ועדת סל שירותי הבריאות פרסמה היום (חמישי) את החלטותיה כיצד לנצל את תקציב התוספת לסל התרופות שעומד השנה על 300 מיליון שקל בלבד. מתוך כ-700 בקשות שונות לטכנולוגיות ותרופות שהוגשו השנה לדיון בוועדה בשווי כולל של 2.5 מיליארד שקל, רק 83 תרופות וטכנולוגיות חדשות המיועדות לכ-108,500 חולים ישראלים ימומנו על-ידי המדינה החל מינואר 2016.

בין היתר נכנסו השנה לסל תרופות פורצות דרך להפטיטיס סי ללמעלה מאלף חולים שהתרופות לא נכנסו עבורם לסל בשנה שעברה – כאלו שהמחלה שלהם נגרמה על ידי וירוס שאינו מסוג G1 (גנוטיפ 1), תרופות חדישות לסרטן בהן תרופות פורצות דרך לסרטן הריאות, השד והלבלב ותרופה במנגנון אימונותרפיה לחולי סרטן כליה וסרטן הריאות הקשקשי, מכשירי שמיעה לבוגרים צעירים בגילי 30-18, תרופה למניעת היריון לנפגעות תקיפה מינית, נוגדי קרישה מתקדמים לאלפי חולים נוספים, שימור דם טבורי למשפחות בסיכון ותרופה לעשרות אלפי ילדים עם הפרעות קשב וריכוז שאינם מגיבים היטב לריטלין וקונצרטה.

הבאנו לחברי קהילות 'כמוני' את ההחלטות המרכזיות:

מחלות ריאה

אסברייט (esbriet) - לפיברוזיס ריאתי אידיופתי בדרגת חומרה קלה עד בינונית 

אופב (OFEV) - לפיברוזיס ריאתי אידיופתי בדרגת חומרה קלה עד בינונית

קולירצין (Coliracin) - טיפול מניעתי בזיהומים בחולי PCD

דואקליר גנואייר (Duaklir Genuair) - לחולי COPD

סטיאולטו רספימט (stiolto respimat) - לחולי COPD

פוסטר (foster) - לחולי COPD

מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לסיסטיק פיברוזיס ו-PCD שישמשו כ-450 חולים בשנה

טרשת נפוצה

נוביג'יל (Nuvigil) - לטיפול בנטייה מוגברת לשינה בחולים עם טרשת נפוצה פעילה

פסוריאזיס

קוסנטיקס (Cosentyx) - בהכללה זהה לתכשירים ביולוגיים אחרים שכבר קיימים בסל

כאב

טרגין (targin) - למטופלים הסובלים מכאב כרוני בינוני עד חזק שפיתחו עצירות כתוצאה משימוש באופיואידים ולמטופלים לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף או ניתוח בעמוד שדרה הסובלים מכאב בינוני עד חזק (המצריך טיפול באופיואידים סביב השעון) לאחר השחרור מבית החולים

כליות

ולפורו (Velphoro) - להיפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן ולהיפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית - שלבים 3 או 4 - שאינם מטופלים בדיאליזה, כקו שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן

המזון הרפואי Renastart - להזנת ילדים בגילי 0-4 הסובלים מאי ספיקת כליות

מפרקים

קסלג'נז (XELJANZ) - התרופה נכנסה לסל לטיפול בדלקת מפרקים שגרונתית (RA) במבוגרים גם כקו טיפול ראשון (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)

סטלרה (Stelara) - לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) (בהתאם למסגרת של התכשירים הביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו)

מחלות לב וכלי דם

ברילינטה (brilinta) - למניעת אירועים אתרותרומבוטיים - הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם לחולים שעברו צנתור ללא התערבות

קסרלטו (xarelto) - אחד מנוגדי הקרישה החדשים המשמש למניעת קרישי דם מסוכנים בחולים עם פרפור עליות. התרופות היו כלולות בסל עד כה רק לחולים עם ציון מצטבר של 3 או יותר בסולם CHADS2 לסיכון לשבץ. כעת הורחבה ההתוויה וגם חולים עם ציון מצטבר של 2 או יותר בסולם CHADS2 יזכו לקבל את התרופה במסגרת הסל

פרדקסה (Pradaxa) - הורחבה ההתוויה לחולים פרפור עליות עם ציון מצטבר של 2 או יותר בסולם CHADS2

אליקוויס (eliquis) - הורחבה ההתוויה לחולים פרפור עליות עם ציון מצטבר של 2 או יותר בסולם CHADS2

רפאטה (Repatha) - זריקות להורדת כולסטרול כטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולי Homozygous Familial hypercholesterolemia (מדובר ב-14 חולים בשנה)

