חברת התרופות נוברטיס דיווחה כי אובחן PML (דלקת מוח נגיפית) באדם עם טרשת נפוצה שטופל בתרופה גילניה (Gilenya). ה-PML מוביל לפגיעה קטלנית במוח העשויה לגרום למספר סימפטומים נוירולוגים, בהם דמנציה, עיוורון, שיתוק, התקפים ואף מוות.

גילינה היא התרופה הראשונה לטרשת נפוצה הניטלת בבליעה. לאחרונה התרופה נכנסה לאחרונה לסל התרופות בישראל, לחלק מהחולים.

נוברטיס - יצרנית הגילינה - מציינת כי המטופל קיבל את התרופה טייסברי במשך 3 וחצי שנים לפני שהחל את הטיפול בגילניה ו- PML מהווה תופעת לוואי מוכרת של הטייסברי. המטופל גם נמצא חיובי בבדיקת נוגדנים לווירוס ה- JCV, מה שמעמיד אותו בסיכון רב יותר לפתח PML בשילוב הטיפול בטייסברי, במיוחד כאשר משך הטיפול עולה על שנתיים.

חברת התרופות פירסמה הצהרה בה היא טוענת כי "ההערכה העכשווית היא שתרופת הטייסברי היא זו שגרמה למקרה ה- PML, אך עם זאת, תרומת הטיפול בגילניה למקרה לא יכולה להישלל".

עוד נכתב בתגובה כי "זהו המקרה הראשון והיחיד שבו נצפה PML מתוך 36,000 מטופלים בתרופת הגילניה. ממצאי המקרה יעברו לרשויות הבריאות והממצאים יפורסמו ברגע שיהיו מסקנות". 

יש לציין כי התרופה גיליניה כבר נמצאת בבחינה של רשויות הבריאות האמריקאיות והאירופאיות (ה- FDA וה- EMA), לאחר מוות של מטופל זמן קצר לאחר שקיבל את הטיפול לראשונה בדצמבר 2011. החקירה בעניין עדיין נמשכת והממצאים אמורים להתפרסם עד סוף אפריל השנה.

 להודעת חברת נוברטיס