אנשים בריאים שמשתמשים בסטטינים למניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם עשויים להימצא בסיכון מוגבר לסוכרת, לסיבוכים של מחלת הסוכרת ולהשמנה או עודף משקל. כך עולה ממחקר חדש שפורסם בכתב העת Journal of General Internal Medicine.

מספר מחקרים שפורסמו בשנים האחרונות הראו כי בקרב אנשים שמשתמשים בסטטינים קיימת שכיחות גבוהה של סוכרת בהשוואה לאנשים שלא משתמשים בסטטינים. לדוגמה, מחקר שפורסם במרץ השנה בכתב העת Diabetologia מצא כי לגברים שנטלו סטטינים היה סיכון גבוה יותר ב-46% לפתח סוכרת סוג 2 בהשוואה לאלה שלא טופלו בסטטינים. מחקר שפורסם בשנת 2012 בכתב העת Archives of Internal Medicine, הצביע על עלייה של 48% בסיכון לסוכרת סוג 2 אצל נשים המשתמשות בסטטינים. אך למחקרים כאלה מספר מגבלות, בהן העובדה שסביר להניח שלאנשים שנרשם להם טיפול להפחתת כולסטרול כנראה היו מראש יותר גורמי סיכון לסוכרת.

עם זאת, כבר בשנת 2012 מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) הודיע על הוספת אזהרות לתוויות של סטטינים כך שיפרטו שהשימוש בתרופה עלול להיות כרוך בסיכון מוגבר קטן לעלייה ברמות הסוכר בדם ולהתפתחות סוכרת סוג 2.

בכל אופן, רופאים תמיד הדגישו כי ההטבות של הטיפול בסטטינים עולות על הסיכונים הכרוכים בשימוש בתרופות, במיוחד באנשים שנוטלים את התרופות למניעה שניונית – זאת אומרת לאנשים שכבר יש להם רקע של מחלות לב וכלי דם, וזאת בשל ההשפעות העוצמתיות של סטטינים בהפחתת הסיכון למחלות לב וכלי דם.

במחקר החדש חוקרים מאוניברסיטת טקסס ביקשו לאסוף מידע לגבי ההשפעות ארוכות הטווח של שימוש בסטטינים על הסיכון לסוכרת בקרב אנשים בריאים יחסית, ללא היסטוריה של מחלות לב וכלי דם (למניעה ראשונית) וגם את הקשר בין שימוש בסטטינים לסיבוכים של מחלת הסוכרת – קשר שלא היה עליו מספיק מידע.

הם זיהו אנשים שעברו הערכות רפואיות במסגרת מערכת הבריאות הצבאית בין שנת 2003 לשנת 2012 והוציאו מחישוב הנתונים את אלה עם מחלת לב וכלי דם קודמת, סוכרת או כל מחלה כרונית אחרת בתחילת המחקר. בשלב זה היו בידיהם נתונים של 25,970 מבוגרים בריאים. באמצעות 42 מאפיינים בריאותיים ודמוגרפיים של הנבדקים בתחילת המחקר, החוקרים בחרו 3,351 נבדקים שהשתמשו בסטטינים (רובם השתמשו בסימבסטטין) ו-3,351 נבדקים שלא השתמשו בסטטינים עם אותם מאפיינים בדיוק. הנבדקים היו במעקב 6.5 שנים בממוצע. במהלך תקופת המעקב 14% מהנבדקים פיתחו סוכרת.

ניתוח הנתונים חשף כי לאלה שנטלו סטטינים היה סיכון גבוה ב-87% לפתח סוכרת וסיכון גבוה פי 2.5 לסיבוכי סוכרת, כמו גם סיכון גבוה ב-14% להשמנה או עודף משקל, בהשוואה לאלה שלא נטלו סטטינים.

המחקר הדגים גם קשר של מינון-תגובה: באלה קיבלו טיפול בעוצמה גבוהה בסטטינים הסיכון לסוכרת היה גבוה פי 2.55, לסיבוכי סוכרת פי 3.68 ולהשמנה או עודף משקל ב-58%.

החוקרים: לא להפסיק טיפול

למרות שהמחקר לקח בחשבון גורמים רבים שהיו עלולים להתערב ולהשפיע על התוצאות, עדיין לא ניתן לקבוע אם השימוש בסטטינים בפני עצמו גרם לעלייה בשכיחות מחלת הסוכרת וסיבוכיה או שהסיכון המוגבר נבע משוני באוכלוסייה שנרשמו לה סטטינים מלכתחילה. בנוסף, המחקר הנוכחי לא יכול לשמש לקביעת יחס הסיכון-תועלת שבשימוש בסטטינים למניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם, מכיוון שלא היה בידי החוקרים מספיק מידע הקשור לפרמטרים שונים של לב וכלי דם.

כדי לבחון את יחס הסיכון מול תועלת של שימוש בסטטינים למניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם החוקרים קוראים למחקרים נוספים, בעיקר מחקרים קליניים מבוקרים ארוכי טווח – מחקרים בהם מחלקים אנשים עם מאפיינים דומים לשתי קבוצות, אחת מקבלת טיפול והשנייה מקבל טיפול דמה, ועוקבים אחריהם זמן ממושך כדי לבדוק את השפעות הטיפול בטווח הארוך.

בהודעה לעיתונות שפרסמו, החוקרים בעצמם מבהירים כי חשוב שאנשים שנוטלים סטטינים לא יפסיקו ליטול אותם בהתבסס על תוצאות המחקר. הם כן מקווים שתוצאות מחקרם יעודדו שיחה בין מטופלים לרופאיהם על הסיכונים והתועלות שבשימוש בסטטינים.

"אני בעצמי מאמין גדול בכך שהתרופות הללו הן בעלות ערך רב למטופלים כאשר קיימות אינדיקציות ברורות וקפדניות להן" אומר החוקר הראשי ד"ר יצחק מנסי, "אבל הכרת הסיכונים עשויה לתת מוטיבציה למטופלים להפסיק לעשן במקום לבלוע גלולה, לרדת במשקל או להתעמל. באופן אידיאלי, טוב יותר לעשות את השינויים הללו באורח החיים ולהימנע מנטילת סטטינים אם הדבר אפשרי".

J Gen Intern Med. Published online April 28, 2015