128 תרופות וטכנולוגיות חדשות יכנסו השנה לסל התרופות - טיפולים שיתנו מענה לכ-200,000 איש. לרשות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2022 עמד תקציב של 550 מיליון ש״ח, בעוד שהוגשו השנה כ-850 תרופות וטכנולוגיות בעלות של 2.5 מיליארד ש״ח - רבות מהן נותרו בחוץ.

סוכרת סוג 2

טכנולוגית פלאש לניטור סוכר

טכנולוגית פלאש לניטור סוכר היא טכנולוגיה לניטור רמות הסוכר בדם שמחליפה את הצורך בדקירות יומיות (גלוקומטר) באופן שמשפר משמעותית את איכות החיים וצפוי להעלות את שיעור הסוכרתיים המאוזנים. המדובר במדבקה ששמים על הזרוע שמכילה חיישן אותו סורקים באמצעות קורא אלקטרוני, המציג את רמת הסוכר העדכנית. הטכנולוגיה כבר בסל עבור מבוגרים וילדים עם סוכרת סוג 1, והשנה התרופה נכנסה לטיפול בחולי סוכרת מסוג 2 המטופלים במשטר מרובה זריקות אינסולין (MDI) או משאבת אינסולין. 

לבלב מלאכותי

מערכת היברידית-אוטומטית, לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור נכנסה השנה לסל עבור חולי סוכרת מסוג 1 מגיל 7 עד 18 המשתמשים בניטור רציף ומשאבת אינסולין, עם המוגלובין מסוכרר בערך של 8.5 ומעלה.  

ג'ארדיאנס (אמפגליפלוזין)

התרופה מקבוצת מעכבי SGLT 2 פועלות באמצעות עיכוב ספיגת הגלוקוז בכליה, הגברת הפרשת הגלוקוז בשתן ובאופן זה הורדת רמות הסוכר בדם. התרופות מקבוצת מעכבי SGLT-2 הוכחו כמפחיתות את הסיכון למחלות לב וכלי דם, ובעיקר מיוחסת להן הורדה בסיכון לאי ספיקת לב. התרופה כבר קיימת בסל לסוכרתיים עם פגיעה כלייתית במטופלים עם מיקרואלבומינוריה, וכעת נכנסה לסל לסוכרתיים כבר עם ערך eGFR בערך 30 מ"ל/דקה. 

ויקטוזה (לירגלוטיד)

התרופה מקבוצת ה'אנלוגים להורמון GLP-1' –  תרופות שמחקות את פעולתו של ההורמון/חלבון GLP-1 –  נכנסה לסל התרופות השנה לטיפול בילדים ומתבגרים, לאחר מיצוי או אי סבילות לטיפול במטפורמין. התרופות מקבוצת 'אנלוגים להורמון GLP-1' משפרות את הסיכון הקיים של סוכרתיים למחלות לב וכלי דם באופן משמעותי. אנלוגים להורמון GLP-1 גם הוכחו בשנים האחרונות עם השפעה מיטיבה על ירידה במשקל, תוך הפחתת תחושת הרעב וירידה תיאבון.

מחלות כליה

פורסיגה (דפהגליפלוזין)

התרופה פורסיגה מקבוצת מקבוצת מעכבי SGLT 2 שכבר קיימת בסל לחולי סוכרת במצבים מסוימים, אושרה לאחרונה לטיפול באי ספיקת כליות, לאחר שנמצא כי הטיפול הצליח להפחית תמותה של חולים עם אי ספיקת כליות כרונית – עם וללא סוכרת. כעת התרופה נכנסה לסל לטיפול במחלת כליה כרונית עבור חולים ללא סוכרת או אי ספיקת לב עם חלבון בשתן> 200 ו-25-75 eGFR. 

בנוסף - תורחב הזכאות להסעות ילדים לקבלת טיפולי דיאליזה במכונים ייעודיים לילדים. 

מחלות עיניים

השנה לא נכנסו תרופות או טכנולוגיות חדשות למחלות עיניים או לקויי ראייה. בין היתר, ועדת הסל החליטה לא להרחיב את ההתוויות של התרופות אייליה ולוסנטיס – מעכבי אנגיוזה חדשניים (נוגדי VEGF) הניתנים בזריקה לעין – והן עדיין ניתנות לחולי ניוון מקולרי גילי וכטיפול בפגיעה בראייה על רקע חסימת וריד ברשתית במסגרת הסל רק לאחר העדר תגובה או התפתחות תופעות לוואי לשלוש הזרקות ראשונות של אווסטין. גם אורקם - מכשיר תרגום תמונה לקול המיועד לעיוורים / ליקויי ראייה נותר מחוץ לסל.

