.

פרלואנט (אלירוקומב) ורפאטה (אוולוקומב)

שתי התרופות המיועדות לטיפול בהיפרכולסטרולמיה כלולות בסל למניעה שניונית של אירועי לב וכלי דם, וכעת הוסרה מגבלת הזמן מהתרחשות האירוע הקודם שהייתה קיימת עד כה, מה שצפוי לאפשר ל-1,043 חולים נוספים לקבל את התרופות היקרות במימון המדינה.

לוג'וקסטה

אלרגיה ואימונולוגיה

אקריזקס

אקריזקס היא סוג של חיסון בטבלייה המיועד לאלרגיים לקרדית אבק הבית הסובלים מנזלת אלרגית. הטיפול החדש נכנס לסל לבני 12 עד 65 הסובלים מאסתמה ואלרגיה לקרדית אבק הבית ונזלת אלרגית, עם תסמיני נזלת בדרגה חמורה, שעונים על קריטריונים רפואיים נוספים: טופלו במשך 6 חודשים לפחות ברציפות בתרסיסים סטרואידליים לאף וכן טופלו בתכשירים אנטי היסטמינים, ותסמיני הנזלת האלרגית אינם נשלטים למרות הטיפול ושנמצאו עם רגישות לקרדית אבק הבית בלבד בטסטים עוריים או sIgE. לפי הערכות מדובר ב-812 חולים בשנה. 

בתחום האימונולוגיה שוב נותרו בחוץ התרופות הביולוגיות לטיפול בנזאל פוליפוזיס – פוליפים שצומחים בסינוסים או במעברי האף, ועלולים לגרום לתסמינים בהם הפרעות נשימה אפית, פגיעה בחוש הריח וזיהומים. התרופות משפיעות על התהליך הדלקתי המוכר בשם 'דלקת סוג 2' במנגנונים שונים, והוכחו כתורמות לכיווץ הפוליפים ולהפחתה משמעותית בתסמינים. התרופות שנותרו בחוץ הן דופיקסנט (דופילומאב), נוקלה (מפוליזומאב) וזולאייר (אומליזומאב). עם זאת, ניתן להשיג את הטיפולים במחיר מוזל דרך ביטוחים משלימים של קופות החולים או באמצעות ביטוחים פרטיים.

סוכרת

פורקסיגה (דפגליפלוזין)

ג'ארדיאנס (אמפגליפלוזין)

קסיגדואו (קסיגדואו)

סטגלטרו (ארטיגלופלוזין)

ג'רדיאנס דואו (אמפגליפלוזין בשילוב מטפורמין)

תרופות אלה מקבוצת מעכבי SGLT 2 פועלות באמצעות עיכוב ספיגת הגלוקוז בכליה, הגברת הפרשת הגלוקוז בשתן ובאופן זה הורדת רמות הסוכר בדם. התרופות מקבוצת מעכבי SGLT-2 הוכחו כמפחיתות את הסיכון למחלות לב וכלי דם, ובעיקר מיוחסת להן הורדה בסיכון לאי ספיקת לב. התרופות כבר כלולות בסל לסוכרתיים עם מיקרואלבומינוריה, וערכי eGFR מסוימים. מעתה אין יותר התייחסות ל-eGFR בהתוויות, והתרופות יינתנו במסגרת הסל בהתאם ליחס אלבומין/קריטאנין בחולים אצל היחס מעל 30 מ"ג לגרם – לפי הערכות 15,632 חולים.

לבלב מלאכותי

בשנה שעברה נכנסה לסל מערכת היברידית-אוטומטית, לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור עבור חולי סוכרת מסוג 1 מגיל 7 עד 18 המשתמשים בניטור רציף ומשאבת אינסולין, עם המוגלובין מסוכרר בערך של 8.5 ומעלה. השנה הזכאות למערכת היברידית אוטומטית לניטור סוכר רציף הורחבה לילדים עם סוכרת סוג 1 שזכאים למשאבת איסולין - בלי תלות בהמוגלובין המסוכרר שלהם, כאשר הזכאות נמשכת גם לאחר גיל 18 למתחילים בגיל הילדות. 

טכנולוגית פלאש לניטור סוכר

טכנולוגית פלאש לניטור סוכר היא טכנולוגיה לניטור רמות הסוכר בדם שמחליפה את הצורך בדקירות יומיות (גלוקומטר) באופן שמשפר משמעותית את איכות החיים וצפוי להעלות את שיעור הסוכרתיים המאוזנים. המדובר במדבקה ששמים על הזרוע שמכילה חיישן אותו סורקים באמצעות קורא אלקטרוני, המציג את רמת הסוכר העדכנית. הטכנולוגיה כבר בסל עבור מבוגרים וילדים עם סוכרת סוג 1, וכן עבור חולי סוכרת מסוג 2 המטופלים במשטר מרובה זריקות אינסולין (MDI) או משאבת אינסולין. החל מהשנה טכנולוגית פלאש תינתן במסגרת הסל גם לנשים עם סוכרת הריונית שמטופלות באינסולין מהאבחנה ועד תום הלידה.

אנדוקרינולוגיה

אפמודי (הידרוקורטיזון)

התרופה נכנסה לסל להיפרפלזיה מולדת של האדרנל לבני נוער בני 12 ומעלה.

בריאות העצם

איבניטי (רומוסוזומב)

התרופה כבר קיימת בסל הבריאות לאוסטאופורוזיס בהתוויות מסוימות, ומעתה אלה יורחבו והיא תינתן גם לחולים שלא יכולים לקבל טיפול בטריפרטייד (פורטאו/ טריפרטיד/ טרוסה) שמצויים בסיכון גבוה – 313 חולים לפי הערכות.

