רשות התרופות האירפואית ה- EMA סיימה את הבחינה שערכה לתרופת הטייסברי (natalizumab) ואת הסיכון ל- progressive multifocal leukoencephalopathy) PML), דלקת מוח נדירה ומסוכנת.

הרשות הסיקה כי הסכנות שבפיתוח PML מחמירות באופן משמעותי לאחר שנתיים של שימוש בתרופה טייסברי, אך עם זאת הסיכון נותר נמוך. עוד הוסיפה הוועדה, כי היתרונות של התרופה ממשיכים לגבור על הסכנות שלה בקרב מטופלים עם מהלך טרשת נפוצה התקפי-הפוגתי אקטיבי במיוחד, אשר להם יש רק מעט מאוד אופציות טיפוליות.

כתוצאה מן הסקירה והערכה שביצעה הועדה, היא המליצה על מספר תנאים שיש להציב בכדי שמטופלים ורופאים יהיו מודעים לסכנות ה- PML. מסקנות אלו כוללות את הצעדים הבאים:

• להוסיף לדף המידע של התרופה את האזהרה כי הסיכון ל- PML עולה לאחר שנתיים של שימוש. ובנוסף, להוסיף עצות לגבי ההתנהלות בעת זיהוי סימנים מוקדמים ל- PML.

• מומלץ להחתים את המטופלים שהולכים להשתמש בטייסברי על טפסים מיוחדים בהם יוסבר על תופעות הלוואי, ושוב לאחר שנתיים של טיפול, לאחר שיחה עם הרופא המטפל לאור הסכנה ל- PML.

מתוך ה- Multiple Sclerosis Society

תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.