FDA השהה לפני מספר ימים את הניסוי שנערך על ידי חברת Geron. הניסוי עסק בהשפעת תרופה בשם GRNOPC1 על נפגעי חוט השדרה. מדובר בעצם בתערובת של תאים המופקים מתאי גזע עובריים כשהמטרה היא להשפיע על פגיעות חוט שדרה ולהוות פריצת דרך בתחום ריפוי פגיעות מסוג זה.

בחברה Geron התקשו להסביר אודות השהיית הניסוי, אך כנראה ישנו קשר בין השהייתו לממצאים חדשים מניסוי בבעלי החיים שהוגשו על ידי החברה ל-FDA. אמנם חברת Geron דיווחה על התפתחות ציסטות במקום הפציעה וההזרקה של תאי הגזע, אך אצל אף חיה בניסוי לא הופיעה טרטומה (teratoma), סוג של גידול. הציסטות שהופיעו היו תחומות לאזור ההזרקה וללא תופעות לוואי על החיות בניסוי. כזכור, עם תחילת הניסוי, החשש העיקרי היה מגדילה לא מבוקרת של תאי הגזע המוזרקים שתוביל בסופו של דבר להתפתחות גידולים.

דוברת ה-FDA סירבה לפרט מדוע הניסוי הושהה והאם זה קשור לנושא הבטיחות בחיות. כמו כן, לא ניתנה הערכת זמן עד לחידוש הניסוי.

מ-Geron נמסר כי הם יעבדו בשיתוף פעולה עם ה-FDA על מנת לסייע בניתוח המידע החדש ולהביא לחידוש הניסוי בבני האדם בהקדם האפשרי.

חשוב לציין כי הטיפול טרם נוסה על בני האדם. 

Geron’s spinal-cord medication put on hold

תגובת חברת Geron
 

תרגום ועריכה: אנה רייזמן