טרשת נפוצה
מנהלי קהילה
מובילי קהילה
האם תרופה חדשה תחליף את הסטרואידים?
החל ניסוי הבוחן אם טיפול חדשני יוכל בעתיד להחליף את הטיפול הסטרואידי הניתן להתקפים של טרשת נפוצה
החל ניסוי ראשון בבני-אדם לבדיקת הטיפול 2B3-201 שבעתיד אולי יוכל להחליף את השימוש בסטרואידים לטיפול מיידי בהתקפי טרשת נפוצה.
ה-2B3-201 פותח כדי לטפל במחלות בהן פעילות דלקתית פוגעת ברקמות של הגוף עצמו, כפי שמתרחש בזמן התקף של טרשת נפוצה.
הטיפול המקובל היום להתקפי טרשת נפוצה - טיפול בסטרואידים (methylprednisolone) - אמנם יעיל מאוד, אך הוא דורש מינונים גבוהים של החומר, לאורך מספר ימים, מה שעלול להוביל לתופעות לוואי רבות הגורמות לחוסר נוחות בקרב המטופלים. ישנם אנשים שאף דוחים או נמנעים מן הטיפול בהתקף אקוטי שהם חווים, בגלל תופעות הלוואי של הסטרואידים. לכן קיים צורך בטיפול יעיל, קצר ונוח יותר, לו יהיו פחות תופעות לוואי.
הטיפול החדש מבוסס על החומר הפעיל בסטרואידים, אך הוא משולב עם טכנולוגיה המאפשרת טיפול ממוקד יותר במוח עם מינונים נמוכים יותר.
לדברי וורנר גלאדינס, ראש מחלקת הפיתוח: "חברת to-BBB מאפשרת שיטה בטוחה להעברת תרופות אל עבר המוח, כך שאפשר יהיה להשתמש במינונים נמוכים יותר לטיפול. על-ידי שילוב טכנולוגית החברה עם הטיפול בסטרואידים הצלחנו להשיג פריצת דרך משמעותית".
גלאדינס מציין כי ה-2B3-201 נבחן בניסויים ראשוניים (שאינם קליניים) והתוצאות הראו כי בפעם אחת בלבד, עם מינון הקטן פי 10, טיפול זה הראה יעילות הזהה לטיפול הרגיל בסטרואידים שניתן במינונים גבוהים לאורך ימים.
השחרור המדויק והאיטי מושג על-ידי עטיפת הסטרואידים בליפוזומים - בועיות שומניות העוברות במחזור הדם מבלי להתפרק עד שמגיעות למטרת היעד. אל הליפוזומים הוסיפו מפתחי החברה שיפור לו קוראים G-Technology, אשר מחזק את עמידותם אף יותר.
הניסוי הקליני, אותו עורכת חברת to-BBB בהולנד, הוא ניסוי שלב 1 שמטרתו המרכזית לבחון תופעות לוואי ולקבוע כי הטיפול החדש בטוח לשימוש בבני-אדם.
בניסוי ראשוני זה ישתתפו 18 נבדקים בריאים, שיקבלו 2B3-201, פלצבו (טיפול דמה) או טיפול רגיל בסטרואידים. כל הנבדקים יקבלו במהלך הניסוי מידי שבוע טיפול אחר, כך שהם יהוו גם קבוצת ביקורת כלפי עצמם.
בגלל המהפכה שהתרופה החדשה תוכל לחולל בטיפול בהתקפי טרשת נפוצה, אם הניסויים יסתיימו בהצלחה היא צפוייה לעבור במסלול מהיר לקראת אישור ושיווק. עם זאת, גם בתרחיש זה עדיין צפויות לעבור מספר שנים עד לשיווקה.
בנוסף לטיפול בהתקפים של טרשת נפוצה, הטיפול החדש יכול לעזור למצבים רפואיים נוספים המערבים פעילות דלקתית כגון אופטיק נויריטיס (דלקת בעצב הראייה), NMO (דוויק), אוביאיטיס, סרקואידוסיס, כאב נוירופתי ועוד.
אבחנה שגוייה
שימצאו תחליף יעיל וטוב לסטרואידים לפני שיצמח לנו זנב...
אלה הר-נוי
עשוי לחולל מהפכה של ממש בטיפול בטרשת נפוצה. תחזיקו אצבעות...