אישור ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) של הליריקה לטיפול בכאב נוירופתי על רקע פציעת חוט שדרה, מעלה את מספר התוויות השימוש בתרופה לחמש, לאחר שכבר אושרה לטיפול במגוון מצבים בהם נוירופתיה סוכרתית ופיברומיאלגיה.

יותר מ-60% מנפגעי חוט שדרה מדווחים על כאב נוירופטי בחודשים ראשונים לאחר הפציעה. הכאב מורגש לעתים מעל לפלס הפגיעה, לעתים באזור פלס הפגיעה ולעיתים מתחת לו, כאשר השכיח ביותר הוא מתחת לאזור הפגיעה. הכאב יכול לפגוע בתפקוד ואיכות חייו של הפרט.

האתר Medscape מדווח כי האישור לשימוש בליריקה לכאבים נוירופטיים בנפגעי חוט שדרה מבוסס על תוצאות שני מחקרים קלינים כפולי סמיות בשלב 3, שערכו השוואה בין ליריקה במינון גמיש (150-600 מ"ג ליום) ובין תרופת פלצבו אצל 357 חולים. בזמן הניסוי, החולים המשיכו בלקיחת תרופות אחרות. מחקר אחד כלל אך ורק חולים עם פציעה טראומטית של חוט השדרה ומחקר אחר כלל כ-5% מהחולים עם פציעות לא-טראומטיות.

המחקרים הראו הפתחה משמעותית ברמת הכאב לאחר 12 ו-16 שבועות עם קבלת התרופה, לעומת קבלת פלצבו. אצל יותר חולים שנטלו ליריקה נרשמה ירידה של 30%-50% בעוצמת הכאב, בהשוואה לחולים שקיבלו פלצבו. בחלק מהחולים, הירידה בכאב הייתה משמעותית כבר לאחר שבוע אחד של טיפול ונותרה לאורך כל תקופת המחקר.

תופעות הלוואי הנפוצות בטיפול בליריקה כוללות ישנוניות, טשטוש ראיה, עליה במשקל, עצירות, הפרעות בשיווי משקל, עליה בתאבון, קשיי ריכוז וקשב, סחרחורות ויובש בפה.

עד היום, לא היו טיפולים תרופתיים המאושרים על-ידי ה-FDA לחולים עם כאב נוירופתי על רקע של פגיעה בחוט השדרה. אישור התרופה למצב רפואי זה מהווה אבן דרך משמעותית בתחום. 

מקור-Medscape