שלפוחית רגיזה

נוירומודולציה – השתלת קוצב

נוירומודולציה סקרלית לטיפול בפעילות יתר של שלפוחית השתן נכנסה לסל הבריאות, לרבות החלפה של הקוצב אחת לחמש שנים. במסגרת טיפול זה משתילים קוצב (כמו קוצב לב) באזור גב תחתון/עכוז עליון והאלקטרודות היוצאות ממנו מתחברות לעצבים של חוט השדרה התחתון. מנגנון הפעולה הוא שהקוצב מאפס ומסדר את השלפוחית ומחזיר אותה לפעילות רגילה. השיטה יקרה מאוד ולכן לא הייתה נגישה לרוב מטופלים.

דיכאון והתמכרות

ריקסלטי (ברקספיפרזול)

תרופה אנטי פסיכוטית אשר הוכחה כמועילה גם כטיפול נוגד דיכאון, וניתנת בנוסף לתרופות אחרות. התרופה כלולה בסל הבריאות הממלכתי לטיפול בסכיזופרניה כקו טיפול מתקדם והשנה נכנסה לסל כקו טיפול שני לחולים שפיתחו תופעות לוואי לתרופה אריפליי (אריפיפרזול).

ריאגילה (קריפראזין)

התרופה נכנסה השנה לסל לטיפול בסכיזופרניה.

סלינקרו (נלמפן)

הטיפול להפחתת צריכת אלכוהול במבוגרים עם תלות באלכוהול נכנס לסל התרופות. 

הפרעות קשב וריכוז

השנה לא נכנסו תרופות חדשות לטיפול בהפרעות קשב וריכוז, למרות שלדיונים הסופיים עלו התרופה סטרטרה (אטומוקסטין) כטיפול ב-ADHD במבוגרים והתרופה אטנט שכבר כלולה בסל כקו טיפול מתקדם והשנה ביקשו להרחיב את ההתוויות גם כטיפול ב-ADHD במבוגרים וגם כטיפול קו ראשון בילדים - התרופות נותרו בחוץ. 

מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD)

BREZTRI (משאף המשלב 3 תרופות)

התרופה נכנסה לסל לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית ללא עלות, כחלופה לטיפולים דומים. 

מחלות מעי דלקתיות

זפוסיה (אוזנימוד)

התרופה החדשה ממשפחת מעכבי JAK שכבר כלולה בסל התרופות לטרשת נפוצה נכנסה לסל לטיפול בקוליטיס כיבית בדרגת חומרה בינונית עד חמורה בתנאים של יתר התרופות הביולוגיות.

ראומטולוגיה

רינבוק (אופדקטיניב)

התרופה החדשה מקבוצת 'מעכבי JAK' כבר כלולה בסל לטיפול בדלקת מפרקים שגרונתית וכעת היא נכנסה גם לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית כקו טיפול שני לאחר כישלון טיפול במעכבי TNF, וגם לטיפול בדלקת חוליות מקשחת (אנקילוזינג ספונדליטיס) כקו טיפול שני לאחר כישלון טיפול במעכבי TNF.

ספנלו (אניפרולומאב)

התרופה נכנסה לסל לטיפול בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE) במבוגרים, בדרגה בינונית עד חמורה, אשר נכשלו על טיפול סטנדרטי.

בנליסטה (בלימומאב)

ההתוויה הורחבה וכעת התרופה תינתן במסגרת הסל גם לילדים עם זאבת אדמנתית מערכתית (SLE) וגם לטיפול ב-lupus nephritis פעילה.

בין הבקשות שלא התקבלו על ידי חברי הוועדה היא הרחבת ההתויות של קוסנטיקס (סקוקינומאב) שמהווה נוגדן חד שבטי אנושי ספציפי ייחודי כנגד הציטוקין-חלבון 'אינטרלוקין 17A' שמשמשת לטיפול בין היתר בפסוריאזיס, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת חוליות מקשחת (אנקילוזינג ספונדליטיס). גם הבקשה להכליל את התרופה טאלץ (איקסקיזומאב) שמהווה נוגדן חד שבטי אנושי המכוון כנגד 'אינטרלוקין 17' לטיפול בדלקת חוליות מקשחת (אנקילוזינג ספונדליטיס) - לא התקבלה.

