חוט שדרה
מנהלי קהילה
מובילי קהילה
ניסויים קליניים לנפגעי חוט שדרה
טיפולים רבים שמטרתם להגביל או לבטל את התוצאות ההרסניות של פגיעות בחוט השדרה הראו הבטחה במעבדה אך לעיתים רחוקות הגיעו לניסויים קליניים בגלל דרישות אותן יש למלא לפני שיאושר ניסוי בבני אדם
שותפות ייחודית בין הצבא לבין קרן ע"ש כריסטופר ריב פונה אל האתגר הזה.
המחקר הרפואי של צבא ארה"ב בשילוב עם טכנולוגיות מתקדמות תומכים בפיתוח רשת צפון אמריקאית לניסויים קליניים North American Clinical Trials Network -NACTN. הרשת יצרה בסיס של ניסויים קלינייים בפגיעות חוט שדרה הגדול ביותר בארה"ב ותחל את הניסוי הקליני הראשון בתחילת 2010. בראשה עומד ד"ר רוברט גרוסמן.
לעתים קרובות אין מספיק מקרים חדשים של פגיעות חוט שדרה במקום אחד כדי להשיג את מספר המטופלים הנדרש לביצוע מחקר קליני.NACTN היא רשת ייחודית לארצות הברית בגלל גודלה, היקפה והסטנדרטים שחייבים להיות בכל אתר מחקרי. חוקרי NACTN גם אוספים מידע על תוצאות של מאות חולים כדי להשוות את יעילות הטיפול.
יותר מ -330 חולים עם פגיעות חריפות בחוט השדרה כבר נרשמו למאגר הנתונים של NACTN, הפתוח כמשאב לכל חוקרי פגיעות חוט שדרה. NACTN משתפת פעולה עם רשת דומה באירופה, שם יש מסד נתונים של 1,800 מטופלים.
הניסוי הקליני הראשון בשלב I הוא בדיקת בטיחות התרופה Riluzole בפגיעות חוט שדרה חריפות. במחקרי מעבדה ראו כי Riluzole מגן על תאי העצב מפני מפל האירועים המתרחשים הדקות עד שעות לאחר הטראומה הראשונית. התרופה חייבת להינתן בתוך 12 השעות הראשונות לאחר הפציעה. הניסוי יתקיים בשמונה בתי חולים, שבעה בארצות הברית ואחד בקנדה. לקראת הניסוי, NACTN מפתחת כלי יותר רגיש להערכה נוירולוגית, המסוגל לזהות אפילו שינויים קטנים בתפקוד נוירולוגי. הכלי יסייע לקבוע האם לתרופה או להתערבות כירורגית יש השפעה חיובית. השלב ה-I של הניסוי צפוי להימשך שנה. במידה והתרופה תמצא בטוחה, יחל שלב II של הניסוי.
התקווה היא שרשת זו תאיץ את הטיפולים החדשים מהמעבדה אל השטח. ניסויים קליניים צורכים זמן יקר ולכן חלוקת הזמן צריכה להיות מתוכננת בקפידה כדי לקבל נתונים אמינים ומהירים. המפתח הוא שיתוף פעולה. NACTN הוא מקום מצויין לרופאים וחוקרים כדי לשלב בו את הידע והנסיון שלהם, כדי שבסופו של דבר, זה יעזור למטופל.
מתוך-DCMilitary.com
עוד על הרשת NACTN ניתן לקרוא כאן
תרגום ועריכה: אנה רייזמן