אתגרים במניעת תחלואה ותמותה בחולה הסוכרתי
27/04/11 23:06
1956 צפיות
מהרצאה בכנס DOT 2011 בהצגת הבעייתיות במחקרי הסוכרת בעת האחרונה, מסתבר שלעיתים התוצאים הקליניים המתקבלים מטיפול בסוכרת אינם תמיד בהכרח אלו שאנו צופים על בסיס המימצאים של הביומרקרים השונים.
כלומר, נתקלנו במחקרים שבהם הייתה הורדת סוכר מצויינת אך בניגוד לצפוי דווקא עלייה בתמותה...
התופעה הזו נצפתה במס' תרופות שהיו גם בשוק וגם בפיתוח, מה שהוביל את ה-FDA להחמיר מאוד בקריטריונים ולדרוש מהחברות המפתחות מעקב קליני ספציפי על תופעות קרדיווסקולריות בכדי להבטיח שביחד עם השיפור במדדי הסוכרת אין דווקא עלייה בסיכון קרדיווסקולרי.
לא תמיד ברורות לנו התופעות, ולעיתים שתי תרופות מאותה משפחה, כמו רוסיגליטזון (שמעלה סיכון קרדיווסקולרי) ופיוגליטזון (שאינה מעלה) מתנהגות אחרת...
דרישות אלה וודאי מקשות על פיתוח תרופות חדשות לסוכרת הן מבחינת אורך המחקר, בחירת החולים (יותר חולים בסיכון גבוה) , ומס' החולים , ובסה"כ המחקרים הופכים ליקרים ומורכבים יותר בכדי שהחברה תוכיח שהתרופה אינה מעלה את הסיכון הקרדיווסקולרי בהשוואה לפלציבו.
לגבי ההשפעה הקרדיולוגית של אינקרטינים (GLP-1 ו-DPP4 ) השאלה עדיין שאלה פתוחה.
ועל התרופה החדשה ממשפחת ה-DPP4 שהושקה לאחרונה, האונגליזה (Saxagliptin ) - יש לה מעט מאוד תופעות לוואי. ואחת התופעות שהדהימו את החוקרים של תרופה זו היא שהיא הראתה ירידה מרשימה במאורעות קרדיווסקולרים בהשוואה לקבוצת הביקורת. מימצאים אלה מעלים את ההשערה שתרופה זו היא אכן תרופה המגינה על הלב.
בכדי להוכיח זאת נפתח לאחרונה מחקר רב לאומי חדש שפרופ' רז עומד בראשו , אשר יימשך 5 שנים ויכלול אלפי חולים ברחבי העולם, ואשר ינסה להוכיח שהטיפול בחולי סוכרת באמצעות אונגליזה משיג ירידה בסיכון לתחלואת לב.
באתר EMED יש קישור להרצאה המלאה.
תגובות
פרופ' איתמר רז
מנהל רפואי במרכז DMC, תל אביב, יו'ר מועצת הלאומית לסכרת
עוד פוסטים בבלוג: מבט-על בענייני סוכרת
משנים גישה: לשמור על הלב והכליה של חולי הסוכרת כבר בשלבים מוקדמים של המחלה
סוכרת היא מגיפה עולמית המערבת כ 450 מיליון איש וצפויה לערב כ 650 מיליון לקראת 2040. ידוע כי שמירה על רמת סוכר...
קראו עוד
מערך חקיקה שעניינו אורח חיים בריא
יחד עם עובד יחזקאל וצוות ת.א.ר.א. נרתמנו למאבק בסוכרת ובהשמנה. ראו את תהליך העבודה הארוך והמורכב ...
קראו עוד
הכנסת מצטרפת למלחמה בסוכרת
אורח חיים בריא הופך חולה סוכרתי לבריא
26 ביולי 2011, כד בתמוז, תשע"א בין השעות 14:00-16:00
אולם נגב, משכן הכנ...
קראו עוד
הכנס העולמי השלישי של מחלוקות בסוכרת, השמנה ויתר לחץ דם
החודש, מאי 2011, יצאה לאור מהדורה מיוחדת של העיתון הרשמי של האגודה האמריקאית לסוכרת (ADA), ה-Diabetes Care , המסכמת את ה...
קראו עוד
מינרבה1
פוסט מענין
מרגיזה אותי העובדה שהרופאים אינם טורחים להסביר תמיד את המשמעויות של נטילת התרופות.
האמון ברופאים מתערער בעקבות תופעות לואי של התרופות.
ד"ר פוגלמן יעקב
ישנה דילמה אתית קשה במסירת תופעות לואי של כל תרופה שחולה נוטל מכיון שפרוט יתר של תופעות לואי אפשריות ואפילו הן נדירות יביאו שלא בצדק לאי נטילת התרופה. ומאידך כל הרוצה לקרוא את כל תופעות הלואי יכול לקרוא בעלון המצורף לתרופה. כך שתפקידו של הרופא לדעתי הוא לפרט 1-2 תופעות לואי, ועד כמה שכיחות הן מנסיונו.
שבוע טוב
ד"ר פוגלמן יעקב