טרשת נפוצה
מנהלי קהילה
מובילי קהילה
ה- FDA אישר ניסוי פורץ דרך בתאי גזע לטיפול בטרשת נפוצה
הניסוי פורץ דרך יבחן שימוש בתאי גזע לטיפול בטרשת נפוצה בקרב 20 חולים
חוקרים ממרכז Tisch לחקר מחלת הטרשת הנפוצה בניו-יורק דיווחו כי ה- FDA אישר ניסוי ראשוני (ניסוי קליני שלב 1) לשימוש בתאי גזע עצמוניים (שמקורם במטופל עצמו) לטיפול בטרשת נפוצה.
הניסוי החדש מתוכנן להשתמש בתאי גזע בוגרים שמקורם במח העצם של המטופל עצמו אשר יכוונו להתמיין לתאי עצב. בניסוי ראשוני זה ישתתפו 20 אנשים עם טרשת נפוצה שיעמדו בקריטריונים לניסוי.
תאי הגזע שייאספו מן המשתתפים בניסוי יוזרקו אל נוזל חוט השדרה, המקיף אותו. מכיוון שזהו ניסוי ראשוני המטרה העיקרית היא לוודא כי הטיפול אכן בטוח ואינו מסכן את המשתתפים. המטרה המשנית היא לנסות ולאמוד את השיפור שישיגו המטופלים בעקבות הטיפול.
ההזרקה לנוזל חוט השדרה תחזור על עצמה מידי 3 חודשים, כאשר בכל ביקור תבחן יעילותו ובטיחותו של הטיפול. לאחר ההזרקה האחרונה ימשיכו החוקרים לעקוב אחר המטופלים למשך 27 חודשים.
בדיקות מקדימות לניסוי הראו כי הזרקת תאי הגזע מפחיתה את הפעילות הדלקתית במוח (היא זו שגורמת לנגעים ולהתקפים), משקמת את מעטפת המיאלין ומובילה לשיפור משמעותי בתפקוד מערכות המוח.
ד"ר סעוד צדיק, חוקר בכיר במרכז Tisch אמר: "מחקר זה מעניק תקווה כי הנכות הנגרמת בעקבות מחלת הטרשת הנפוצה יכולה להיות הפיכה".
זהו אינו המחקר הראשון בתחום וישנם רבים ומתקדמים ממנו. בבריטניה כבר מתקיים ניסוי קליני שלב 2 בתאי גזע, לאחר תוצאות מבטיחות בשלב הראשון. החוקרים הבריטיים קיבלו מיליון אירו כדי למצוא את הדרך בה תאי גזע יוכלו להאט, לעצור וייתכן אף להפוך נזקים למוח וחוט השדרה שנגרמו בעקבות מחלת הטרשת הנפוצה.
ד"ר סעוד צדיק , סיכם: "למיטב ידיעתי זהו הניסוי הראשון בתאי גזע שאושר ע"י ה- FDA כדי לבחון הזרקה ישירה של תאי גזע לנוזל חוט השדרה של אנשים עם טרשת נפוצה. האישור מייצג לדעתי פריצת דרך במחקר והטיפול בטרשת נפוצה".
החוקרים מחכים כעת לאישור ועדות האתיקה לניסוי, לפני שיחלו לגייס אנשים.
אבחנה שגוייה
נשמע טיפול מפחיד נורא, אבל אם זה יעזור... וואו.
שרות פנצטה