בעלון לצרכן רשום מידע בהקשר לתופעות הלוואי של התרופה."אתה עלול לסבול מתסמינים של נוירופטיה(מחלת עצבים הקפיים) כגון-עיקצוץ.הנזק עלול להיות בלתי הפיך". עדיין 3 חודשים אינם זמן ארוך למחלה נוירופטית. כדאי לפנות גם לרפואה המשלימה.

שלום רב,

ב 2016הוציא ה FDA הודעה חד משמעית על פיה יש לשקול את הסיכונים שבטיפול אנטיביוטי במשפחת הפלואורוקינולונים ( שציפרודקס Ciprofloxacin  הוא אחד מחבריה) לעומת התועלת שלו במקרים קלים, שיש בהם טיפול חלופי מתאים.

להודעה של ה FDA הקלק כאן.

ההודעה הזאת הגיעה אחרי הודעות ואזהרות בטיחות קודמות מ 2015, 2013, ו 2008.

מכאן שהטיפול במשפחה זו צריך לקרות רק כאשר אין טיפול אנטיביוטי אחר מתאים לפחות באותה רמה. שכן למרות שהסיכונים ידועים, שכוללים תופעות לוואי שיכולות לגרום לנכות לעתים בלתי הפיכה, עדין מדובר בתכשיר אנטיביוטי טוב, שאם ניתן במקום ובזמן המתאים יכול להציל חיים.

תופעות הלוואי שמתאר ה FDA מתוך הדיווחים שקבל, כוללות פגיעה בגידים, בשרירים, במפרקים, בעצבים ובמערכת העצבים המרכזית.

על פי ה FDA מטופלים שמקבלים תרופות ממשפחה זו, משפחת הפלואורוקינולונים (ATC=J01MA ) צריכים ליצור קשר מיידי עם הרופא שלהם, אם הם מרגישים איזה שהיא תופעות לוואי כשהם לוקחים את התרופות האלה. חלק מהסימנים והסימפטומים של התופעות החמורות כוללים כאבי גידים, שרירים, ומפרקים, תחושת דקירות ונמלול, בלבול והזיות. המטופלים צריכים ליצור קשר עם הרופא אם יש להם שאלות נוספות, והוא מצדו אמור להפסיק את הטיפול באופן מיידי, על פי ה FDA ולהחליף את הטיפול לתכשיר שאיננו פלואורוקינולון, כדי לסיים את הטיפול האנטיביוטי שהוחל בו.

תרופות שמאושרות בישראל ושייכות למשפחה זו, נכון להיום, הן:

מגאקסין, טאבניק, אופלוקסצין, אופלודקס, ציפרופלוקסין וציפרודקס.

מחקר שהתפרסם ב 2017 הוסיף עוד סדרה של תופעות לוואי שצריך להזהר מהן, ולפנות אל הרופא. לתקציר המחקר הקלק כאן. ותופעות הלוואי שהוסיף הן: עליה בלחץ תוך גולגלתי, שכוללת כאבי ראש, טיניטוס (צפצוף באזנים), ראייה כפולה. במקרים אלה יש לחפש עזרה רפואית דחופה ומיידית.

במקרה של נוירופתיה פריפרית, ההסתברות לתופעת הלוואי היא פי שתיים מההסתברות של מי שלא לוקח את התרופה, אך החדשות הטובות הן שבחלק מהמקרים התופעה נעלמת תוך חודשים עד שנים. ולצערינו חלק ממשיכים לסבול ממנה לתמיד. לתקציר המחקר האפידמיולוגי שהתפרסם ב 2014 הקלק כאן.

זכור לי פרסום בנושא גם בישראל, אבל לא מצאתי אותו.

לעלון לצרכן של ציפרודקס הקלק כאן, שים לב לפרק 2 בתת סעיף "בזמן נטילת התרופה" מופיעות כל האזהרות שה FDA הזהיר, שבמקרים אלה יש להפסיק את הטיפול ולפנות מיד אל הרופא.

מקווה שעזרתי,

בברכה,

סימה לבני
רוקחת
המרכז לייעוץ תרופתי אישי
www.mypharmacist.co.il
מחברת הספר: "לעשות סדר בתרופות- בעידן שבו המידע אינסופי"