״פוליפיל״ (polypill) – תרופה שמכילה שלוש תרופות סטנדרטיות לחולי לב: אספירין, מעכב האנזים המהפך ACE וסטטין, מפחיתה את הסיכון לאירועים קרדיו-וסקולאריים חוזרים, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי בשלוש התרופות הללו בנפרד. כך עולה ממחקר חדש שממצאיו הוצגו בקונגרס של החברה האירופאית לקרדיולוגיה שהתקיים בסוף השבוע האחרון בספרד ובמקביל בכתב העת היוקרתי The New England Journal of Medicine.

המחקר החדש המכונה SECURE שבראשו עמדו חוקרים מאוניברסיטת ״מאונט סיני״ מהווה מחקר קליני מבוקר שלב 3 והוא עקב במשך שלוש שנים אחר 2,499 מבוגרים לאחר התקף לב (בטווח של חצי שנה מהאירוע), מחציתם התבקשו ליטול את הטיפול הסטנדרטי שמורכב משלוש תרופות שונות המשמשות למניעת אירוע חוזר: אספירין נגד קרישיות, מעכב האנזים המהפך ACE להפחתת לחץ דם וסטטין להפחתת כולסטרול. היתר קיבלו את הפוליפיל – המכילה את שלוש התרופות הללו בגלולה אחת.

מניתוח הנתונים עולה כי בקרב המטופלים בתרופה המשולבת 9.5% סבלו מאירוע קרדיו-וסקולארי חוזר, לרבות התקף לב נוסף, שבץ איסכמי, צורך בפתיחת כלי דם דחופה או מוות מאירוע קרדיו-וסקולארי, לעומת 12.7% בקבוצה שטופלה בשלוש התרופות בנפרד. לפי חישובי החוקרים, הפוליפיל הפחית את הסיכון ב-24% בהשוואה לטיפול הסטנדרטי.

כאשר החוקרים בחנו רק מוות מאירוע קרדיו-וסקולארי, התקף לב ושבץ איסכמי, בקבוצת הפוליפיל השיעור עמד על 8.2% לעומת 11.7% בקבוצת הטיפול הסטנדרטי – סיכון נמוך ב-30% בנוטלי הגלולה המשולבת. הסיכון למוות קרדיו-וסקולארי היה נמוך ב-33% במטופלים בפוליפיל.

נראה כי הטיפול בפוליפיל גם בטיחותי. תופעות הלוואי היו דומות בשתי הקבוצות.

המפתח: היענות לטיפול

הפוליפיל נוצרה כדי לטפל בבעיה קשה בקרב מטופלים, ובמיוחד חולי לב: חוסר היענות לטיפול התרופתי. איגוד הלב האמריקאי מונה נטילת תרופות כפי שנרשמו כאחד הדברים הכי חשובים שאנשים אחרי התקף לב יכולים לעשות כדי למנוע התקף לב נוסף. למרות זאת, לדברי החוקרים פחות מ-50% מהאנשים שעברו התקף לב נוטלים את התרופות שנרשמו להם כנדרש.

החוקרים מסבירים כי הירידה בסיכון לאירועים קרדיו-וסקולאריים במחקר נבעה לפחות בחלקה מהיענות טובה יותר לטיפול, שנצפתה בקרב המטופלים בתרופה המשולבת.

התרופה תוגש בקרוב לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

The New England Journal of Medicine August 26, 2022