חברת ביוג'ן Biogen הכריזה על מסירת בקשה לאישור שיווק התרופה פמברידין Fampridine-PR מידי רשות התרופות האירופאית. הפמברידין היא תרופה אוראלית לשיפור יכולת ההליכה בקרב אנשים מבוגרים עם טרשת נפוצה.

בקשה דומה הוגשה גם לרשות התרופות הקנדית. "שיפור ההליכה יכול להיטיב באופן משמעותי על חייהם של אנשים רבים עם טרשת נפוצה", כך אמר ד"ר אלפרד סרנדרוק חוקר ראשי מחברת ביוג'ן.

הבקשות לאישור התרופה מידי הרשויות האירופאיות והקנדית מסתמכות על תוכנית פיתוח מתקדמת שתוצאותיה נראוי בניסויים בשלב 3 שהיו ראנדומאליים, עם סמיות כפולה וקבוצת ביקורת שנטלה פלצבו. מחקרים אלו הראו שיפור ביכולת ההליכה בקרב כל מהלכי המחלה הידועים בטרשת נפוצה.

תוצאות הניסויים הראו כי מספר גדול באופן משמעותי של אנשים שנטלו את הפמברידין, השתפרה מהירות הליכתם באופן עקבי בהשוואה לקבוצת הפלצבו (34.8% ו- 42.9% בקבוצות הניסוי, לעומת 8.3% ו- 9.3% בקבוצות הביקורת, בהתאמה). התגובה החיובית לפמברידין נצפתה בקרב כל סוגי הטרשת שנכללו במחקרים.

הקבוצות שטופלו בפמברידין הראו שיפור בהליכה, בו מהירות הליכתם השתפרה ב- 25.2% ו- 24.7% בהשוואה לשיפור של רק 4.7% ו- 7.7% בקבוצת הביקורת, בהתאמה.

מרבית המטופלים במחקר היו מטופלים בתרופות האינטרפרונים, קופקסון או טייסברי. עם זאת, שיפור נראה בקרב כל המטופלים בתרופות השונות ולא הייתה השפעה לסוג התרופה (לטרשת) אותה הנבדק לקח, על השפעת הפמברידין לשיפור הליכתו.

מתוך ה- THE MULTIPLE SCLEROSIS RESOURCE CENTRE

תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.