חברת ביוג'ן חשפה כי לאחרונה התגלו 5 מקרים נוספים של הזיהום המוחי הנדיר המתרחש באנשים עם טרשת נפוצה הלוקחים את התרופה טייסברי. נכון לתאריך העדכון, ה- 4 לאוגוסט 2010, התגלו 63 מקרים כאלו.

מספר מקרי המוות בקרב אלו שפיתחו את הזיהום הידוע בשמו ה- PML

 progressive multifocal leukoencephalopathy עומד על 12 חולים. מהחברה מדווחים כי מכירות התרופה נמוכות מן הציפיות ההתחלתיות בשל הסיכון ל- PML, החשש מוביל מטופלים ונוירולוגים להימנע ממתן טיפול זה.

חברת ביוג'ין מדווחת מידי חודש על מקרים חדשים של PML. הסיכוי ל- PML בקרב אלו הנוטלים טייסברי עומד כיום על 0.8 מקרים של PML לכל 1,000 המטופלים בטייסברי. נכון לסוף יוני 2010, 52,700 מטופלים קיבלו תרופה זו ברחבי העולם. באופן כללי, כ- 71,400 מטופלים ברחבי העולם קיבלו תרופה זו מאז השקתה.

מתוך סך המקרים של PML,  עשרים וחמישה התגלו בארה"ב, שלושים וארבעה באירופה ועוד ארבעה במקומות אחרים. החברה אינה חושפת את המקומות בהם התרחשו מקרי המוות בעקבות ה- PML. הרגולטורים אשר מפקחים על התרופות אמרו שהם עוקבים בעיון אחר מקרים אלו, אך הגיעו למסקנה כי היתרונות של טייסברי לחולי טרשת נפוצה גוברים על הסיכון ועל כן ממשיכים לתמוך בה.

הטיפול בטייסברי ניתן לרוב לאנשים עם טרשת נפוצה אשר לא הגיבו לטיפולים הראשוניים או למטופלים עם מהלך אגרסיבי במיוחד של המחלה. הנוטלים את התרופה צריכים לעמוד תחת בקרה ופיקוח צמודים האמורים לזהות סימנים ראשונים ל- PML וכך למנוע את סכנותיו.

הסיכון לקבלת PML עולה ככל שמשתמשים בטייסברי זמן ארוך יותר: העדכון האחרון מצביע על כך כי יש סיכוי שך 1.35 לקבלת PML מתוך 1000 מקרים בקרב אלו המטופלים למעלה משנה. והסיכוי גדל ל- 1.76 מתוך 1000 בקרב אלו המטופלים בטייסברי למעלה משנתיים.

מתוך ה- THE MULTIPLE SCLEROSIS RESOURCE CENTER

תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.