בתאריך ה- 17/09/2009 הוציא ארגון התרופות והמזון האמריקאי, ה- FDA אזהרה לנוירולוגים, רופאים ומטופלים הנוטלים את התרופה טייסברי. הארגון הודיע כי הוא ממשיך לקבל דיווחים על PML במטופלים המקבלים את התרופה טייסברי. ה- ( PML (progressive multifocal leukoencephalopathy מוביל לפגיעה קטלנית במוח שיכולה להביא למספר סימפטומים נוירולוגים, כולל דמנציה, עיוורון, שיתוק והתקפים. אין תרופה ל- PML ולמעלה ממחצית החולים עם PML מתים תוך שנה מרגע האבחנה.

התרופה טייסברי אושרה ע"י ה- FDA לטיפול בטרשת נפוצה בנובמבר 2004. החל מיולי 2006 (התאריך בו חודש שיווק תרופת הטייסברי) עד ל- 8 לספטמבר 2009, דווחו 13 מקרים של PML כתוצאה מתרופת הטייסברי. מעניין כי לא היו דיווחים על PML למטופלים במחלת כרוהן (מחלה דלקתית כרונית הפוגעת במערכת העיכול), אשר מטופלים בטייסברי.

בהתאם למידע הסטטיסטי הזמין, שכיחות הופעת ה- PML במטופלים הנוטלים טייסברי, וקיבלו כבר 24 טיפולים (עירויים), עומד על בין 0.4 ל- 1.3 אנשים המקבלים PML לכל 1000 מטופלים בטייסברי.

ארגון ה- FDA מציין, כי נראה כי הסיכון לפתח PML עולה, ככל שעולים מספר הטיפולים בטייסברי שהמטופל מקבל. בעת הנוכחית ארגון ה- FDA אינו דורש שינויים בתוכנית ההסבר והמניעה של PML לאלו המקבלים טייסברי, תוכנית הנקראת TOUCH, אשר באה ליידע את המטופל באשר לסכנות ולבצע מעקב מקיף שיעזור לרופא לגלות מוקדם ככל האפשר סיכון להתפתחות PML.

לקריאת ההודעה מאתר ארגון ה- FDA לחץ כאן

לקריאת עדכון אחרון בחקר ה- PML בטרשת נפוצה לחץ כאן

תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ.