תוויות של ביספוספונטים – סוג מסוים של תרופות לטיפול באוסטיאופורוזיס – צריכות להבהיר כמה זמן מטופל יכול ליטול את התרופה. כך הוחלט בהצבעה של פאנל המייעץ למנהל המזון והתרופות האמריקני (ה- FDA) שדן בנושא בסוף השבוע. יחד עם זאת, הפאנל לא סיפק הגבלות זמן ספציפיות.

כיום לא קיים מספיק מידע על היתרונות והסיכונים הכרוכים בשימוש של למעלה מ- 5 שנים בביספוספונטים. הפאנל כונס בגלל דאגות שעלו לגבי בטיחות התרופות בשימוש ארוך טווח – פרק זמן ארוך נחשב בדרך כלל ליותר מ- 3 עד 5 שנים. באופן ספציפי, לסוכנות הגיעו דיווחים על נמק בעצם הלסת ושברים לא טיפוסיים של עצם הירך בנשים שנטלו ביספוספונטים במשך מספר שנים או יותר. באותה העת, מחקרים לא מצאו יתרון בנטילת התרופה יותר מחמש שנים.

חברי הפאנל ציינו שוב ושוב במהלך הדיון שקדם להצבעה כי לא קיימות מספיק עדויות כדי להעלות מסקנות או הצעות ספציפיות לגבי משך השימוש המומלץ או אם מומלצת הפסקה בטיפול לאחר מספר שנים.

לבסוף, 17 מחברי הפאנל הצביעו בעד המלצת הוספת מידע על תווית התרופה לגבי הבטיחות והאפקטיביות בשימוש ארוך טווח, בעוד ש- 6 חברים הצביעו נגד. הפאנל אומנם לא המליץ על הגבלות ספציפיות למשך תקופת הטיפול אך המליץ שהתווית תשקף את חוסר הוודאות לגבי הסיכונים והיתרונות של שימוש ארוך טווח. עדיין לא ידוע אם ה- FDA יקבל את המלצת הפאנל.