משרד הבריאות פרסם עדכון לנוהל המפרט את רשימת המחלות המאפשרות טיפול בקנביס רפואי. לרשימה נוספו פוסט טראומה וקוליטיס כיבית, ובוטלו אישורים לנשאי HIV ללא ירידה משמעותית במשקל.

הנוהל מתפרסם על רקע המשך הגידול במספר הישראלים המקבלים אישור לטיפול בקנביס רפואי, שהאמיר לאחרונה מעל ל-14,000 חולים - עלייה של 30% תוך שנה בלבד.

הנוהל החדש מפרט שבעה תחומים רפואיים המאפשרים אישור לטיפול בקנביס רפואי, בכפוף להמלצת רופא מומחה ואישור היחידה לקנביס רפואי במשרד הבריאות (יק"ר), ולאחר מיצוי הטיפולים המקובלים ושלילת שילובים מסוכנים עם תרופות שנוטל המטופל וקיומן של מחלות האוסרות שימוש בחומר. על הנוהל חתומים מנהל יחידת הקנביס הרפואי יובל לדנשפט והמשנה למנכ"ל משרד הבריאות ד"ר בועז לב.

אלה ההתוויות לטיפול בקנביס רפואי לפני הנוהל המעודכן:

פוסט טראומה

הנוהל החדש מאפשר אישור לקנביס לבוגרים המאובחנים עם פוסט טראומה (PTSD), בתנאים מגבילים: כשההפרעה בדרגת חומרה בינונית ומעלה, המוכרת בדרגת נכות של 30% ומעלה במוסד לביטוח לאומי, נמשכת מעל לשלוש שנים ומלווה במצוקה נפשית קשה, לאחר מיצוי שתי התערבויות תרופתיות מקובלות במשך חודשיים לכל התערבות וכן שתי התערבויות פסיכולוגיות מקובלות, ובתנאי שהמטופל אינו מאובחן עם פסיכוזה וללא היסטוריה של שימוש לרעה בסמים.

האישור יינתן על סמך המלצת פסיכיאטר מומחה על גבי טופס מיוחד, ורק לאחר שיתחייב להמשיך במעקב רפואי אחר המטופל לאורך כל תקופת הרישיון לשימוש בחומר שיינתן לו. אישורים לנפגעי פוסט טראומה יוגבלו בשנה הראשונה לתקופה של שישה חודשים ובהמשך לתקופה של שנה, ויחודשו רק על סמך דיווח והמלצה של הפסיכיאטר המטפל. [בתוקף מיולי 2014]

קרוהן וקוליטיס

הנוהל שהתיר עוד ממארס 2013 אישורים לשימוש בקנביס בקרב חולי קרוהן שאינם מגיבים לטיפול בצורה מספקת, הורחב וכולל מעתה גם חולים בקוליטיס כיבית, וזאת לאחר מיצוי וכישלון טיפולים תרופתיים מקובלים לפחות בתרופה אחת מסוג אימונומודולטור (למשל אימוראן או פורינוטל) בטיפול שנמשך 3 חודשים לפחות, וכן כישלון של 3 מנות בתרופה אחת לפחות מסוג נוגד TNF (למשל הומירה או רמיקייד), ולאחר שלילת האפשרות לנתח את החולה להסרת מקטע המעי הדלקתי. האישור יינתן רק בהסתמך על המלצת מומחה לגסטרואנטרולוגיה המטפל בחולה שלושה חודשים לפחות. [העדכון בתוקף מיולי 2014]

כאב

הנוהל מאפשר ממארס 2013 אישורים לקנביס למטופלים הסובלים מכאב נוירופתי (ממקור עצבי), המטופלים במרפאת כאב מוכרת לפחות שנה לפני הגשת הבקשה, לאחר מיצוי אפשרויות הטיפול המקובלות. העדכון החדש מחייב מומחים לכאב לצרף לבקשה שאלון כאב מסוג BPI - Brief Pain Inventory שישמש כלי מעקב אחר המטופל בהקשר ליעילות הטיפול בקנביס. [העדכון בתוקף מיולי 2014]

סרטן

הנוהל מאפשר לאשר טיפול בקנביס רפואי למטופלים אונקולוגיים בזמן כימותרפיה ועד חצי שנה מסיומה לצורך הקלה בבחילות, הקאות וכאבים הקשורים בטיפול בסרטן, ובמקרים של בחילות - אף ללא מיצוי כל הטיפולים התרופתיים המקובלים, וכמו כן מתיר שימוש בחומר לשיכוך כאב בקרב חולים עם סרטן גרורתי לאחר מיצוי אפשרויות הטיפול המקובלות. [בתוקף ממארס 2013]

