מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) מעדכן את הציבור והרופאים על כך שיש סיכון גבוה להתקף כיפיוני (התקף אפילפטי) בקרב המטופלים בתרופה אמפירה (Ampyra) לשיפור ההליכה באנשים עם טרשת נפוצה.

אמפירה הנקראת גם פמפירה (Fampyra) מאושרת לשימוש בארה"ב מאז ינואר 2010, להתוויה של שיפור ההליכה בקרב אנשים עם טרשת נפוצה.

המידע על תופעת הלוואי התקבל כחלק מהליך שגרתי בו נאסף מידע על תופעות הלוואי של תרופות בקרב המטופלים ומדווח ל-FDA. מרבית ההתקפים הכיפיוניים התרחשו מספר ימים עד שבועות לאחר שהמטופלים החלו לקחת את הטיפול, מבלי שלאותם מטופלים תהיה היסטוריה של התקפים כיפיוניים בעברם.

ההתקפים הכיפיוניים מתגברים ככל שריכוז התרופה בדם עולה. מכיוון שהתרופה מתנקה מן הגוף בעזרת הכליות, חולים להם פגיעה בתפקוד הכליות ימצאו עם רמה גבוהה יותר של התרופה בדם, לכן הם בסיכון גבוה יותר לחוות התקפים כיפיוניים.

ה-FDA ממליץ לציבור לפעול בהתאם להנחיות הבאות:

• דווח לרופא המטפל בך במידה ויש לך בעיה בכליות.

• על הרופא המטפל לבצע בדיקת דם שתעריך את תפקוד הכליות מידי תקופה.

• אל תקח את התרופה במידה וחווית התקף כיפיוני בעברך.

• יש לקחת את כדורי האמפירה שלמים – אל תחלק, תמעך, תלעס או תמוסס אותם.

• במידה ופספסת את שעת לקיחת הכדור – אל תיקח מנה כפולה או נוספת. ככל שריכוז התרופה בדמך יהיה גבוה יותר, כך יגבר הסיכון להתקפים כיפיוניים, לכן אין לחרוג מהמינון המומלץ.
 

להודעה המלאה באתר ה- FDA