מחקר רפואי מנקודת מבטו של המטופל
קצת על תהליך קבלה למחקר רפואי בישראל. מנקודת מבט של המטופל. מהם השאלות שכדאי לשאול? ואת מי?
15/04/13 9:30
408 צפיות
על הליך המחקר הרפואי מזווית מבטו של המטופל כאשר מטופל מגיע להתייעצות עם רופא לגבי בעיה רפואית כלשהי, לעיתים יוצע לו, מלבד דרכי הטיפול המקובלים, גם אפשרות להשתתפות במחקר קליני (מחקר רפואי). הטיפול לרוב כולל שימוש במוצר חדש (תרופה או אביזר רפואי) או מוצר שכבר קיים בשימוש למחלה אחרת. במקרה כזה, הרופא יתאר בפני המטופל את הטיפול ויסביר על יעילותה התרופה ותופעות לוואי ויספק למטופל "טופס ההסכמה מדעת" המספק מידע על התרופה, על היתרונות החסרונות, על הליך המחקר וכו'. אז מה המשמעות של השתתפות בניסוי רפואי? האם הופכים אותנו לשפני ניסיונות? מה חשוב לבדוק לפני קבלת החלטה על השתתפות במחקר רפואי? ראשית חשוב לקרוא את טופס ההסכמה מדעת בעיון רב. כדאי לקחת אותו איתכם לקרוא אותו בזמנכם הפנוי (מחוץ למרפאה או בבית) ולחזור אל הרופא כדי לקבל תשובות לשאלות במידה ויצוצו. לאחר מכן, קרוב לוודאי שהרופא יפנה אותך למתאמ/ת המחקר. מתאם המחקר הינו גורם חשוב במחקר רפואי ולהם ידע רב לגבי הנעשה במחקר. לפגישה בה תדון על האפשרות שלך להשתתף במחקר עם הצוות הרפואי, מומלץ להגיע בלווית בני משפחה או חברים ולהקפיד לקבל מן הצוות הרפואי תשובות על שאלות אלה ואחרות, לפני כניסתך למחקר. להלן מספר שאלות שכדאי לשאול: 1. מלבד הטיפול המחקרי, מה האלטרנטיבות לטיפול במחלה ומה היתרונות והחסרונות של הטיפולים המקובלים? 2. האם אצטרך להוציא כסף מכיסי?, במידה וצריך להגיע לביקורות לעיתים קרובות יותר, האם יש מנגנון של החזר נסיעות? חניה? – בחלק המחקרים יש מנגנון הסעה פרטית בעזרת מוניות. האם התרופה עולה כסף? במחקרים רבים, התרופה ללא עלות. לעיתים אם התרופה מאושרת לשימוש במסגרת "סל הבריאות" ייתכן ותתבקש לרכוש את התרופה. 3. האם יש שימוש בפלסבו (תרופת דמה) ? במידה וכן מה הסיכוי שלך לקבל את הפלסבו ? 4. מה ידוע על התרופה עד כה, איזה מחקרים נעשו לגביה? 5. מה הסיכונים בהשתתפות במחקר לטווח הקצר ולטווח הארוך? לאחר ששקלת את כל הנתונים והחלטת להשתתף במחקר, תעבור סידרה של בדיקות לבחינת התאמתך למחקר. ייתכן כי תוצאות הבדיקות יעלו כי אינך מתאים לקריטריונים שהמחקר דורש ולא תוכל ליטול בו חלק. אך במידה ונמצאת מתאים, תקבל לוח זמנים הכולל הוראות וזימונים לביקורת, מה נעשה בכל ביקורת איזה בדיקות תעבור ומתי עליך לקחת את התרופה. צוות המחקר ובייחוד מתאמת המחקר ילוו אותך בכל שלבי המחקר, ויהיו זמינים אליך. במידה והחלטת להפסיק את השתתפותך במחקר, מכל סיבה שהיא – אתה זכאי לכך! יחד עם זאת, חשוב שתתייעץ עם הצוות הרפואי מתי הכי נכון לעשות זאת. חשוב לזכור כי אין ערובה לכך שהמחקר יצליח, אך היה סמוך ובטוח שתהיה במעקב צמוד של צוות רפואי מקצועי מאד וייתכן כי בעזרתך תימצא תרופה טובה יותר למחלתך, ודורות של חולים יוכלו ליהנות ממנה בעתיד. * האמור לעיל אינו תחליף לייעוץ עם רופא.לפרטים נוספים על מחקרים קליניים -