פסוריאזיס

השנה לא נכנסו לסל תרופות חדשות לפסוריאזיס. נותרה בחוץ התרופה סקייריזי (Risankizumab). התרופה מהווה נוגדן חד שבטי אנושי המכוון כנגד ציטוקין – חלבון בשם 'אינטרלוקין 23', המצוי ברמה גבוהה בנגעי פסוריאזיס ומעודד תהליכים דלקתיים, ומנטרלת את פעילותו להפחתת הדלקתיות. בנוסף התרופה מפחיתה דלקתיות ותסמיני פסוריאזיס כגון צריבה, כאב, אדמומיות, קשקשת ובמיוחד גרד. התרופה אומנם נותרה מחוץ לסל, אך ניתנת לחולי פסוריאזיס תחת הסכמים עם קופות החולים ובתנאי הסל. נותרו בחוץ גם הרחבה של אפשרויות הטיפול בים המלח או טיפול בפוטותרפיה, מעבר למה שקיים כיום. 

אטופיק דרמטיטיס

רינבוק (אופדקטיניב)

התרופה החדשה מקבוצת 'מעכבי JAK' בסל לטיפול בדלקת מפרקים שגרונתית וכעת היא נכנסה גם לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגת חומרה מתונה עד בינונית.

נותרו בחוץ: עדיין לא נכנסה לסל התרופה החדשה סיבינקו (אברוסיטיניב) מקבוצת 'מעכבי JAK', שאושרה בסוף השבוע האחרון בארה״ב לטיפול במבוגרים עם מחלה בינונית עד חמורה שהטיפולים הקיימים כיום לא הועילו להם.

מחלות לב

ג'ארדיאנס (אמפגליפלוזין)

התרופה מקבוצת מעכבי SGLT-2, היא תרופה שפותחה במקור לסוכרת והוכחה כמפחיתה את הסיכון למחלות לב וכלי דם, ובעיקר אי ספיקת לב, נכנסה לסל לטיפול באי ספיקת לב. התרופה תינתן במסגרת הסל לטיפול בחולי אי ספיקת לב תסמינית (NYHA II-IV) עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך 40% ומטה אשר מיצו טיפול מיטבי למחלתם. 

וינדמקס (טפמידיס)

התרופה המיועדת לטיפול בעמילואידוזיס לבבי – מחלת לב נדירה וקטלנית, והיא תרופה פורצת דרך - היחידה למחלה. התרופה מביאה לשיפור התפקוד ולהארכת חיים משמעותית אצל החולים. התרופה נכנסה בשנה שעברה לסל לחולים ברמות תפקוד 1 ו-2 – כ-500 חולים. התרופה יקרה מאוד וגרפה חלק נכבד מהתקציב – 61.5 מיליון ₪. כעת הורחבה מסגרת ההכללה בסל לטיפול בקרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis למניעת אשפוזים ותמותה גם עבור חולים בדרגת תפקוד NYHA III.

לקויקו (אינסליסירן)

התרופה החדשה לטיפול בכולסטרול שאושרה רק בדצמבר האחרון על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) וניתנת בשני טיפולים לשנה בלבד - תינתן באותם תנאים של תרופות דומות בקבוצה.

סרטן השד

פסגו (טרסטוזומאב בשילוב פרטוזומאב)

פסגו היא תרופה חדשה המכילה שילוב של החומר הפעיל בתרופה הרצפטין והחומר הפעיל בתרופה פרג'טה. התרופה ניתנת בהזרקה תת עורית שנמשכת דקות בודדות, בהשוואה לטיפול החלופי בהרצפטין ופרג'טה הניתן בעירוי שנמשך שעות, וזאת באופן שחוסך זמן רב למטופלות ומפחית מהעומס על צוותים רפואיים. התרופה נכנסה למספר התוויות: כטיפול ניאו אדג'ובנטי בסרטן שד מתקדם מקומי, דלקתי או מוקדם, HER2 חיובי, בשילוב עם כימותרפיה, וכן כטיפול משלים בסרטן שד מוקדם, HER2 חיובי, בסיכון גבוה לחזרת מחלה, בשילוב עם כימותרפיה וגם טיפול בסרטן שד גרורתי, HER2 חיובי, כקו טיפול ראשון מבוסס HER2 למחלה גרורתית.

קיטרודה (פמברוליזומאב)

התרופה נכנסה לסל לטיפול בסרטן חוזר מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג TNBC המבטא 10< .PD-L1 CPS

אנהרטו (טרסטוזומאב דרוקסטקאן)

התרופה נכנסה לסל לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי מסוג HER2 חיובי לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי מסוג HER2 חיובי בחולים שקיבלו לפחות שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 - כקו שני בחולים שמחלתם התקדמה משלב מוקדם וכקו שלישי לחולים שאובחנו de novo בשלב גרורתי. 

סרטן ריאה  

טגריסו (אוסימרטיניב)

התרופה נכנסה לסל כטיפול משלים לטיפול בסרטן הריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בגידולים עם מוטציות.

