טרשת נפוצה
מנהלי קהילה
מובילי קהילה
ישראלית לקתה בתופעת לוואי קשה של טייסברי
פרסום ראשון: ישראלית לקתה ב- PML, תופעת לוואי קשה של התרופה טייסברי לטרשת נפוצה
לתרופת הטייסברי לטיפול בטרשת נפוצה עשויה להיות תופעת לוואי מסוכנת שעלולה לגרום לנזקים נוירולוגים ואף למוות. בעולם כבר נאספו דיווחים רבים על מטופלי טרשת נפוצה שלקו בתופעת הלוואי שמכונה PML. כעת בפעם הראשונה אובחן PML גם בישראל.
תרופת הטייסברי (Tysabri – natalizumab) לטרשת נפוצה מפחיתה את כמות ההתקפים ומאיטה את התקדמות המחלה במטופלים עם מהלכים התקפיים. הטייסברי היא מסוג התרופות הנקראות אימונומודלוטרים (immunomodulators) והיא עובדת באמצעות עצירת סוג מסוים של תאים ממערכת החיסון מלהגיע למערכת העצבים המרכזית (המוח ועמוד השדרה) ולגרום נזק.
לתרופת הטייסברי תופעת לוואי הנקראת PML. ה- PML מוביל לפגיעה קטלנית במוח שעשויה לגרום למספר סימפטומים נוירולוגים, בהם דמנציה, עיוורון, שיתוק והתקפים ואף למוות.
בשנת 2005 הורדה תרופת הטייסברי מן המדפים בעקבות הקשר בינה לבין ה- PML. ב- 2006 חזרה התרופה וקיבלה את אישור ה FDA לאחר חידוד האזהרות ותנאי המעקב אחר המטופלים.
כיום ידוע כי הסיכון לפתח PML עולה במידה והמטופל לקח תרופה המדכאת את המערכת החיסונית טרם הטיפול בטייסברי. נמצא גם כי הסיכון גובר ככל שהמטופל מקבל יותר עירויים, בעיקר אם הטיפול עולה על שנתיים (24 עירויים). עוד נמצא, שהסיכון עולה במידה והמטופל נדבק בווירוס הנקרא JCV.
בעקבות הסיכון המוגבר הנובע מחשיפה לווירוס ה- JC, נערכו מחקרים שהראו כי 55% מהאנשים עם טרשת נפוצה נמצאו עם נוגדנים לווירוס - כלומר נחשפו אליו. בעקבות ממצאים אלו נעשות כיום בדיקות לזיהוי מוקדם של הנוגדנים כדי לקבל החלטה האם להתחיל בטיפול, וישנם פיתוחים של ערכות שישמשו לבדיקה מהירה של הנוגדנים בתחילתו וגם במהלכו של הטיפול.
עד עתה דווח בעיתונות הרפואית על למעלה מ- 100 מקרי PML בעקבות טייסברי שאובחנו בעולם. השבוע נודע שישנו מקרה ראשון של PML גם בישראל.
מטופלת עם אבחנה של טרשת נפוצה שקיבלה טייסברי במשך 4 שנים, הגיעה למיון של בית החולים הדסה בירושלים עם קשיי דיבור. בבדיקת ה- MRI אובחן נגע (לזיה) חשוד, והתגלה כי מדובר במקרה של PML. רופאי הדסה טיפלו בחולה באמצעות פלסמה פרזיס וסטרואידים וכעת מצבה מוגדר יציב.
המטופלים בתרופת הטייסברי ובני משפחותיהם מתבקשים להיות קשובים לכל שינוי בסימפטומים הפיסיים או ההתנהגותיים ולדווח לנוירולוג המטפל בהם.
אנה רייזמן
חבל שהתרופה גובה מחיר כה כבד...