יומירה (אדלימומב) - תרופה ביולוגית ממשפחת נוגדי ה-TNF-alpha - אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) לטיפול בילדים עם קרוהן.

מחלת המעי הדלקתית קרוהן היא מחלה אוטואימונית כרונית, שתסמיניה לרוב כוללים שלשול, דימום רקטלי וכאבי בטן.

המחלה עשויה להופיע בכל גיל, אך במרבית המקרים היא מאובחנת בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים בגילאי 15 עד 35. כיום אין תרופה המרפאת את המחלה, אך קיימים מספר הולך וגדל של טיפולים המיועדים להפחית את התסמינים ולעודד הפוגות. 

יומירה אושרה להפחתת תסמינים של המחלה ולהגעה ושמירה על הפוגה קלינית בילדים בני 6 שנים ומעלה עם מחלת קרוהן שלא נשלטת במידה מספקת על ידי טיפולים כמו קורטיקוסטרואידים או מווסתי תגובה חיסונית (אימונומודולטורים). 

האישור של ה-FDA התבסס על מחקר שפורסם בשנת 2012 בכתב העת של האיגוד האמריקני לגסטרואנטרולוגיה - Gastroenterology. המחקר בדק את התרופה בקרב 192 ילדים בני 6 עד 17 עם מחלת קרוהן בחומרה בינונית עד גבוהה, ב-45 ערים בקנדה, אירופה וארה"ב. הילדים, שלא הגיבו לטיפולים קודמים, חולקו לשתי קבוצות: קבוצת מינון גבוה (שחבריה קיבלו בהתאם למשקל גופם 40 מ"ג של אדלימומב או 20 מ"ג, פעם בשבועיים, במשך 48 שבועות) וקבוצת מינון נמוך (20 מ"ג או 10 מ"ג פעם בשבועיים).

החוקרים מצאו כי יותר מ-80% מהילדים עם קרוהן הגיבו לטיפול באופן משמעותי תוך חודש, לאחר שישה חודשים כ-34% מהילדים היו בהפוגה ולאחר שנה 28.4% היו בהפוגה.

יומירה כלולה כיום בסל הבריאות הממלכתי בישראל עבור חולי קרוהן בדרגה בינונית עד קשה, כשהתגובה לטיפול בקו ראשון אינה מספקת או אינה קיימת או כשמתפתח חוסר סבילות לטיפול בתרופה רמיקייד.

מקור: הודעה לעיתונות