הרשות האמריקאית למזון ותרופות, ה- FDA אישרה את התרופה ( Ampyra (dalfampridine לשיפור ההליכה בקרב מטופלים עם טרשת נפוצה. השם של התרופה Ampyra, שונה לאחרונה והיא הייתה מוכרת עד עתה בשמה הקודם פמברידין - fampridine . הניסויים הקליניים הראו כי, מטופלים שטופלו ב Ampyra הלכו מהר יותר מנבדקים שקיבלו פלצבו. זוהי התרופה הראשונה שמאושרת לשימוש זה.

התקדמות, החומרה והופעת סימפטומים ספציפיים של טרשת נפוצה הינם בלתי צפויים ושונים מאוד בין אדם לחברו. הסימפטומים יכולים להיות קלים כמו הירדמות הזרועות, או חמורים יותר כמו שיתוק או איבוד הראייה. כמחצית מן החולים בטרשת נפוצה חווים קשיים קוגניטיביים כגון קשיי ריכוז,קשב, זיכרון ושיפוט, אם כי לרוב קשיים אלו קלים בלבד. בנוסף, דיכאון הוא סימפטום נוסף של הטרשת.

"קושי עם ההליכה היא אחת הבעיות שיותר מגבילה ומפריעה לאנשים עם טרשת נפוצה" כך טען ד"ר ראסל כץ, ראש המחלקה למוצרים נוירולוגים במרכז ה- FDA להערכת מחקרי תרופות.

Ampyra, כאשר ניתנת במינונים גדולים מידי, מעבר למומלץ – 10 מיליגרם פעמיים ביום, יכולה לגרום להתקפים. תופעות הלוואי הנפוצות לתרופה כפי שדווחו ע"י הנבדקים הן דלקות בדרכי השתן, בעיות שינה, סחרחורות, כאבי ראש, בחילה, חולשה, כאבי גב, בעיות עם שיווי המשקל, קשיי בליעה, עצירות, שלשולים, קלקול קיבה, כאב גרון, תחושת שריפה, תחושות של עקצוצים או גירודים בעור.

התרופה Ampyra אסורה למטופלים עם בעיות בינוניות עד חמורות בכליות. בקרב מטופלים אלו, כאשר התרופה נמצאת בדם היא קשורה להתרחשותם של התקפים כיפיוניים.

התרופה תיוצר ע"י חברת "אלן" Elan באירלנד ותופץ ע"י חברת אקורדה Acorda .

מתוך ה- FDA

תרגום ועריכה: ערן ברקוביץ'.