סרטן ריאה 

אופדיבו (ניבולומאב)

התרופה האימונותרפית אופדיבו נכנסה לסל לפני שנתיים לטיפול בסרטן ריאות גרורתי של תאים לא קטנים (NSCLC) וכעת נכנסה לסל הבריאות לטיפול טרום ניתוחי בסוג זה של סרטן. חולה יהיה זכאי לטיפול אחד: או אופדיבו או טסנטריק לבחירת הרופא.

טסנטריק (אטזוליזומאב)

התרופה האימונתרפית טסנטריק שנכנסה לפני שנתיים לסל לטיפול בסרטן ריאה גרורתי, נכנסה כעת לסל לטיפול בסרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) לאחר ניתוח וכימו בהתוויות מסוימות. חולה יהיה זכאי לטיפול אחד: או אופדיבו או טסנטריק לבחירת הרופא.

סרטן כליה

קיטרודה (פמברוליזומאב)

התרופה נכנסה לסל כטיפול משלים בסרטן כליה בסיכון בינוני-גבוה עד גבוה לחזרת מחלה לאחר נפרקטומיה עם או ללא הסרת נגעים גרורתיים. 

סרטן שלפוחית השתן

בוונציו (אבלומאב)

התרופה האימונותרפית נכנסה לסל לטיפול בסרטן דרכי שתן מתקדם או גרורתי כטיפול אחזקה בחולים שמחלתם לא התקדמה במהלך כימותרפיה בקו ראשון מבוססת פלטינום, עבור מטופלים המבטאים PDL1 לפי הערכות – 54 חולים.

סרטן השד

קיטרודה (פמברוליזומאב)

ההתוויות הורחבו והתרופה נכנסה לסל לטיפול בסרטן שד מוקדם מסוג טריפל נגטיב בשילוב כימותרפיה בשלב טרום ניתוחי (נאואדג'ובנטי) וכטיפול בודד לטיפול משלים לאחר ניתוח, לחולות עם בלוטות חיוביות (ללא תלות בערך T) או לחולות עם ערך T3 או T4 ללא תלות בקיומן של בלוטות – מיועד לפי הערכות ל-126 חולות בשנה.

לינפארזה (אולפריב)

ההתוויות הורחבו והתרופה נכנסה לסל כטיפול משלים לסרטן שד מוקדם לחולות עם מוטציה מולדת מסוג BRCA ו-HER2 שלילי המוגדרות בסיכון גבוה לאחר טיפול כימותרפי ניאואדג'ובנטי (טרום ניתוחי) או משלים (לאחר ניתוח) – מיועד ל-64 חולות בשנה.

נרלינקס (נרטיניב)

ההתוויות הורחבו והתרופה נכנסה לסל לטיפול כטיפול משלים מוארך (לאחר ניתוח) בסרטן שד שמאובחן בשלב מוקדם חיובי ל-HER2 לאחר קבלת טראסטוזומאב (הרצפטין) – הטיפול יתווסף גם לחולות עם מחלה שארתית (עם שארית הגידול, non PCR) – מיועד ל-50 חולות בשנה.  

אינהרטו (טרסטוזומאב ודרוקסטאן)

ההתוויות הורחבו והתרופה נכנסה לסל לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, חיובי ל-HER2, בחולות עם לפחות קו טיפול קודם אחד מבוסס HER2 – הרחבת מסגרת הכללה בסל גם לחולות שאובחנו de novo עם מחלה גרורתית – מיועד ל-4-3 חולות בשנה.

טוקיסה (טוקטיניב)

ההתוויות הורחבו והתרופה נכנסה לסל לטיפול לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי חיובי ל-HER2 כקו טיפול שלישי (לאחר שני קוי טיפול קודמים בתרופות מבוססות HER2), בשילוב עם טראסטוזומאב (הרצפטין) וכימותרפיה מסוג קפציטבין, מיועד לחולות עם גרורות פעילות במוח וחולות עם פיזור לפטומנינגיאלי – כ-38 חולות בשנה לפי הערכות.

עוד בסל

לסל נכנסו תרופות נוספות, ובהן תרופות למחלות נוירולוגיות לרבות אוסטדו - תרופה למחלת הנטינגטון והפרעות תנועה שמפחיתה משמעותית תנועות לא רצוניות, וכן בדיקות ותרופות לסוגים נוספים של סרטן לרבות חולי סרטן עור מסוגים שונים ותרופות עבור חולי מיאלומה נפוצה - ובהם התרופה היקרה ביותר מתוך תקציב הסל, דרזלקס, שתינתן כבר כקו טיפולי ראשון, בעלות של כ-85 מיליון שקלים מהתקציב.

עוד נכנסו השנה לסל משקפי ראייה לילדים עד גיל 7 (עם השתתפות עצמית בגובה של עשרה אחוזים מהעלות או 100 שקלים - הנמוך מביניהם), קלינאות תקשורת למגמגמים שטופלו בעבר והגמגום שלהם חזר, מימון סיסי שליה ומי שפיר במסגרת הסל מגיל 33 ומעלה במקום מגיל 35, מימון ההפלות יורחב, טיפולי שיניים משמרים לאנשים עם חוסר מולד של 6 שיניים או יותר, מימון פינוי באמבולנס בכל מקרה שעולה חשד לפגיעה מינית בנפגעים המצויים בהכרה מעורפלת למרכזים אקוטיים ומאמני נרתיק לנשים שסובלות מתסמונות שונות. כמו כן, הוחלט כי קופות החולים יממנו טיפולי הפריה חוץ גופית (IVF) לגברים - בין אם גבר יחיד או זוג גברים - כך שטיפול זה יינתן מעתה לפי הערכה ל-50 מקרי פונדקאות בשנה. 

התרופה לה אתם זקוקים לא בסל? כך תוכלו לחסוך בעלויות