סוכרת סוג-2
מנהלי קהילה
התקדמות בפיתוח חיסון באבקת אינסולין למניעת סוכרת נעורים
בגרמניה יחל בקרוב ניסוי שני על חיסון שמבוסס על אבקת אינסולין הניתנת מדי יום דרך הפה כדי למנוע סוכרת נעורים בקרב ילדים בסיכון
בשנים האחרונות נרשם בקהילה הרפואית והמדעית מרוץ לפיתוח חיסון שיוכל למנוע התפתחות סוכרת נעורים (סוכרת סוג 1), מחלה אוטואימונית שמתבטאת בחוסר יכולת של הגוף לייצר אינסולין ומחייבת טיפול בהזרקות אינסולין לכל החיים.
לפי אחד הדיווחים האופטימיים בתחום, חיסון שכזה עשוי להיות זמין בקרוב, בהסתמך על ממצאים חיוביים שדווחו לאחרונה מניסוי ראשון בחיסון שמבוסס על מתן אינסולין באבקה כטיפול מונע לילדים. מחקר חדש שיבחן את יעילות החיסון יחל בקרוב בגרמניה.
המחקר הקרוי Pre-POINTearly Vaccination Study, שיחל בקרוב, מתוכנן לכלול ילדים בגילי 6 חודשים עד שנתיים מרחבי גרמניה שיש להם קרוב משפחה מדרגה ראשונה שאובחן עם סוכרת סוג 1 או שהינם נשאי מוטציות בקבוצת הגנים HLA (קיצור של human leukocyte antigen class II genotype) שנקשרו במחקרים בעבר למספר מחלות אוטואימוניות כגון סוכרת נעורים, צליאק ודלקות מפרקים אוטואימוניות. במחקר יכללו רק ילדים שמערכת החיסון שלהם נמצאה תקינה, ואיננה משובשת באופן העשוי לרמוז על התפתחות סוכרת נעורים.
במחקר ראשון על הפיתוח, דווח כי 25 ילדים בגיל 2 עד 7 שקיבלו את החיסון כאבקת אינסולין דרך הפה (oral insulin), הציגו תגובה חיובית של המערכת החיסונית, באופן שעשוי להצביע על תהליך מונע התפתחות סוכרת נעורים. צוות משולב של חוקרים מגרמניה, בריטניה, אוסטריה וארה"ב שהיו שותפים למחקר, דיווחו באפריל 2015 בכתב העת JAMA של ההסתדרות הרפואית האמריקאית, כי מתן אינסולין באבקה במינון יומי עולה למשך חצי שנה, בהשוואה לתרופת דמה (פלצבו), מוביל לתגובה חיובית של המערכת החיסונית, כפי שבאה לידי ביטוי בבדיקות לריכוז אימונוגלובולינים (נוגדנים של מערכת החיסון) מסוג IgG בדם (serum IgG), ריכוז אימונוגלובולינים מסוג IgA ברוק (saliva IgA) ובדיקות לרמות בדם של תאים המכונים CD4+ - המהווים תאים של המערכת החיסונית מסוג T מסייע, שמטרתם לזהות פולשים זרים לגוף ולעודד הפרשת חלבונים להפעלת המערכת החיסונית כנגד אותם פולשים ולוויסות פעילותה של המערכת החיסונית.
אבקת אינסולין עם האוכל
בניסוי החדש מבקשים החוקרים לבדוק האם ניתן למנוע בדרך זו התפתחות של סוכרת נעורים לאורך זמן. החיסון ניתן כאבקת אינסולין במינון יומי העולה בהדרגה מ-7.5 מ"ג ליום ל-67.5 מ"ג ליום, יחד עם האוכל, למשך 12 חודשים. בניסוי החדש יבוצעו לילדים המשתתפים בדיקות רפואיות אחת לשלושה חודשים כדי לאמוד את מצבם הרפואי הכולל והתגובה בגוף לאבקת האינסולין. במחקר הראשון לא נצפו תגובות משמעותיות לחיסון, לרבות התקפי היפוגליקמיה.
בפיתוח החיסון הנוכחי שותפים מספר מרכזי מחקר בגרמניה, לרבות HelmholtzZentrum München – מרכז גרמני לחקר בריאות הסביבה, וכן חוקרים מאוניברסיטת מינכן (LMU) והאוניברסיטה הטכנית בדרזדן (TUM).
מתן אינסולין דרך הפה היווה ברבות השנים תקווה גדולה של חוקרי סוכרת, שלא הצליחו עד כה לפתח טיפול לסוכרתיים המבוסס על גלולת אינסולין, אלא טיפולים בזריקות אינסולין בלבד. זאת מאחר ואינסולין שנצרך דרך הפה נספג במהירות לגוף. עם זאת, במסגרת החיסון החדש למניעת סוכרת נעורים מנוצלת תכונה זו: האינסולין שנצרך כאבקה נספג דרך רירית הפה והמעיים, ומחולק בתהליך העיכול לרכיבים קטנים, כך שאינו משפיע על רמות הסוכר בדם. לעומת זאת, האינסולין שנספג בגוף פועל כחיסון שמאמן את המערכת החיסונית לייצר עמידות לאינסולין ולחסום את התגובה האוטואימונית של המערכת החיסונית שמאפיינת סוכרת נעורים ולגרום להתפתחותם של תאים מגנים במערכת החיסונית (Protective Immune Cells) כדי למנוע הרס של תאי בטא בלבלב והתפתחות של המחלה.
מספר צוותי מחקר עמלים בשנים האחרונות על פיתוח חיסונים למניעה וטיפול בסוכרת סוג 1. בין השאר דווחו חוקרים מאוניברסיטת קלגרי בקנדה במהלך 2014 כי פיתחו חיסון בשיטות של ננוטכנולוגיה שהצליח למנוע פגיעה במערכת החיסונית של הגוף ובתאי בטא בלבלב בעכברים המועדים למחלה. כן דווח כי חיסון לשחפת המוכר מזה עשרות שנים (חיסון BCG) הצליח לשחזר באופן זמני את ייצור האינסולין בקרב חולי סוכרת נעורים ועשוי לשמש בעתיד לטיפול במחלה.
סוכרת סוג 1 מוגדרת כמחלה אוטואימונית שבה תוקפת המערכת החיסונית את הגוף עצמו באופן המוביל לפעילות של תאי T של המערכת החיסונית כנגד תאי בטא בלבלב המייצרים אינסולין. מספר גורמים גנטיים שעוברים בתורשה יוחסו למחלה במחקרים שונים, ובייחוד מוטציות בקבוצת הגנים HLA שמסומנות באותיות IDDM1 עד IDDM18. בנוסף מיוחסים למחלה גורמי סיכון סביבתיים, לרבות חשיפה למזהמים שונים, תזונה לקויה והיגיינת יתר ("תיאוריית ההיגיינה").