התקדמות בניסוי בו אדם משותק עם פגיעה בחוט השדרה קיבל לראשונה בהיסטוריה טיפול שמקורו בתאי גזע עובריים אנושיים.

אנשים רבים כבר טופלו בתאי גזע שמקורם ברקמות בוגרות כגון מוח עצם, הניסוי הנוכחי הוא הראשון שעוסק בתאים שמקורם בעובר אנושי שהתאים שלו יכולים לגדול לכל סוג של תאי הגוף.

המטופל המשותק הראשון טופל בתאי הגזע העובריים באטלנטה במסגרת ניסוי קליני של חברת Geron. השלב הראשון (phase 1) של הניסוי נועד להעריך את הבטיחות והסבילות של הטיפול ב GRNOPC1 בחולים עם פגיעה חזית שלמה בחוט השדרה. החולים צריכים להיות עם פגיעה "טרייה" וההזרקה של תאי הגזע נעשית בין 7 ל- 14 ימים מרגע הפציעה.

במסגרת הניסוי מנתחים הזריקו למטופל מיליוני תאים לתוך אתר הפציעה באמצעות מחט עדינה, בתקווה שהתאים ימריצו צמיחה מחודשת של העצבים שנפגעו.

הדיווח האחרון של החברה מציג נתוני בטיחות של שלב 1 phase. "החולה הראשון בניסוי השלים את 180 ימי המעקב בחודש אפריל, עם פרופיל בטיחות נקי" מסר דויד גרינווד, מנכ"ל משנה בחברה "לא היו תופעות לוואי רציניות. לא היו תופעות לוואי הקשורות בהליך ההזרקה או בתאים עצמם. שתי תופעות לוואי קלות שדווחו היו קשורות לתרופה לדיכוי המערכת החיסונית בשם Tacrolimus והתבטאו בבחילות וירידה ברמת המגנזיום בדם. לא היה שום שינוי משמעותי במצב הנוירולוגי של החולה".

עוד מסר גרינווד כי בדיקות MRI חוזרות הראו היעדר חלל בחוט השדרה. עובדה זו חשובה ועולה בקנה אחד עם ממצאים ממחקרים קודמים בבעלי חיים. לבסוף, אין ראיות של דחייה של מערכת החיסון לאחר 90 יום. עובדה שלדבריו מצביעה על פרופיל בטיחות גבוה.

"כנראה מדובר בפרופיל הבטיחות הטוב ביותר שיכולנו לקוות לו לכן, אנחנו מאוד מרוצים" הוסיף גרינווד "נכון להיום, יש לנו משתתף בודד בניסוי בגלל הגדרה קפדנית מאוד בקריטריוני הכללה ואי הכללה לניסוי. אנחנו עושים מאמצים כדי להפוך את ההרשמה לניסוי לקלה ונגישה יותר לאנשים רבים יותר". 

החוקרים מבקשים כעת להרחיב את קריטריוני ההכללה ולכלול חולים עם פגיעה נוירולוגיות ב- T11.

עד כאן הכל נראה טוב ויפה. מיליוני אנשים ממתינים לתוצאות הניסוי בציפייה וכל שנותר לעשות זה לקוות שהניסוי ימשיך לספק תוצאות חיוביות.
 

מתוך-Geron.com

תרגום ועריכה: אנה רייזמן