11ינואר, 2011 - טרנספארמה מדיקל, חברה ביו-פרמצבטית המתמחה בפיתוח ובשיווק מוצרים רפואיים המבוססים על טכנולוגיה ייחודית של הולכת תרופות דרך העור, הודיעה היום על סיומו המוצלח של שלב 1 של ניסויים קליניים בבני אדם ב-ViaDerm-Calcitonin, תרופה הניתנת דרך העור לטיפול במחלות שריר-שלד כגון דלקת מפרקים ניוונית וכאבים הנובעים ממחלות שלד.

קלציטונין ניתן כיום בהזרקה תת-עורית, הזרקה אל תוך השריר, או כתרסיס לאף. התרופה משמשת לטיפול בדלדול עצם (אוסטיאופורוזיס) , ברמות גבוהות מדי של סידן בדם, ובמחלת פאג'ט (Paget), המתבטאת בצמיחה מעוותת של העצמות. קלציטונין הנו תרופה בטוחה ביותר הנמצאת בשימוש כבר שנים רבות. לאחרונה נבדקת התרופה גם לצורך טיפול בדלקת מפרקים ניוונית ובמגוון בעיות שלד הכרוכות בכאבים.

המחקר נערך בהשתתפות 12 נשים בתקופת הבלות, ובחן את רמת הבטיחות והסבילות, פרופיל הריכוז בדם והפעילות הביולוגית של ViaDerm-Calcitonin. כל אחת מהנבדקות טופלה ע"י מדבקות בעלות מינונים עולים של קלציטונין (ארבעה מינונים מ-60 עד 300 מיקרוגרם), שהושוו ל-100 יחידות מיאקלצין, הגרסה המוזרקת של קלציטונין.

תוצאות המחקר הצביעו בברור על התאמה בין ריכוז התרופה בדם לכמות הקלציטונין במדבקות להולכה עורית של מערכת ViaDerm-Calcitonin. יתר על כן, מתן חד-פעמי של ViaDerm-Calcitonin גורם לירידה רצויה ומשמעותית מבחינה סטטיסטית של סמנים בדם המעידים על ספיגת עצם ופירוק סחוס והמכונים CTX-I ו-CTX-II. הירידה ברמת הסמנים דומה לזו המתקבלת לאחר הזרקה יומית של 100 יחידות מיאקלצין. התגובה של הנבדקות לשימוש במערכת ViaDerm-Calcitonin היתה טובה, כל המינונים היו בטוחים לשימוש, ולא פגעו בעור באזור המדבקה.

"אנו מאד מרוצים מתוצאות המחקר, שהראה כי קלציטונין הניתן בהולכה דרך העור בעזרת המערכת של טרנספארמה בטוח לשימוש ויעיל לפחות כמו הזרקה תת-עורית. לאור זאת, יש להניח שהשילוב בין הממצאים הקליניים לבין הנוחות, היעדר הכאב, גודלה הזעיר והניידות של המערכת שלנו יובילו למגוון אפשרויות להרחבת השימוש בקלציטונין מעבר לאינדיקציות המאושרות כיום", אמרה ד"ר דפנה חפץ, מנכ"ל טרסנפארמה מדיקל". זהו המוצר השלישי של טנספארמה המראה תוצאות טובות בניסויים קליניים בבני אדם, בנוסף לתרופה לטיפול בסוכרת מבוגרים ולתרופה לטיפול באוסטיאופורוסיס שמפותחת בשיתוף עם ענקית התרופות איליי לילי. זוהי וולידציה נוספת למערכת ה - ViaDerm למתן דרך העור של תרופות על גבי מדבקה".
 

אודות מערכת ViaDerm לשימוש עצמי
מערכת ה-ViaDerm להעברת תרופות דרך העור כוללת מכשיר בגודל עט מרקר הפועל באמצעות סוללה והיוצר תעלות מיקרוסקופיות בשכבה החיצונית של העור המאפשרות מעבר של מגוון תרופות הנמצאות על גבי מדבקות. המערכת מספקת פתרון למתן עצמי של תרופות באופן כדאי ופשוט לתפעול ומאפשרת העברה בטוחה ומדויקת דרך העור של מגוון רחב של תרופות, ובהן מולקולות קטנות מסיסות במים, פפטידים וחלבונים.