אוסטאופורוזיס
מנהלי קהילה
מידע חשוב לגבי טיפול בביספופסונטים ושברים לא טיפוסיים בעצם הירך בחולי אוסטיאופורוזיס
ביספוספונטים- התרופות לטיפול באוסטיאופורוזיס - ושברים הלא טיפוסיים העצם הירך
ביספוספונטים הם קבוצת תרופות לטיפול באוסטיאופורוזיס. תרופות אלו מורידים סיכון לשברים אוסטיאופורוטיים ב- 50%. אך טיפול ממושך בתרופות אלו יכול להיות קשור לשברים לא טיפוסיים בעצם הירך.
פנל מומחים דן לאחרונה ב- 310 מקרים של שברים אלו. הפנל מדגיש ששברים הלא טיפוסיים בירך מאוד נדירים ומהווים פחות מ- 1% של כל שברי עצם הירך.
רוב (94%) החולים שסבלו משברים הלא טיפוסיים נטלו ביספוספונטים במשך יותר מ- 5 שנים.
חלק ניכר מחולים אלו טיפלו במקביל בתרופות ממשפחת גלוקוקורטיקואידים - פריד ניזון, קורטיזון.
ישב ראש של פנל המומחים, ד"ר אליזבט שיין מאוניברסיטת קולומביה בא"ב אומרת:
"לרוב מכריע של חולים הסובלים מאוסטיאופורוזיס תרופות ממשפחת הביספופסונטים מהווים כלי שחוב ובטוח, המאפשר להוריד סיכון לשברים ולמנוע שברים חדשים לאלו שסבלו כבד משבר אוסטיאופורוטי אחד.
בשיקול בין תועלת הביספופסונטים וסיכון להופעת שבר הלא טיפוסי בירך התועלת היא גבוהה וחשובה בהרבה בהשוואה לסיבוכים.
למרות שסיכון לשברים הלא טיפוסיים הוא נמוך- אנחנו מודאגים מזה וחושבים שקהל ידע על סימנים מדאים של סיבוך זה." כמחצית מהחולים שסבלו מהשבר הלא טיפוסי בירך חשו כאבים במפסעה או/ובירך, לפעמים כאבים אלו הופיע שבועות לפני שבר עצמו. כרבע מהחולים שהוו שבר כזה סבלו משבר בדומה גם ברגל השנייה.
מנגנון הסיבוך לא ידוע, ואין אפשרות לנבא מי מהמטופלים יפתח את הסיבוך הנדיר.
המלצות של הפנל:
- הפנל קורה לציין באלון התרופה מידע על סיכון לשברים הלא טיפוסיים ועל הסימנים המקדימים שלהם. על כל מקרה של שבר כזה יש לדווח לגוף מיוחד במנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA).
- הפנל קורה לפיתוח תהליכים אבחנתיים כדי לשפר אבחון שברים הלא טיפוסיים.
- הפנל קורה לארגן רשימה בינלאומית של החולים שסבלו מסיבוך זה. הפנל משוכנע שזה יעזור לעקוב אחרי חולים אלו.
יחד עם זאת, הפנל משוכנע שקיים צורך לחקור מנגנונים הגורמים לסיבוך. הפנל קורה למעקב קפדני אחרי החולים שסבלו מהשבר הנדיר זה.
אליזבט שיין אומרת: "אנחנו יודיעם, שביספופסונטים מנעו כבר ויימנעו בעתיד מספר רב של שברים אוסטיאופורוטיים רגלים. לכן חשוב להעביר למטופלים המסר הבא: אין להפסיק טיפול בתרופות. אך, אם קיים חשש כלשהו- יש לדבר עם רופא המטפל באוסטיאופורוזיס על הנושא".
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jbmr.253/abstract
או JBMR Online,
http://www.sciencedaily.com/releases/2010/09/100914074601.htm