חברת נובו נורדיסק הציגה תוצאות מרשימות במחקר STEP UP, המדגימות את הפוטנציאל המהפכני של ויגובי במינון גבוה לטיפול בהשמנה. הניסוי, שנמשך 72 שבועות, כלל 1,407 מבוגרים עם השמנה ללא סוכרת והשווה בין ויגובי במינון 7.2 מ"ג, לעומת המינון הסטנדרטי של 2.4 מ"ג ופלצבו, כאשר כל הטיפולים ניתנו בזריקה תת-עורית אחת לשבוע בשילוב עם התערבות באורח החיים.

תוצאות מרשימות בירידה במשקל

הניסוי הראה תוצאות מרשימות ביותר:

·       משתתפים שטופלו בויגובי 7.2 מ"ג השיגו ירידה ממוצעת של 20.7% ממשקל גופם לאחר 72 שבועות

·       לעומת זאת, משתתפים שטופלו בויגובי 2.4 מ"ג השיגו ירידה של 17.5% ממשקל גופם

·       קבוצת הפלצבו הראתה ירידה של 2.4% בלבד

הישג משמעותי נוסף: 33.2% מהמטופלים בויגובי 7.2 מ"ג הצליחו להשיג ירידה של 25% או יותר ממשקל גופם, לעומת 16.7% בקבוצת ויגובי 2.4 מ"ג ו-0% בקבוצת הפלצבו.

בטיחות וסבילות

הניסוי הראה כי ויגובי 7.2 מ"ג היה בעל פרופיל בטיחות וסבילות טוב. תופעות הלוואי העיקריות היו במערכת העיכול, רובן קלות עד בינוניות ופחתו עם הזמן. פרופיל זה דומה לזה של ויגובי 2.4 מ"ג.

השלכות ומבט לעתיד

מרטין הולסט לנגה, סגן נשיא בכיר לפיתוח בנובו נורדיסק, הביע התלהבות מהתוצאות, המחזקות את הפוטנציאל של ויגובי במינון גבוה כטיפול בהשמנה ומוסיפות על היתרונות הבריאותיים שכבר הוכחו עם ויגובי.

המשך המחקר

נובו נורדיסק מתכננת להציג תוצאות מפורטות מניסוי STEP UP בכנס מדעי בשנת 2025. בנוסף, החברה מצפה לתוצאות מניסוי נוסף, STEP UP T2D, הבוחן את יעילות סמגלוטיד 7.2 מ"ג בקרב מבוגרים עם סוכרת סוג 2 והשמנה.

אודות ויגובי 2.4 מ"ג

ויגובי 2.4 מ"ג מיועד כתוספת לתזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת לטיפול בהשמנת יתר אצל מבוגרים עם BMI של 30 ק"ג/מ"ר ומעלה (השמנה) או מבוגרים עם  BMI של 27 ק"ג/מ"ר ומעלה (עודף משקל) בנוכחות מצב תחלואה נלווית אחת לפחות הקשורה למשקל.

ויגובי מיועד גם למטופלים ילדים בני 12 ומעלה עם BMI התחלתי באחוזון ה-95 או יותר לגיל ומין (השמנה) ומשקל גוף מעל 60 ק"ג.

נתונים קליניים מראים את היתרונות של ויגובי בהפחתת הסיכון לתחלואה קרדיווסקולרית ושיפור תסמינים ותפקוד פיזי הקשורים לאי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור, כמו גם הפחתת כאבים הקשורים לדלקת מפרקים ניוונית בברכיים.

סיכום

תוצאות מחקר STEP UP מציגות פריצת דרך משמעותית בטיפול בהשמנה, ומבטיחות אופק חדש למטופלים הסובלים ממחלה זו. חשוב לזכור כי טיפול תרופתי הוא רק חלק מגישה כוללנית להתמודדות עם השמנה, הכוללת גם שינויים בתזונה ובאורח החיים.

לקריאה נוספת: הגישה ההוליסטית לטיפול בהשמנה: תפיסת עולם חדשנית לבריאות הגוף והנפש