לורביקואה (לורלטיניב)

התרופה נכנסה לסל לטיפול בסרטן הריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) מסוג ALK כקו טיפול ראשון.

טברקטה (קמפטיניב)

התרופה נכנסה לסל לטיפול בסרטן הריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בגידול המבטא מוטציה מסוג 14 MET exon skipping כקו טיפול ראשון.

טפמטקו (טפוטיניב)

התרופה נכנסה לסל לטיפול בסרטן הריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בגידול המבטא מוטציה מסוג 14 MET exon skipping כקו טיפול ראשון.

גברטו (פרלסטיניב) 

התרופה נכנסה לסל לטיפול בסרטן הריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) מסוג  RET fusion positive גרורתי.

אופדיבו וירבוי 

שילוב התרופת נכנס לסל טיפול קו ראשון במזותליומה פלאורלית ממאירה לא נתיחה.

מיאלומה נפוצה

אימנוביד (פומלידומיד)

התרופה נכנסה לטיפול במיאלומה נפוצה כקו טיפול שלישי.

אקספוביו (סלינקסור)

התרופה נכנסה לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים.

בלנרפ (בלאנטמאב מפודוטין)

התרופה נכנסה לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית, לאחר לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים. 

טרשת נפוצה

השנה הוחלט על שינוי בפרדיגמה הטיפולית לחולי טרשת נפוצה עם הגמשת מעבר בין טיפולים וקווי טיפול - מהלך שעלותו למעלה מ-27 מיליון שקלים. המהלך כולל גם נגישות גדולה יותר לתרופות החדשות לטרשת נפוצה, לרבות מייבנקלאד (קלדריבין) - תרופה חדשה לטרשת נפוצה עם דפוס שימוש ייחודי – לאחר שנתיים של טיפול הגוף מוגן לאורך שנים נוספות, זפוסיה (אוזנימוד) שאושרה על ידי ה-FDA במארס 2020 ואוקרוואס (אוקרליזומאב). 

נזאל פוליפוזיס

השנה לא נכנסו לסל התרופות הביולוגיות לטיפול בנזאל פוליפוזיס – פוליפים שצומחים בסינוסים או במעברי האף, ועלולים לגרום לתסמינים בהם הפרעות נשימה אפית, פגיעה בחוש הריח וזיהומים. התרופות משפיעות על התהליך הדלקתי המוכר בשם 'דלקת סוג 2' במנגנונים שונים, והוכחו כתורמות לכיווץ הפוליפים ולהפחתה משמעותית בתסמינים. התרופות שנותרו בחוץ הן דופיקסנט (דופילומאב), נוקלה (מפוליזומאב) וזולאייר (אומליזומאב). עם זאת, ניתן להשיג את הטיפולים במחיר מוזל דרך ביטוחים משלימים של קופות החולים או באמצעות ביטוחים פרטיים. 

בריאות העצם

קריסויטה (בורוסומאב)

התרופה היקרה קריסויטה נועדה לטיפול ברככת העצמות (XLH), והיא כבר כלולה בסל לילדים ובני נוער. השנה נכנסה התרופה גם כטיפול המשך במבוגרים.

פורטאו / טריפרטיד טבע / טרוסה (טריפרטייד)

פורטאו והתרופות הגנרית טריפרטייד וטרוסה הן תרופות בונות עצם שכלולות בסל הבריאות הממלכתי לטיפול באוסטאופורוזיס בהתוויות מסוימות והשנה ועדת הסל החליטה להרחיב את ההתוויות גם לקו טיפול ראשון בחולים עם אוסטאופורוזיס אידיופתי או מטופלות פוסטמנפאוזליות המצויים בסיכון גבוה מאוד לשבר, אשר עברו שבר אחד בשנתיים האחרונות עם צפיפות עצם נמוכה מ-2.5-.

מחלת קושינג

סיגניפור לאר (פסיראוטייד)

התרופה שמפחיתה הפרשת ACTH מבלוטת יותרת המוח נכנסה לסל לטיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא ניתן לטפל באמצעות ניתוח.

עוד בסל

השנה נכנסו לסל התרופות גם טיפולי קלינאות תקשורת להתאמה מגדרית של הקול לטרנסג'נדרים, ברך ספורט וכף רגל ספורט כתוספת לתותבת יומיומית לקטועי רגל בדרגה K4, מזון רפואי לחולי PKU, וכן הוזל המחיר של טיפול PrEP המונע HIV מ-200 ל-70 שקלים לחודש, נכנס טיפול חדש ל-HIV ועוד. 

הרשימה המלאה של התרופות והטכנולוגיות שיתווספו לסל הבריאות לשנת 2022

התרופה לה אתם זקוקים לא בסל? כך תוכלו לחסוך בעלויות