היום (א') החל מרתון של דיוני ועדת סל הבריאות, לקביעת הרשימה הסופית של התרופות והטכנולוגיות שיכנסו לסל 2015 מתוך יותר מ-600 בקשות שונות לטכנולוגיות ותרופות שהוגשו השנה לדיון בוועדה.

לדיונים הסופיים - הצפויים להסתיים עוד היום או מחר - עולות עשרות תרופות וטכנולוגיות בעלות כוללת של למעלה מ-2.5 מיליארד שקלים, זאת כאשר תקציב הסל עומד על 300 מיליון שקלים בלבד.

השנה נשמעה ביקורת רבה, גם בקרב חברי הוועדה, על הסכום הנמוך המוקצב כתוספת לסל. טענות כאלה נשמעות בכל שנה, אך השנה הן מוצדקות במיוחד לאור העלות הגבוהה מאוד של חלק מהתרופות והטכנולוגיות החדשניות שהוגשו השנה כמועמדות, שמאחוריהן ראיות מדעיות מאוד חזקות וחלקן אף נחשבות פורצות דרך בתחומן, בהבדל משנים קודמות.

התרופות והטכנולוגיות שלא יכנסו לסל

תרופות רבות לא יכללו במרתון הדיונים וכבר ברור כי לא יכנסו לסל גם השנה - בהן מד ניטור סוכר רציף לחולי סוכרת סוג 1 מבוגרים גם אם לא עברו שני אירועי נפילת סוכר דרמטית (התנאי לקבלת הטכנולוגיה במסגרת הסל כיום), סטיבקס - תרסיס מקנביס רפואי המיועד לטיפול בספסטיות בקרב חולי טרשת נפוצה והתרופה ויואנס להפרעות קשב וריכוז.

בנוסף, הרחבת ההתוויות של התרופות החדשות קסרלטו, אליקוויס ופרדקסה למניעת שבץ באנשים עם פרפור פרוזדורים, ירדה מהפרק מסיבות תקציביות. התרופות נשארות בסל בהתוויה הקיימת (מטופלים עם ציון מצטבר של 3 או יותר בסולם CHADS2).

בתחום האונקולוגי תרופות רבות עלו לדיוניים הסופיים, אך התרופה לינפרזה לסרטן השחלות הגנטי לא תיכלל בסל. למרות הדירוג הגבוה שקיבלה התרופה, היא עולה כמעט 400,000 ₪ לשנה למטופלת אחת. 

כמו כן לא יורחבו טווחי הגיל לבדיקת סקר לסרטן צוואר הרחם, והגיל בו נשים יכולות לקבל את החיסון גרדסיל נגד וירוס הפפילומה הגורם לסרטן צוואר הרחם במסגרת הסל לא יעלה ל-26 שנים.

התרופות והטכנולוגיות שיש להן סיכוי

טרשת נפוצה

במרתון הדיונים חברי הוועדה יבדקו את המשמעות הכספית של הכנסת התרופה פלגרידי לסל הבריאות ללא תוספת עלות, כאלטרנטיבה לתרופות דומות שכבר כלולות בסל. מדובר בתרופה חדשה שאושרה לשיווק על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) באוגוסט השנה, המהווה גרסה משופרת של התרופה אבונקס, הניתנת בהזרקה עצמית תת-עורית אחת לשבועיים. כמו כן ידונו חברי הוועדה בהרחבת ההתוויה לתרופות שכבר כלולות בסל - גילניה וטיסברי.

תרופה חדשה שהגיעה לדיונים הסופיים היא למטרדה, שאושרה לשיווק על ידי ה-FDA רק בנובמבר האחרון. התרופה, הניתנת בשתי סדרות טיפוליות בשנה בלבד, הפגינה במחקרים יעילות רבה, אך גם סיכון לתופעות לוואי מסוכנות, חלקן קטלניות. עקב כך התרופה מאושרת בארה"ב לשימוש רק כקו שלישי, לאחר שלפחות שני טיפולים אחרים לטרשת נפוצה לא הובילו לתגובה ראויה, וגם בישראל היא מועמדת לסל בהתוויה דומה.

שיתוק

לדיונים הסופיים עלו גם מערכות תקשורת חלופית לנפגעי שיתוק אשר מתקשים בתקשורת עם הסביבה. מחשבים קשיחים שמאפשרים לתקשר עם הסביבה קיבלו השנה דירוג גבוה ואם הם יכנסו לסל הם יחולקו דרך לשכות הבריאות המחוזיות בדומה לאביזרים לנכים.