סוכרת

טרוליסיטי (Trulicity) - בהתאם למסגרת הכללות בסל של אנלוגים להורמון GLP-1

אקטוס (Actos) - בהתאם למסגרת הכללות בסל של אבנדיה

טרגלודק (Tregludec) - אינסולין בזאלי לטיפול בחולי סוכרת סוג 1 עם המוגלובין מסוכרר מעל 7.5 (שאינם מטופלים במשאבות אינסולין)
 

דיכאון

אריפלי (ariply) - טיפול אוגמנטציה בדיכאון מג'ורי (MDD) בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המרבי לצרכן

קשב וריכוז

אטנט (atent) – לטיפול ב-ADHD בילדים שמיצו תרופות ממשפחת המתילפנידאט כמו ריטלין וקונצרטה. לפי הערכות הוועדה מדובר בכ-16,000 ילדים בשנה. את התרופה יוכל לרשום רק נוירולוג ילדים או פסיכיאטר ילדים

סרטן

שימור דם טבורי עד 4 שנים - לתינוקות עם קרובי משפחה מדרגה ראשונה עם לוקמיה או מחלות דם מיוחדות באחד מבנקי הדם הציבוריים

אימברוביקה (Imbruvica) - כקו טיפול מתקדם ל-CLL – עבור חולים שמחלתם חזרה או הייתה עמידה לטיפול קודם

איקלוסיג (iclusig) - לטיפול בלוקמיה מסוג CML ולטיפול ב-+ALL Ph עבור חולים עם עמידות או חוסר סבילות למעכבי טירוזין קינאז אחרים

בלינצטו (Blincyto) - לטיפול ב-ALL Ph- Bcell חוזרת או רפרקטורית במבוגרים המועמדים להשתלת מח עצם

ריבומוסטין (Ribomustin) - לטיפול בלימפומה מסוג NHL אינדולנטית - קו ראשון

אוקסליפלטין (Oxaliplatin) - לטיפול בסרטן גרורתי של הלבלב

אירינוטקאן (irinotecan) - לטיפול בסרטן גרורתי של הלבלב

אקסטנדי (xtandi) - לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי – כקו טיפול מתקדם

פסלודקס (faslodex) - טיפול אנדוקריני בסרטן השד מתקדם – גם קו ראשון בחולות שמחלתן התקדמה בטיפול משלים במעכבי ארומטאז או בתוך שנה מסיום הטיפול המשלים

הלאבן (halaven) - טיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי טריפל נגטיב לאחר כשל בטיפול כימותרפי קודם

לינפרזה (lynparza) - טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג PSR הקשור למוטציה בגן BRCA

אלסנסה (Alecensa) - טיפול בסרטן הריאה מסוג ALK NSCLC חיובי לחולים שכשלו בטיפול קודם במעכבי ALK

טגריסו (Tagrisso) - טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוג T790m שקיבלו טיפול קודם ב-TKIs

אופדיבו (opdivo) - לסרטן הכליה מסוג clear cell מתקדם בחולים עם מחלה חוזרת וגם לטיפול בסרטן ריאה מסוג squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם

אודומזו (Odomzo) - לטיפול בסרטן העור מסוג BCC בשלב מתקדם מקומי או גרורתי

לנווימה (lenvima) - לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של התירואיד מסוג DTC העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי

אקינזאו (akynzeo) - למניעת בחילות והקאות על רקע טיפול כימותרפי עם פוטנציאל אמטוגני גבוה (HEC)

בדיקות דימות באמצעות מכשיר PET - הסל הורחב וכעת הבדיקות יכללו בסל גם לחולים בסרטן הערמונית לאבחון ראשוני בחולים המוגדרים בסיכון גבוה ובחולים עם חשד להישנות לאחר עליית PSA ולחולי סרטן הלבלב לאבחון ראשוני בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב כדי לבחון אם יש טעם בניתוח ולחולים עם חשד להישנות. הבדיקה יכולה לחסוך סבל של ניתוח מיותר לחולים קשים

מה בחוץ?

בין התרופות הרבות שלא יכנסו לסל השנה: קיטרודה לסרטן הריאות, איזיטרול להורדת כולסטרול, סטיבקס (תרסיס קנאביס סינטטי) לטרשת נפוצה וסרטן, מד ניטור סוכר רציף לחולי סוכרת סוג 1 מבוגרים ואבחון גנטי טרום השרשרתי למניעת הורשה של מוטציה בגנים BRCA1 ו-BRCA2 (המוטציות שמעלות סיכון לסרטן השד והשחלה).

לרשימה המלאה של התרופות שנכנסו לסל 2016 

התרופה לה אתם זקוקים לא בסל? כך תוכלו לחסוך בעלויות