תוצאות ממחקר קליני שלב 3 רחב היקף מראות כי התרופה דקליזומב (Daclizumab) הפחיתה את כמות ההתקפים ואת פעילות המחלה באופן משמעותי יותר מהתרופה אבונקס, בקרב אנשים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. כך מדווחות החברות Biogen Idec ו-AbbVie.

התרופה דקליזומב היא נוגד חד-שיבטי המיוצר במעבדה ומכוון להתחבר לקולטן (רצפטור) של ציטוקין הנקרא interleukin-2. ציטוקין זה מווסת את תאי ה-T של מערכת החיסון החשודים כמעורבים בפעילות האוטואימונית במחלת הטרשת הנפוצה.

צורה אחרת של תרופה זו כבר מאושרת לשימוש בקרב אנשים שעברו השתלת איברים, שם תפקידה למנוע את דחיית האיברים על-ידי המערכת החיסונית של הגוף. מזה מספר שנים התרופה דקליזומב נבחנת במחקרים כטיפול אפשרי לטרשת נפוצה. 

הניסוי הנוכחי בחן גרסה משופרת של הדקליזומב הנקראת DAC HYP: Daclizumab high yield process, המכילה ריכוז גבוה יותר של דקליזומב בנוזל המוזרק. התרופה הניסיונית נלקחת באמצעות זריקה אחת לארבעה שבועות.

בניסוי נבדקו 1,800 אנשים עם טרשת נפוצה מסוג התקפי-הפוגתי, אשר חולקו באופן רנדומאלי לקבוצות: קבוצה אחת קיבלה זריקה של DAC HYP אחת לארבעה שבועות וקבוצה שניה קיבלה זריקה של אבונקס מידי שבוע, לאורך 96-144 שבועות. בנוסף, חלק מהנבדקים קיבלו גרסת פלצבו (תרופת דמה) והיוו קבוצות ביקורת.

בהתאם להודעה לעיתונות שפרסמו החברות, ה-DAC HYP הפחיתה ב-45% את קצב ההתקפים בהשוואה לאבונקס. בנוסף, התרופה החדשה הפחיתה באופן משמעותי את פעילות המחלה כפי שנראית בסריקות ה-MRI, בהשוואה לאבונקס.

באשר לתופעות הלוואי, בקרב קבוצת הנבדקים שקיבלו DAC HYP, בנוסף לעלייה באנזימי הכבד, דווחו יותר זיהומים חמורים: 4% בהשוואה ל-2% בקבוצת האבונקס, כנראה בגלל הפגיעה במערכת החיסונית. במהלך הניסוי נפטרו ארבעה אנשים מקבוצת הנבדקים שקיבלו אבונקס ואדם אחד מקבוצת ה-DAC HYP - לפי הדיווח שיצא לעיתונות אף אחד מהמקרים לא קשור לטיפול. כעת החברות עובדות על הפרסום המדעי של הממצאים והגשתם לרשויות המאשרות כדי שיאפשרו את שיווק התרופה למטופלים.

Biogen idec press release