חודשים לאחר שתרופת ההרזיה "רדוקטיל" נאסרה לשיווק באירופה, וזמן קצר לאחר החלטה דומה בארצות הברית, מודיע היום משרד הבריאות על הפסקת השיווק של התרופה בישראל.

רדוקטיל, המיוצרת על ידי חברת אבוט ומשווקת בישראל על ידי חברת טבע החל משנת 2000, אושרה לשימוש כטיפול בחולים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר, אשר אין להם היסטוריה קודמת של מחלות לב וכלי דם, ואשר לא הצליחו לרדת במשקל באמצעות דיאטה ופעילות גופנית.

ההחלטה על הפסקת השיווק באה בעקבות תוצאות מחקר SCOUT. המחקר נדרש מטעם רשויות הרגולציה האירופאיות במטרה לבחון את הבטיחות הקרדיו-ווסקולרית של התרופה בקרב מטופלים בעלי סיכון גבוה. רוב המטופלים שהשתתפו במחקר היו בעלי מחלת לב או כלי דם קודמת ולא היו כשירים לקבל טיפול ברדוקטיל תחת תנאי הרישום הקיימים.

במחקר שתוצאותיו פורסמו בכתב העת היוקרתי New England Journal of Medicine, עקבו החוקרים אחר יותר מ- 10,000 משתתפים שמנים מעל גיל 55, שהיו גם חולי לב או סוכרת. הם מצאו כי התרופה העלתה את הסיכון להתקפי לב ושבץ, ולא באמת עשתה משהו משמעותי להיקף המותנים.

על פי הערכות, עשרות אלפים משתמשים בתרופה בישראל. מטופלים אשר ברשותם התרופה מתבקשים להפסיק את השימוש בה ובמקביל, לפנות לרופא המטפל על מנת לקבל מידע בנדון ולבחון אפשרויות טיפוליות חלופיות.

עוד כתבות בריאות באתר מוטק'ה