מחקר אקורד - שחיטת הפרות הקדושות, ועכשו לחץ דם
17/03/10 23:49
1992 צפיות
במחקר ACCORD השתתפו יותר מעשרת אלפים מבוגרים, החולים בסוכרת מסוג 2 במשך יותר מעשר שנים עם גורמי סיכון קרדיווסקולריים נוספים.
זרוע אחת של המחקר נועדה לבדוק האם איזון סוכרת ליעד של המוגלובין A1c נמוך מששה אחוזים, ישיג עדיפות מבחינת תחלואה ותמותה קרדיווסקולרית.
זרוע המחקר של איזון הסוכר האינטנסיבי הופסקה עקב תמותת יתר בשיעור 1.4 אחוזים לעומת 1.1 אחוזים, במגמה שכוונה להגיע לערך סביב שבעה אחוזים בארבע שנות מעקב. במגמה האינטנסיבית טופלו החולים במינון מרבי של תרופות דרך הפה ו/או במספר זריקות של אינסולין ליום עם בדיקות מרובות לאורך היום במטרה להשיג רמת A1c קטנה מששה אחוזים.
לא נמצאה תרופה מסוימת (אוונדיה, גליבטיק, אינסולין) או שילוב תרופות שהיה אחראי לתמותת היתר.
הסיבה לתמותה העודפת בזרוע האינטנסיבית איננה ברורה עד היום. אחת ההשערות שהועלו כסבירות היא שכיחות יתר של אירועי צניחת סוכר הדם(היפוגליקמיה) והשערות נוספות אחרות.
בכך נשחטה הפרה הקדושה שרמות סוכר מאוזנות ב"כל מחיר" הינה טובה לבריאות.
האם עקב המחקר חייבה שינוי בגישה הטיפולית המקובלת?
בהחלט כן.
הגישה שהתבססה על מחקרים רבי משתתפים - מחקר DCCT ומחקר UKPDS - שהראו שהורדת רמות הסוכר לA1c – סביב שבעה אחוזים, כרוכה בהפחתה ניכרת של הסיבוכים המיקרווסקולריים וכנראה גם המאקרווסקולריים.
במחקר UKPDS הורדת A1c לסביבות שבעה אחוזים, הורידה את שיעור התמותה יחסית לקבוצה הקונבנציונאלית (7.9 אחוזים), אם כי ללא משמעות סטטיסטית.
מחקר STENO, שמתפרסם ב-NEJM, נסמך על מעקב בן 13 שנים אחרי כ-160 חולים. בקבוצת הטיפול האינטנסיבי הורדו רמות לחץ הדם, שומני הדם וסוכרי הדם קרוב ככל שניתן ליעדי מטרה המקובלים בישראל ובחו"ל. התוצאה הייתה ירידה מרשימה בתמותה בקבוצת המעקב האינטנסיבי (נפטרו 40 איש בקבוצה הקונבנציונאלית לעומת 24 איש בקבוצת הטיפול האינטנסיבי).
במה ההשתנתה הגישה הטיפולית עקב מחקר זה ומחקרים נוספים?
הגישה החדשה שהשתנתה עקב מחקר האקורד ודומיו היתה להמשיך בטיפול בהפחתת רמות הסוכר , תוך שאיפה לאיזון הסוכר לרמות A1c שאיננה גורמת להיפוגליקמיות משמעותיות. ערך המטרה של איזון רמות הסוכר נקבע אינדיבידואלית ותלויה בגיל החולה, משקלו , מספר השנים שסובל מסוכרת ורמות איזון הסוכר הנוכחיות.ולכן, הפוטנציאל של התרופות השונות לגרום להיפוגליקמיה חייב להיות מרכיב חשוב בשיקולים לבחירת הטיפול.
כמוכן הומלץ להקפיד על איזון מיטבי של גורמי סיכון אחרים כולל כולסטרול ויתר לחץ דם.
במה מחקר הACCORD - שוב זעזע את הגישה הטיפולית המקובלת?
לאחרונה, לפני שבועיים פורסם ב- NEJM מאמר מענין שהוא זרוע של מחקר ה ACCORD שבדק ב 4733 חולים האם איזון קפדני והדוק של יתר לחץ דם אצל חולה סוכרת (שבהם הקפידו לשמור על רמות האיזון סביב 120 מ"מ כספית ) הינו טוב יותר כלומר גורם לפחות סיבוכים מאשר איזון רגיל ופחות אינטנסיבי ( שבו לחץ הדם היה סביב 135 מ"מ כספית).
עד כה ידע כל רופא לדקלם בעל פה כי בחולי סוכרת בפרט נדרש איזון קפדני ואינטנסיבי של יתר לחץ הדם יותר מבחולה רגיל.
תוצאות המחקר האחרון היו מפתיעות בזה שלא נמצא הבדל בסיבוכים עתידיים בין 2 הקבוצות: בין קבוצת האיזון הקפדני לקבוצת האיזון הרגיל.