מחלות זיהומיות

הנוהל מאפשר אישור לקנביס לנשאי HIV לאחר מיצוי הטיפול התרופתי המקובל, במידה והם סובלים מירידה משמעותית של מעל ל-10% במשקל גופם (Cachexia), לצורך שיפור תיאבון והקלה בבחילות ובתסמיני מערכת העיכול. הנוהל החדש מבטל את אפשרות שהייתה קיימת בנוהל המקורי ממארס 2013 למתן אישורים לנשאי HIV עם ירידה בספירת תאי CD4 של המערכת החיסונית מתחת לרמה של 400 יחידות (תאים למיליליטר מעוקב) ללא ירידה קיצונית במשקל. [העדכון בתוקף מיולי 2014]

מחלות נוירולוגיות

הנוהל מאפשר אישור לקנביס לסובלים ממספר מחלות נוירולוגיות:

• טרשת נפוצה - למאובחנים במצבים ספסטיים שאינם מגיבים לטיפול המקובל. [בתוקף ממארס 2013]

• פרקינסון - לאלו המטופלים לפחות שנה בתרופה נוגדת פרקינסון, שסובלים מכאב ולא הגיבו לטיפול המקובל לכאב. ההמלצה לאישור תוגש על ידי נוירולוג המטפל בחולה שלושה חודשים לפחות. לא יינתנו אישורים למאובחנים בנוסף עם פסיכוזה פעילה. [בתוקף מיולי 2013]

• תסמונת טורט - למטופלים הסובלים מהפרעה תפקודית משמעותית בחיי היומיום שאינם מגיבים לטיפולים מקובלים. ההמלצה לאישור תוגש על ידי נוירולוג בצירוף חוות דעת של פסיכיאטר, ולא יינתנו אישורים למאובחנים בנוסף עם פסיכוזה פעילה או לאנשים עם תורשה משפחתית מדרגה ראשונה של מחלות פסיכוטיות. הרישיון יוגבל בשנה הראשונה לתקופות של שלושה חודשים, ומהשנה השנייה לתקופה של שנה, תוך בחינה מחודשת של הנוירולוג והפסיכיאטר לצורך חידושו. [בתוקף מיולי 2013]

טיפול תומך

הנוהל מאפשר אישור לקנביס לחולים המקבלים טיפול תומך (פליאטיבי) בסוף חייהם, שיש להם תוחלת חיים צפויה של עד חצי שנה. [בתוקף ממארס 2013]

מחלות המונעות מתן אישור לקנביס רפואי

הנוהל החדש מפרט לראשונה רשימת מחלות המהוות 'התוויות נגד לקנביס', שמונעות מתן אישור לשימוש בקנביס רפואי: אי ספיקת לב, פסיכוזה, מצב פסיכוטי בעבר, הפרעה חרדתית ובקרב צעירים עד גיל 30 גם מחלה פסיכיאטרית תורשתית בקרוב משפחה מדרגה ראשונה וכן היסטוריה של התמכרות או שימוש לרעה בסמים. הנוהל מבהיר כי הרשימה אינה סגורה, ועשויה לכלול מצבים רפואיים נוספים הנגזרים ממצבו הפרטני של כל מטופל, לרבות חשש לתופעות לוואי בשילוב של קנביס עם תרופות אחרות. [בתוקף מיולי 2014]

האישורים לשימוש בקנביס רפואי ניתנים לכמות של 20 עד 100 גרם חומר לחודש. הנוהל מאפשר קבלת אישור לכמות גבוהה יותר בהמלצת רופא מומחה ובאישור מנהל מערך בבית חולים, מנהל בית החולים או רופא מחוזי בקופת חולים.

הנוהל החדש מחייב מעקב רפואי לכל המטופלים שיקבלו אישור לקנביס רפואי אחת לשלושה חודשים בשנת הטיפולים הראשונה ואחת לחצי שנה מהשנה השנייה ואילך. המדובר בהקלה בהשוואה לנוהל הקודם שחייב מעקב תכוף יותר אחת לשלושה חודשים בכל תקופת השימוש בחומר. הנוהל מאפשר גם הגשת בקשות חריגות במסלול מיוחד.

וועדת ההתוויות לשימוש בקנביס במשרד הבריאות בראשות ד"ר לב ממשיכה לדון על הרחבת ההתוויות לקנביס, ובימים אלה נבחנת הוספת אפילפסיה ומחלת עיניים מסוג גלאוקומה לרשימת המחלות שיאפשרו שימוש בקנביס רפואי.

באפריל 2014 דווח ב"כמוני" כי למגדלי קנביס רפואי בישראל הותר לאחרונה שיווק של שמונה מוצרי קנביס, בהתאם למינוני החומרים הפעילים THC ו-CBD בצמח, שישווקו בשמות 'קנביס לייט', 'קנביס לילה' ו'קנביס פורטה'.