בסוף חודש דצמבר 2020, בשיתוף עם פרופ' עדי וקנין-דמבינסקי מבית החולים הדסה עין כרם, פרסמתי שאלון הנוגע לחיסון הקורונה של חברת פייזר, המיועד באופן ספציפי לאנשים החיים עם טרשת נפוצה.

השאלון פורסם במספר פורומים המיועדים באופן ספציפי לאנשים החיים עם טרשת נפוצה, ובמיוחד בקבוצת פייסבוק סגורה ומפוקחת שעמותת MS ישראל (חל"צ) מנהלת על פלטפורמה זו.

מטרת השאלון היא להבין את יחסי הגומלין בין החיסון למחלת הטרשת הנפוצה ולאתר חריגות ואנומליות בתופעות הלוואי, אם ישנן כאלה, בין האוכלוסייה הכללית לבין מי שחי עם טרשת נפוצה.

בשאלון, התבקשו המשיבים לספק מספר נתונים בסיסיים כמו מין, גיל, תאריך האבחון בטרשת, ערך ה-EDSS, התרופה הייעודית (DMT) בה הם מטופלים ותאריך הטיפול האחרון בתרופה זו.  בנוסף, התבקשו המשיבים לתאר את תופעות הלוואי של החיסון עצמו ובמידה וחל שינוי במצב הטרשת, לתאר אותו.

המשיבים התבקשו למלא את השאלון לפחות פעמיים – לאחר קבלת כל אחת ממנות החיסון.  כמו כן, אם בעקבות קבלת המנות חלו שינויים מאוחרים יותר במצב הטרשת, הם התבקשו למלא את הטופס פעם נוספת.  כלומר, באופן תאורטי, כל משיב יכול היה לספק עד 4 מענים לשאלון.

זהות המשיבים על השאלון הינה אנונימית והם לא התבקשו לספק נתונים שיוכלו לזהות אותם.  כתוצאה מכך איננו יודעים את מידת החפיפה בין מי שהשיב על השאלון אחרי קבלת המנה הראשונה, לבין מי שהשיב אחרי קבלת המנה השנייה. 

יחד עם זאת, משאלות ופניות שקבלנו מהמשיבים במסגרת קבוצת הפייסבוק שבה פורסם השאלון, אני מעריך שיש חפיפה גבוהה וכמעט כל מי שהשיב לגבי המנה הראשונה, השיב גם לגבי המנה השנייה.

השאלון עלה לאוויר ב-27/12/2020 וחיתוך הנתונים המוצג בפוסט זה התבצע ב-7/2/2021.  יחד עם זאת, השאלון עדיין פתוח למשיבים ונתונים נוספים ממשיכים לזרום.  על בסיס נתונים נוספים אלה, נפרסם בעתיד עדכון לפוסט זה.

בתקופה האמורה התקבלו 425 משובים.  277 מהם ניתנו לאחר קבלת המנה הראשונה (65.2%) ו-148 משובים (34.8%) לאחר קבלת המנה השנייה.  הבדל זה נובע מכך שיש פער של שלושה שבועות בין קבלת המנה הראשונה לקבלת המנה השנייה.  לכן, לא כל מי שקיבל את הראשונה, הספיק במועד חיתוך הנתונים, לקבל את השנייה.

הנתונים הבסיסים שהמשיבים סיפקו מפורטים בתמונה הבאה.  שימו לב שהיחס בין נשים לגברים עומד על כ-4 ל1.  נתון העולה בקנה אחד מהידוע מהספרות המקצועית ומוכיח שטרשת נפוצה היא מחלה שתוקפת בעיקר נשים.

מידע מעניין לגבי התפלגות נטילת התרופות היעודיות לטרשת נפוצה (DMT) של ממלאי השאלונים מופיע בתמונה הבאה.  שימו לב שבאופן מעט מפתיע, חלק לא קטן מהמדווחים – 15.4% - לא עושים שימוש באף תרופה ייעודית לטרשת.