כלומר: אין צורך להיות אגרסיבי במתן הטיפול ולהוריד לחץ דם בחולי סוכרת לרמות נמוכות. בדרך כלל הורדה של יתר לחץ דם נעשית ע"י מספר תרופות ויש צורך לזכור שככל שהטיפול הינו אגרסיבי יותר כך גם תופעות הלואי מתרבות.
האם עוד פרה קדושה נשחטה?
תגובות
ד"ר פוגלמן יעקב
מומחה לטיפול בעודף משקל מטעם האיגוד האירופאי לחקר וטיפול בהשמנת יתר./לאומית שירותי בריאות .
עוד פוסטים בבלוג: אכילה נכונה וחיים טובים
על 2 תרופות סוכרת
חלק מהתרופות המשמשות כיום להורדת רמות הסוכר בדם (תרופות כגון אינסולין מהדור הישן, גליבטיק, גליבוריד ...
קראו עוד
הלבלב המלאכותי
ההנחה המקובלת היום היא שאיזון "אידיאלי" של רמות הגלוקוז בדם אצל החולה הסוכרתי יושג רק אם האינסול...
קראו עוד
מה זה אישיאס?
אישיאס והטיפול בו אשה בת 33 סבלה מכאבי גב כרוניים במשך 16 שנה. הכאבים ליוו אותה כפעמיים בש...
קראו עוד
סיפור על לשקול אהבה
צילה הגיעה לטיפול אצלי כחולת סוכרת לא מאוזנת. לפני חודש היתה אצל רופאת המשפחה שלה וזאת בישרה לה כי מצ...
קראו עוד
שמן הוא יפה
<br />
קראו עוד
אמיר סטו
משהו שמצאתי ועשוי לעניין את הקוראים:
לפי המלצות הESC האחרונות ( מצויות בקישור המצורף http://www.escardio.org/guidelines-surveys/esc-guidelines/GuidelinesDocuments/guidelines_arterial_hypertension-2013.pdf )
זה מה שהם מתארים שם ביחס ללחץ דם בכלל ועם סוכרת בפרט.
היעדים העדכניים לטיפול בלחץ דם בסוכרת הינם 140/90 או על 85 (בעמוד 24 כתוב 90 ובעמוד 40 כתוב 85) כשבאף אוכלוסיה לא מציבים יעד של לחץ דם נמוך יותר מ140/90, גם לא למי שעבר אירוע, ובאוכלוסיות מסוימות ( כמו מבוגרים ) לעתים מאפשרים אף לחצי דם מעט גבוהים יותר. בכל מקרה הקונספט של הורדת לחץ הדם עד ל 120/80 ( שזה מה שנעשה בACCORD בקבוצת הTight controle וכנראה שזה לא הועיל להם במיוחד ,גם הייתי מציין שכ85% מהמשתתפים בשתי הקבוצות לקחו תרופות נגד לחץ דם והיו בכניסה לניסוי עם ממוצע סיסטולי של 136 שזה נראה די בסדר ) כבר כנראה לא רלוונטי היום. מה שלדעתי הבינו, זה שלמרות שלאנשים עם לחץ דם נמוך באופן טבעי יש את הסיכון הנמוך ביותר לאירועים קרדיו וסקולריים (למשל 120 סיסטולי יותר בטוח מ130 סיסטולי ולחץ דם עם הסיכון המינימלי הוא סיסטולי 110) אבל זה לא עובד כשלוקחים אנשים עם לחץ דם גבוה ומביאים אותם ללחץ דם נמוך מ140/90 כי מעבר לזה אין רווח יותר, אולי זה בגלל שצריך לשלב כמה תרופות ויכול להיות גם סיכון, או שזה מסיבה אחרת, תהיה ככל שתהיה. בכולסטרול זה אחרת לגמרי וממליצים למי שיש לו סיכון בינוני ומעלה לאירועים קרדיו וסקולריים להציב יעד של%LDL 115 mg שזה כולל סוכרתיים ולמי שעבר אירוע לרדת ל70 מיליגרם אחוז, כשלדעתי כבר לא מסתכלים על הכולסטרול הכולל, רק על LDL. יכול להיות שאנחנו בישראל יותר מחמירים כמו שמתואר בכתבה פה ודורשים LDL של 100 למניעה, זה נשמע בסדר גם כן.
בקשר לאספירין - מומלץ בעיקר למי שכבר עבר אירוע קרדיו וסקולרי ולא למניעה.
HbA1c - בסוכרתיים עם לחץ דם גבוה הם מציעים לשמור מתחת ל7% פרט למבוגרים ״שבירים״ שיכולים להגיע עד 8.
אני לא יודע כמה אנחנו עוקבים אחרי הguidlines האלה אבל כרגע זה הדבר הכי עדכני שאני מכיר.
מצפה לתגובותיכם.