חברת Merck KGaA מתכוונת לערער על חוות הדעת השלילית שקיבלה על התרופה האוראלית שלה לטרשת נפוצה, הקלדריבין. חוות הדעת ניתנה ע"י הועדה המייעצת של האיגוד האירופאי לתרופות (ה- EMA).

הועדה של ה- EMA העוסקת בתרופות המיועדות לבני אדם (ה- CHMP), טענה כי היתרונות של התרופה אינם עולים על הסיכונים.

חברת Merck KGaA הצהירה כי היא מחוייבת לתת לקהל האירופאי את היכולת לרכוש את התרופה: "אנחנו נבחן כל אפשרות שתעזור לנו לאשר את התרופה ברחבי אירופה, כולל עירעור על חוות הדעת ובקשה לבחינה מחדש של התרופה ע"י הוועדה".

תרופת הקלדריבין אושרה לא מזמן ברוסיה ואוסטרליה, אך נמצאת מאחורי התרופה גיליניה של חברת נוברטיס, אשר קיבלה כבר אישור מן ה- FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית) ותהיה מוכנה לשיווק תוך זמן קצר. חברת Merck KGaA הצהירה כי היא מצפה להחלטת ה- FDA בעיניין תרופת הקלדריבין עד סוף השנה הנוכחית.

תרופת הקלדריבין, כמו גם הגיליניה של חברת נוברטיס, מכוונות להפחית את ההתקפים במחלת הטרשת הנפוצה מסוג התקפי-הפוגתי. שני הטיפולים מעלים לראשונה את האפשרות כי חולי טרשת נפוצה יקבלו טיפול אוראלי (בכדורים, דרך הפה) ולא בזריקות או עירויים כפי שהיה נהוג עד כה.

מתוך ה- ADVFN

תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'