מחלות מעי דלקתיות

הוועדה תדון בהכנסת התרופה הביולוגית אנטיביו (ודוליזומב) שאושרה השנה על ידי ה-FDA לטיפול בקרוהן וקוליטיס כיבית והרחבת ההתוויה של התרופה יומירה לטיפול בקוליטיס כיבית.

סוכרת

לאחר שבשנה שעברה אף לא אחת מהתרופות לטיפול בסוכרת שהוגשו לוועדה נכנסה לסל, השנה הגיע מגוון רחב של תרופות לדיונים הסופיים. כמובן שאין זה מבטיח שהתרופות יכנסו. התרופות המועמדות לטיפול בסוכרת הן: ג'נוביה, גאלבוס, אונגלייזה, ג'נואט, אקרוז, קומביגלייז וטרג'נטה לחולי סוכרת עם פגיעה בתפקוד הכליות, ויקטוזה, ביאטה, ליקסומיה וגלימפיריד טבע לחולי סוכרת עם BMI מעל 28 יחידות, וכן טרגלודק - אינסולין ארוך טווח. האינסולין החדש נשקל רק לחולים שאינם מאוזנים בשני סוגי אינסולין או כאלה עם רמות המוגלובין מסוכרר מעל 8.5 או 9 אחוז.

אונקולוגיה

פרט לתרופה לסרטן השחלות הגנטי, כל התרופות האונקולוגיות המדוברות שהוגשו השנה לסל הגיעו לישורת האחרונה, בהן קיטרודה וניבולומב - שתי תרופות חדשנית לסרטן עור (מלנומה) גרורתי המאריכות את תקופת ההישרדות של המטופלים והתרופה פרג'טה לסרטן השד. כמו כן עלו לדיונים האחרונים תרופות לטיפול תומך בחולי סרטן, כמו תרופות למניעת זיהומים.

העלויות של התרופות האונקולוגיות - חלקן נחשבות פורצות דרך - גבוהות מאוד ולכן בפני חברי הוועדה החלטה קשה. יש לציין כי בשנה שעברה כל התרופות האונקולוגיות שהוגשו לוועדה הוכנסו לסל, בעלות של יותר מ-40% מתקציב הסל.

הפטיטיס C

השנה הוגשו לסל שש תרופות שונות של ארבע חברות תרופות, הניתנות כמקשה אחת בשילובים שונים לטיפול בהפטיטיס C (צהבת נגיפית C). התרופות מצליחות למגר את המחלה בהצלחה רבה ונחשבות פורצות דרך. יש מטופלים רבים להם הטיפול החדש עשוי לסייע, אך עלות הטיפול גבוהה ביותר ונעה בין 13,000 שקלים ל-600,000 שקלים לכל מטופל לשנה אחת. העלות הכוללת יכולה להיות מ-30 מיליון ועד חצי מעלות הסל. כעת צריכים חברי הוועדה להחליט למי מהחולים התרופות יינתנו במסגרת הסל, כנראה כתלות ברמת הפיברוזיס (ההצטלקות) בכבד.

תרופות נוספות עליהן ידונו במרתון היום הן אדרל שעלתה להתוויה של הפרעות קשב וריכוז לאנשים שאינם מגיבים או מפתחים תופעות לוואי קשות לריטלין וקונצרטה, תרופות לאוסטאופורוזיס בהן פרוליה לגברים (כיום התרופה כלולה בסל לנשים בלבד) והתרופה נאוטקס למחלה נדירה - תסמונת המעי הקצר. מחיר התרופה היה בעבר כמיליון שקלים אך ירד ל-861,000 שקלים והתרופה קיבלה השנה דירוג גבוה.

לדיונים האחרונים הגיעו גם תרופות נוספות, בהן תרופות ל-COPD, תרופות להפרעות נפש, תרופות לטיפול באי ספיקת לב, לטיפול באנשים עם עודף כולסטרול גנטי, תרופה לפרקינסון ומערכת לב מלאכותי כגשר להשתלת לב.

חשוב לציין כי חלק גדול מהתרופות שעלו למרתון הדיונים הסופיים ימצאו עצמן השנה מחוץ לסל. בפני הוועדה עומדות תרופות יעילות רבות הכרוכות בעלויות מאוד גבוהות.