חולי הפרעות קצב לב ואי-ספיקת לב שנוטלים את התרופה דיגוקסין המיוצרת על ידי חברת טבע, יאלצו להתרגל לתרופה של יצרן חדש. מומחים מזהירים מבעיות התאמה שיובילו להחמרת מצב המטופלים. 

לפני מספר חודשים הודיעה חברת טבע כי יצרן חומר הגלם של התרופה דיגוקסין בחו"ל הפסיק לייצר את חומר הגלם הדרוש ליצור התרופה. בעקבות ההודעה משרד הבריאות נערך יחד עם קופות החולים להחלפת הדיגוקסין של טבע (דיגוקסין-צורי) לדיגוקסין אחר. המשימה הייתה לאתר תכשיר דיגוקסין ממדינה מוכרת שיש בו ניסיון קליני רחב, שבהמשך יוגש לרישום בפנקס התכשירים עם הבטחה לאספקה שוטפת. אותר ספק מספרד העונה לדרישות.

התכשיר יינתן באותו מינון שניתן הדיגוקסין של טבע. במשרד הבריאות אומרים כי "אין מידע על הבדלים מהותיים בזמינות הביולוגית של דיגוקסין במתן פומי בין התכשירים, הישן והחדש".

בשלב ראשון יינתן הדיגוקסין החדש בשלושה מרכזים רפואיים תוך מעקב צמוד ותוך חודש יינתן גם למטופלים בקופות החולים הזקוקים לתכשיר.

דיגוקסין היא תרופה המופקת מעלי צמח האצבעונית. כדי שהתרופה תהיה יעילה, המנה הניתנת חייבת להיות קרובה מאוד למנה הרעילה, ולכן חשוב לנטר את הטיפול בקפידה.

הרעלת דיגוקסין מתבטאת בסימנים במערכת העיכול (חוסר תיאבון, בחילה, הקאה, שלשול), בסימנים נוירולוגיים (עייפות, בלבול, סחרחורת, דיכאון, ראיית צבע ירוק או צהוב סביב מקורות אור), בהפרעות קצב על-חדריות וחדריות מכל הסוגים, חלקן מסכנות חיים ובחסם עלייתי-חדרי עם האטה משמעותית של קצב הלב.

מומחים חוששים שתרופה חלופית - שאינה זהה לחלוטין לתרופה הקיימת - עלולה להחמיר את מצב המטופלים עקב בעיות התאמה של התרופה.

משרד הבריאות פרסם היום (ד') חוזר עם הנחיות להחלפת המכשיר, המדגיש את חשיבות המעקב אחר המטופלים בתרופה.

בחוזר נכתב כי יש לבצע בדיקה של רמת הדיגוקסין שלושה ימים מתחילת השימוש בתכשיר החדש ולאחר שבוע נוסף כדי לוודא כי רמת התרופה בדם הינה בטווח הטיפולי המומלץ. בהמשך המעקב יבוצע על פי החלטת הרופא המטפל. יש לשים לב במיוחד לחולים הסובלים מאי ספיקת כליות כרונית ולבצע להם מעקב קפדני אחר רמת הדיגוקסין.

עוד צוין בחוזר כי יש להסביר למטופל את משמעות החלפת התכשיר, להדגיש בפניו את הביטוי הקליני של הרעלת דיגוקסין, ואת הצורך בניטור רמת התרופה בדם, תפקודי כליה ואלקטרוליטים – בהתאם להנחיות הרופא המטפל.