בתמונה הבאה ניתן לראות את רשימת תופעת הלוואי העיקריות שדווחו על ידי ממלאי השאלון.  כדאי לשים לב שבשתי תופעות לוואי עיקריות – עייפות וכאבי ראש – הדיווחים מאנשים החיים עם טרשת נפוצה נמוכים באופן משמעותי מאלה שדווחו על ידי חברת פייזר לגבי נסיינים בשלב הניסוי של החיסון.

בנוסף, לאחר קבלת המנה הראשונה, בני 55 ומעלה החיים עם טרשת נפוצה מדווחים על פחות תופעות לוואי מאשר צעירים בני פחות מ-55.  בנוסף, האחוז של בני 55 ומעלה אשר חוו התדרדרות במצב הטרשת, נמוך יותר מאלה שהם צעירים יותר.

הדיווח לאחר קבלת המנה השנייה, המפורט בתמונה הבאה, מצביע על עליה בהיקף תופעות הלוואי שחוו מקבלי החיסון.  נתון זה עולה בקנה אחד עם הדיווחים המתקבלים מהאוכלוסייה הכללית וגם מאלה שדווחו על ידי הנסיינים של החיסון בשלב הניסוי של חברת פייזר. 

יחד עם זאת, גם כאן מספר המדווחים על עייפות וכאבי ראש מבין האנשים החיים עם טרשת נפוצה, נמוך באופן ניכר מהמדווח על הנסיינים של החיסון.  שימו לב שרק כ-11% מהמשיבים לא חוו שום תופעות לוואי.

מתוך שלל הנתונים שהתקבלו במחקר, ניתן להסיק כי:

1. בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, נראה כי החיסון של חברת פייזר אינו משפיע באופן שונה על אנשים החיים עם טרשת נפוצה.
2. תופעות הלוואי שדווחו על ידי מקבלי החסיון דומות בשתי האוכלוסיות, וכי יש עליה במספר תופעות הלוואי המדווחות לאחר קבלת המנה השנייה.
3. מרבית תופעות הלוואי שדווחו הן של תסמינים דמויי שפעת, ונמשכים 24-72 שעות.

אני מקווה שהתוצאות האלה נותנות לכם תמונה טובה לגבי החיסון, תופעות הלוואי ויחסי הגומלין עם מחלת הטרשת הנפוצה.

אני רוצה להודות לפרופ. עדי וקנין מבית החולים הדסה על הליווי וההנחיה בחיבור השאלות.  בנוסף, אני רוצה להודות לעומרי צוויק, סטודנט לרפואה (MD–PhD) של פרופ. וקנין על הסיוע בניתוח התוצאות והצגתן.

אני מזכיר שניתן להירשם לקבלת עדכונים על פוסטים חדשים בבלוג זה, בשתי דרכים:

• דרך מערכת העדכונים של "כמוני", על ידי לחיצה על הכפתור "עקוב אחרי הבלוג" בראש העמוד הזה
• הצטרפות לקבוצת ווצאפ העדכונים של MS ישראל בלינק https://bit.ly/MS-Israel

בנוסף, ניתן ליצור עימי קשר באמצעות הדוא"ל mailto:lavi@ms-israel.co.il

---------------------------------

מידע זה מפורסם כאן בחסות שיתוף פעולה בין עמותת "כמוני" ל-MS ישראל בע"מ (חל"צ) - חברה לתועלת הציבור המארגנת ומנהלת מגוון רחב של פעילויות לחולים בטרשת נפוצה, בני משפחותיהם ומעגלי התמיכה שלהם, תוך שהיא מעלה את המודעות הציבורית למחלה, להשלכותיה ותופעות הלוואי שלה.  חולים בטרשת נפוצה ובני משפחותיהם המעוניינים להשתתף בפעילויות שאנו עורכים, להיות בקשר עם חולות וחולים אחרים ולקבל סיוע ותמיכה - מוזמנים ליצור עימנו קשר ב-054-4522572 (ענת אילון) או באמצעות מילוי הטופס הפרטים האישיים באתר האינטרנט שלנו – http://www.ms-israel.co.il).