לאחר כ-20 ישיבות ומרתון דיונים שהתקיים בשבוע האחרון, הגישה וועדת סל התרופות את המלצותיה לשנת 2021.  המלצות הועדה נמסרו לשר הבריאות והן יכנסו לתוקף אחרי שיקבלו אישור רשמי של הממשלה.

במסגרת ההמלצות כלולות שתי תרופות יעודיות לטרשת נפוצה (DMT) אך הכנסתן לא לוותה בתוספת תקציב.  לכן תרופות וטכנולוגיות חשובות אחרות, אף שדורגו גבוה מאוד במהלך הדיונים, לא נכנסו לסל.

בנוסף, לראשונה, נכנסו להמלצות הוועדה תרופה וטכנולוגיה המיועדת באופן ספציפי ל- Neuromyelitis – סוג של נפוצה טרשת הפוגע ישירות במערכת העצבים של העיניים (NMO). 

שתי התרופות המיועדות לטרשת נפוצה ונכנסו לסל הן:.

• וומריטי (Vumerity), עליה פרטתי כאן.  למרות שהיא מיועדת הן לטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS) והן לטרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית (SPMS), היא נכנסה לסל רק בהתוויה של RRMS, מה שפעם נוספת משאיר חולי טרשת מסוג SPMS ללא מענה תרופתי יישיר.  התרופה מגיעה בצורה של כדורים בשחרור מושהה הנלקחים פעמיים ביום.
• זפוסיה (Zeposia), עליה כתבתי כאן.  גם תרופה זו, המיועדת במקור לטרשת נפוצה התקפית (RRMS), טרשת נפוצה פרוגרסיבית משנית (SPMS) ולאירוע ראשון הנחשד כטרשת (CIS), היא נכנסה לסל רק בהתוויה של RRMS.  גם תרופה זו נלקחת ככדור הנלקח פעם ביום.

רשימת התרופות והטכנולוגיות המיועדות באופן ספציפי לאנשים החיים עם טרשת נפוצה, שלא נכנסו לסל, היא ארוכה ומאוד מאכזבת.

• מייזנט (Mayzent, סיפונימוד), הרשומה כיום בסל רק עבור טרשת התקפית (RRMS), לא אושרה עבור טיפול בטרשת מתקדמת שניונית (SPMS).
• בדומה לכך, התרופה מיבנקלאד (Mavenclad, קלדריבין) הרשומה כיום בסל רק עבור טרשת התקפית (RRMS), לא אושרה עבור טיפול בטרשת מתקדמת שניונית (SPMS) ועבור לטיפול בטרשת מתקדמת ראשונית (PPMS).
• וועדת הסל לא אישרה את בקשת האיגוד הנוירולוגי הישראלי לשינוי הפרדיגמה הטיפולית בחולי טרשת נפוצה, מה שהיה מאפשר לנוירולוגים גמישות רבה יותר במתן תרופות.
• לא נכנסו לסל גם בטמיגה (Betmiga) המיועדת לטפל בשלפוחית שתן פעילה ביותר, שהיא תופעה נפוצה מאוד בקרב חולי טרשת נפוצה, וסטיבקס (Sativex), המיועדת לטיפול בכאב נוירופתי ובספסטיות של חולי טרשת נפוצה.

הסיפוק מהכנסת שתי תרופות חדשות מתגמד לנוכח העובדה שזו השנה השלישית ברציפות שוועדת הסל מדלגת על חולי טרשת נפוצה הסובלים מטרשת נפוצה פרוגרסיבית (PPMS) ופרוגרסיבית משנית (SPMS). 

שתי התרופות החדשות מצטרפות לשורה ארוכה של תרופות המיועדות לאנשים החיים עם טרשת התקפית-הפוגתית (RRMS), אך חולים החיים עם גרסאות אחרות, נשארים – פעם נוספת - ללא טיפול תרופתי ייעודי. 

הגישה הזו אינה רק מאכזבת אלא גם מקוממת כי מי שסובל מסוגים אלה של טרשת נפוצה, הוא בדרך כלל בעל ערך EDSS גבוה.  ההתעלמות של הוועדה מחולים ותיקים, בעלי נכות קשה, מהווה בעצם "ויתור" על איכות החיים שלהם ועל האפשרות להאט את קצב התדרדרותם.

הגיע הזמן שהוועדה לא תתעלם מחולים אלה ותיתן להם פתרון רשמי שאינו תלוי ברצון הטוב ובנכונות של הנוירולוגים.

יחד עם זאת, בשורות טובות קיבלו אנשים הסובלים מ-NMO - נוירו-מיאליטיס אופטיקה.  זוהי מחלה אוטואימונית הפוגעת בחלבון Aquaporin 4 ‏(AQP4) ומשפיעה על עצבי הראיה העוברים בחוט השדרה.  

לראשונה הכירה ועדת הסל במחלה זו והכניסה אליו, בעלות כוללת של כ-36 מיליון שקל, תרופה וטכנולוגיה המיועדת להקל על הסבל של חולים אלה.

• אנספרינג (Enspryng) הוא תכשיר המיועד לטיפול יעודי ב-NMO.  זוהי זריקה תת עורית לשימוש עצמי, שלאחר תקופת אימון של 4 שבועות בה ניתנות 3 זריקות, נלקחת באופן קבוע אחת לחודש.
• בנוסף, עבור חולים המועמדים לטיפול באנספרינג, הוכנסה לסל בדיקת החלבון AQP4.

את כלל ההמלצות של ועדת הסל לשנת 2021 ניתן למצוא כקובץ PDF באתר של משרד הבריאות.

אני מזכיר שניתן להירשם לקבלת עדכונים על פוסטים חדשים בבלוג זה, בשתי דרכים:

• דרך מערכת העדכונים של "כמוני", על ידי לחיצה על הכפתור "עקוב אחרי הבלוג" בראש העמוד הזה
• הצטרפות לקבוצת ווצאפ העדכונים של MS ישראל בלינק https://bit.ly/MS-Israel

בנוסף, ניתן ליצור עימי קשר באמצעות הדוא"ל mailto:[email protected]

---------------------------------

מידע זה מפורסם כאן בחסות שיתוף פעולה בין עמותת "כמוני" ל-MS ישראל בע"מ (חל"צ) - חברה לתועלת הציבור המארגנת ומנהלת מגוון רחב של פעילויות לחולים בטרשת נפוצה, בני משפחותיהם ומעגלי התמיכה שלהם, תוך שהיא מעלה את המודעות הציבורית למחלה, להשלכותיה ותופעות הלוואי שלה.  חולים בטרשת נפוצה ובני משפחותיהם המעוניינים להשתתף בפעילויות שאנו עורכים, להיות בקשר עם חולות וחולים אחרים ולקבל סיוע ותמיכה - מוזמנים ליצור עימנו קשר ב-054-4522572 (ענת אילון) או באמצעות מילוי הטופס הפרטים האישיים באתר האינטרנט שלנו – http://www.ms-israel.co.il).